[发明专利]用于流体制品的给药的装置

说明书

技术领域

本发明涉及用于流体制品、尤其是呈液态形式的药物的给予的装置。

背景技术

在不同的病症下，可能需要在相对较长的时间段内连续地为病人提供以液态形式存在的药物，例如胰岛素或稀释血液的药物如肝磷脂。已知有不同的给药装置可用于此目的。尤其地，已知有这样的输液装置，在该输液装置上，药物位于玻璃安瓿中。该安瓿装入输液装置中，并经由导管而与套管相连接，套管例如以皮下的方式通到病人的身体组织内为止。塞子以可移动的方式布置在安瓿中并且经由合适的传动机构通过电动马达而被驱动，以使得药物通过导管和套管而输送给病人。

这种类型的输液装置通常应当设计成尽可能地小且平，以便其能够以不显眼的方式而佩戴在病人身体上。然而泵(在其中塞子直接地被驱动)在可能的结构形式方面受到一定的限制，因为，呈马达和传动机构形式的驱动装置必须直接地与安瓿的塞子相连接。这限制了针对这种类型的泵的设计灵活性。

此外，这种泵大多构造得相对复杂，并且因此在制造方面成本很高。所以，这种泵并不是用于单次使用的一次性用品，而是会被多次使用。每当安瓿排空时，病人或护理人员用新的满的安瓿将其替换。在胰岛素泵上，举例而言，通常该过程每周发生一次至数次。由于数个原因，安瓿的更换是一个棘手的过程。一方面，安瓿通常由玻璃制成而可能在更换时打碎。另一方面，更换的过程是相对复杂的过程，该过程是易于出错的，并且针对该过程必须对病人进行特别的培训。此外，这样的更换从卫生观点来看并不令人满意，因为药物泵的运动部件直接地与安瓿的运动塞子相接触而在不密封情况下细菌能够侵入安瓿中。

对于手动操作的注射器(其用于在特定时间点给予预先设定的单次剂量)同样存在相同的问题。同样地，在这种注射器上，驱动机构通常也相对复杂并因而较昂贵。因此，注射器上同样也往往设置有可更换的安瓿，这带来了与药物泵中的相同的问题。

现有技术提出了设计相对而言较简单的输液装置，其不具有马达驱动并且因此能够以低廉的成本被制造。这种装置可例如通过弹簧力来驱动。大多数情况下，在这种装置上塞子同样以可移动的方式布置在安瓿内。为了能用简单的方法来确保在时间上恒定的、较低的药物输出率，建议以液压的方式驱动塞子并在液压部分提供用于限制流量的组件，其产生通过液压部分的恒定的较低的流量率(Druchflussrate)。

文件DE-A 199 39 023中描述了针对这种装置的一个例子。在液压部分中设置有小截面的长的毛细管，其用于限制流量和减压。

在文件DE-A 101 02 814中公开了另一个例子。在此，药物位于可压缩的药物贮存器中。处于压力下的液压流体位于一个同样可压缩的液压贮存器中。该液压流体通过计量装置(尤其地以毛细管的形式)而到达移动贮存器中，其压缩该药物贮存器并导致药物的流出(Ausschuettung)。

这样的装置具有一系列的缺点：其只可能以预先确定的恒定的速率来送出药物，该速率由计量装置的结构形式和几何形状所决定，尤其地由毛细管部分的截面和长度所决定。这样也就不可能对给药速率进行控制。然而实际上，常常需要控制给药速率，以根据病人的需要而对其进行特殊的调节。此外，常常希望，除了小速率，即所谓的基本速率(Basalrate)的恒定的输出以外，还具有有所提高的药物的量以供有需要时使用，即所谓的大剂量(Bolus)。在胰岛素的给药的情况下，当身体具有有所增加的胰岛素需求量时，例如在饭后，需要大剂量。这在已知的使用毛细管的装置上是无法实现的，并且，通常需要额外的注射套件用于大剂量的给药。

另一个缺点在于，毛细管部分必须非常精确地进行制造，以避免流出速率的过大的波动。根据Hagen-Poiseuille定律(Gesetzes vonHagen-Poiseuille)可容易地理解这一点，该定律表示了在层流时通过管状毛细管的流量率与该毛细管的尺寸之间的关系。按照该定律，毛细管的直径以四次方代入流量率的计算中。因此，毛细管截面中的很小的波动就已会导致流量率中的很大的波动。由于毛细管需要高精度的制造，所以其制造成本相对较高，这又造成了这种装置仅能够有条件地适合于一次性的使用。

发明内容

因此，本发明的目的在于，给出一种用于流体制品的给药的装置，其可简单地被操作、实现了流体制品的流出速率或流出量的独立的控制，且可廉价地被生产出来，尤其地适合被制造成用于单次使用的一次性用品。

该目的通过带有权利要求1的特征的装置而实现。