[发明专利]可植入药物输送装置

说明书

技术领域

本发明总的来说涉及一种可植入装置。

更具体而言，本发明涉及一种带有储器机构的高精度可植入药物输送 装置。

背景技术

外周血管疾病(PVD)由动脉粥样硬化的形成产生，在下肢中其导致 腿组织的不良循环和不良灌注，被称为危急性肢体缺血(CLI)的一种状 况。在严重的情况下CLI自身表现为腿疼，不能行走，脚和脚趾中的缺血 性溃疡，动脉栓子，并且在晚期表现为坏疽。危险因素包括抽烟，糖尿病， 肥胖症，高血胆固醇，高脂饮食，和有心脏病的个人或家族史。在美国外 周血管疾病的患病率为3％，糖尿病引起的PVD的患病率升高到2.8％。 每年在糖尿病患者中执行82,000例非创伤性下肢截肢。显然，需要改善状 况的方案和CLI的治疗选择，尤其鉴于糖尿病相关PVD的发病率的不断 增多。

如果足够的血流通过病变血管则可以停止PVD的演进。血流的增加可 以通过锻炼实现，这已表明对疾病的结果是有利的。或者，或许可以通过 将某些药物连续或定期地施予到血流中来增加血流，所述药物将局部地或 在远端起作用。这可以通过血管遗传或舒血管物质的动脉内释放实现。

适合于输送药物的可植入医疗装置本身在本领域中是已知的。Swiss 专利N^o688 224公开了一种用于在人体中输送液体医疗用药的可植入装 置。类似装置的其他例子也在US 2004/0249365，WO 02/08233，WO 02/083207，DE 4123091，WO 03/089034，GB 2174218和WO 96/41080中 被公开，上述所有专利在本申请中被引用作为参考。

在上述Swiss专利N^o688 224中，公开的装置包括轴向活塞泵。活塞 在控制下被驱动旋转和轴向平移。流体储器连接泵的抽吸侧。泵优选地具 有陶瓷汽缸和活塞。用于储器的再填充连接器是可释放的。整体旋转传动 器具有独立控制单元。泵、储器和传动器在圆柱形壳体中是共轴的。备选 地传动器是将旋转运动传递到活塞的外部、非接触耦合器。汽缸的端面具 有凸轮轮廓。产生轴向运动的偏心凸轮随动栓附连到活塞。该系统相当复 杂，原因是它包含活塞的至少两种移位，即旋转与平移结合。根据该几何 形状，必须使用特定机构将电机产生的旋转转换成平移。公开的机构使结 构复杂化，具有功能障碍的风险并且消耗能量。

另一现有技术的泵可从美国专利申请2004/0044332获知。该文献公开 了一种用于以液体形式输送药物的可植入装置，其包括：带有入口和出口 的储器，所述储器适于排出所述液体；带有入口和出口的体积可变室，所 述体积可变室的体积特别小于所述储器的体积；第一管道，其使所述储器 的出口与所述体积可变室的入口连通以填充后者；第二管道，其末端之一 连接到所述体积可变室的出口。

在该现有技术中，实际上使用两个体积可变室(一个是储器)，由阀分 离，并且通过使用它们各自的恢复力排出预期量的液体(例如药物)来起 作用。

发明内容

因此，本发明的一个目标是改进已知的装置的方法。

本发明还有一个目标是提供一种可靠的简单可植入装置。

本发明的另一目标是提供一种允许更好地计量被排出液体的系统。

本发明的进一步目标是提供一种允许小动物研究和腹腔镜植入的小尺 寸系统。

本发明还有一个目标是提供一种适合用于目前的泵的储器。

这些目标由于在权利要求中限定的装置而被实现。

上述技术方案的结果是提供一种非常好的方案，其中思想是使用高精 度、遥测控制、可植入动脉内药物输注装置将特定药物直接输注到动脉、 鞘内隙、颅内或其他身体部位中。高浓度药物被储存在植入物内并且定量 给药低使得药物输送可以长时期发生(从数星期到数月或数年)。备选的 设计可以包含用于经皮药物再填充。由于药物被局部施予而没有系统效 应，该技术探寻一种用户定义的、低剂量的、高精度的和高效率的药物输 送系统。

本发明的其他优点包括：

1.紧凑小尺寸便于周边植入、颅内植入、心脏应用、腹腔镜插入和小 动物研究。

2.高精度推注施予。

3.定量给药与负荷(即动脉压或在输送导管的远端的颅内压)无关。

4.外部可编程/启动以用于连续的、定期的或用户定义的药物施予。

5.MRI安全和兼容。