[发明专利]医疗闭合夹系统及方法

说明书

技术领域

本发明通常涉及医疗(包括牙科、兽医等)闭合和伤口流体管理设备， 尤其是涉及用于闭合组织分离部位例如切口和伤口的筛网闭合构件 (screen closure member)，该闭合构件可选地是生物可吸收的。该闭合构 件能够利用针对功能和材料相容性特征而选择的不同部件来装配。

背景技术

在广泛地被定义为包括牙科、兽医等的医疗领域中，通常在外科手术 中进行皮肤切割以能够进入下层组织、器官、关节、骨骼结构等。一般而 言，切割和闭合技术是外科手术的重要方面。它们往往占用作为很多外科 手术程序重要部分的外科手术组和其它资源。

外科医生通常通过最小化切口以及通过使用各种闭合技术来努力最 小化外科手术对患者的外伤和结疤作用，这些闭合技术往往减少手术后的 肿胀、出血、血清肿、感染和其它不希望有的手术后副作用。例如，内窥 镜辅助手术、显微镜手术和计算机增强的仪器(例如，可从加利福尼亚州 桑尼维尔市的Intuitive Surgical公司得到的DaVinci系统)等领域，通常涉 及微创外科手术(“MIS”)程序和技术，这些程序和技术证明是日益普及 的。这种普及性不仅至少部分地归功于由这种技术留下的最小尺寸的伤 疤，而且至少部分归功于对筋膜和肌肉层的最小损伤以及这种最小损伤所 允许的相应较快的恢复。然而，外科医生必须权衡这些考虑因素与提供足 以执行各种外科手术程序的途径。一般手术程序包括切割或解剖阶段和闭 合阶段。近几年，在最小化手术切割、解剖和整形方面取得了相当大的进 步。手术闭合技术涉及缝线、夹、钉和粘合剂。然而，缝合可能耗时且乏 味。而且，待接合的组织结构可能不适用其它闭合技术处理。MIS通常限 制进入到分离的组织结构，因而使接近和闭合分离的组织结构变得更难。

与MIS相反，一些手术程序就其本性而言必须包括长切口。例子包括 皮肤切除程序，例如“提升除皱(lift)”和缩小程序、用于封闭缺损的皮瓣 程序(flap procedure)以及很多肥胖症治疗程序。在这些范围广泛的缺损 中进行缝合可能耗时且乏味。

在外科手术中的“第一期愈合”(主要愈合痊愈)是“闭合”切口。对于 负载承受组织，例如骨骼、筋膜和肌肉，这需要相当多的材料，假定其为 缝合材料、钉或板和螺钉。对于待“闭合”的伤口，上皮层必须密封。为了 实现这一点，皮肤(cutaneous)层和皮下(subcutaneous)层(即，分别为 深真皮弹性层和脂肪组织的浅筋膜或浅纤维层)的“负载承受”区域还必须 至少保持接近。重要的考虑因素包括控制感染和出血，减少结疤，消除血 肿、血清肿和“死区”形成的可能，并控制疼痛。死区问题更易于出现在皮 下闭合中。相对浅的切口通常可用表面应用的闭合技术来闭合，例如缝线、 缝钉、胶剂和胶带条。然而，较深的切口可能不仅非常需要皮肤表面闭合， 而且需要在负载承受面中耗时地布置多层缝线。可吸收的缝线通常用于此 目的，并包括重要类别的手术缝线。根据不同的因素，可吸收的缝线一般 在几天到几个月的时期内溶解。在市场上可买到的例子包括含有聚卡普隆 的Monocryl.RTM.单丝可吸收的合成缝线以及PDS.RTM.(聚对二氧环己 酮(polydrioxanone))和Vicryl.RTM.(聚乳酸羟基乙酸(polyglactin)) 缝线，这些缝线都可从Somerville，N.J.的Ethicon公司买到。

外科网通常用于覆盖或加固负载承受面或其内的缺损。当与缝线或紧 固件连接时，外科网表示另一重要类别的外科闭合设备。应用包括再造、 疝修补和器官修补。在这种程序中，外科网纤维假体通过开放性手术或内 窥镜检查(MIS)程序插入患者体内。在Agarwal等人的美国专利号 6,287,316中公开了用于疝修补的外科织网，该专利被转让给Ethicon公司。 另一Ethicon公司的专利，Duncan美国专利号4,548,202公开了包括各种紧 固构件的网组织紧固件，这些紧固构件具有用于穿过组织部分的间隔开的 支腿。另一闭合程序涉及通过皮肤边缘或骨骼放置钉或棒，随后跨越伤口 放置外部夹具或固定设备，并且频繁地合并能够随着时间的过去逐渐变紧 的蜗杆装置，从而实现闭合、稳定化或撑开牵引(distraction)。