[发明专利]一种含有益生菌信号分子的保健口香糖

说明书

技术领域

本发明属于口香糖的制造领域，同时涉及其中来源于微生物材料，特别是来源于细菌提取物配制而成的口香糖的技术领域。

背景技术

口香糖自1989年美国箭牌进入中国市场以来，市场需求每年均以10％的速度增长，年市场规模可达40～50亿元。以目前我国人均10片的口香糖对比美国人均160片的市场销量，其发展空间将是十分巨大的。目前市场供应的口香糖主要有无糖类、低糖类和有糖类三种类型，有口味型向功能型方向转化的趋势[1]。主要是以木糖醇口香糖类型为主，其保健功能无非是1、通过活动面部神经达到美容的作用；2、达到清新口腔异味的作用；3、通过木糖醇达到防治龋齿的作用。现代医学证明，面部的活动对于美容和脑部神经的健康有着重要的作用，口腔上皮细胞对于药物的吸收再进入血压当中已经可以作为非常有效的给药途径，通过口腔对整个机体健康发挥作用。

益生菌制品(Probiolics)的生产技术已经经过了第一代产品和第二代产品两个时代发展。第一代产品是活菌制品，第二代产品是死菌制品。这两个时代已经过了半个世纪的过程。第一代产品主要是利用双歧杆菌(Bifidobacterium)和乳酸菌(Lactic acid bacteri)的活菌。其作用机理是调整肠菌群失调(Dysbacteriosis)，补充有益菌抑制有害菌保持微生态平衡(Eubiosis)就利于人体健康。作为一种微生态调节剂，益生菌的活菌制品在全世界范围内已广泛用于人类的保健和预防疾病的有效方法[2-4]。但这种制品有着严格的要求，首先要有足够的活菌数，其次要有一定时间的存活期。这对生产和销售提出了严格的要求，因而也限制这类保健品的发展。在实际上，生产界为了克服上述两个限制，又提出了用死菌体作为本类制品有效成分，从而避免了生产和销售的瓶颈效应。死菌体就是第二代产品。第二代产品虽然避免了活菌数和活存期两个瓶颈限制，但也有致命的缺点，这就是死菌体很难量化，不利于质量控制，实际上很难成为合格的产品。第二代产品出现较晚，国内只有少数企业报批第二代产品，由于质量不易控制，国家审批机关尚在考虑之中。

第一、二代产品，其疗效是肯定的。经过近半个世纪的实践，在欧洲、北美、日本和中国都在普遍应用此类微生态调节剂，作为酸奶发酵菌饮料、保健食品和药品(主要在中国)的功能因子，已是普遍公认的现实。但是，由于第一代产品活菌数及活存期的限制和第二代产品质量控制(死菌体自溶)很难实施。这就导致第三代产品的应运而生[5-7]。

第三代产品是将益生菌的菌体裂解或破碎而获得的菌体提取物，其中含有的特异性WPG、DNA、RNA，是一组综合的信号系统的信号分子(Signal molecular)[8-11]。这种信号分子是当代细胞通讯(cell to cell cammunication)系统中的重要组成部分。作用主体是向宿主细胞提供健康信号，使宿主细胞产生相应的生理作用和健康表现。信号分子引起宿主细胞基因表达，在核糖体(Ribosome)合成相应的功能酶，通过功能酶发挥其生理作用[12-15]。近年来大量研究证明这是新一代健康作用巨大的微生态制剂，其医疗、保健功能还将进一步扩大。实验也证明这种微生态制剂无毒、安全。另外，使用菌体重要成分作为检测指标，有利于定性、定量的质量控制和产品的应用与推广。作为口腔保健的微生态制剂的产品，无论是研究还是市场均未见报道。

益生元是一种不被宿主消化的食物成分或制剂，它能选择性地刺激一种或几种结肠内常驻菌的活性或生长繁殖，起到增进宿主健康的作用[16，17]。益生元应具备以下4个条件：

1)在胃肠道的上部，它既不能水解，也不能被吸收。

2)只能选择性地对某种有益菌进行刺激生长繁殖或激活代谢功能作用。

3)能够提高肠内有益于健康的优势菌群的构成和数量。

4)能起到增强宿主机体健康的作用。

根据益生元的定义的标准，目前只有不被宿主消化的低聚糖可以作为益生元。根据糖类物质的水解情况可以将其分类为单糖、低聚糖和多糖，单糖是不能再被水解成更小分子的糖，而单糖通过还原性末端的羟基与其它单糖的羟基形成糖苷键，就进而构成了有直链或支链结构的低聚糖或多糖。1996年国家公布的《功能性低聚糖通用技术规则行业标准》中，规定的功能性低聚糖的定义为：

1)功能性低聚糖是由2～10个相同或不同的单糖聚合而成；

2)具有糖类某些共同的特性，可直接代替蔗糖，作为甜食配料，但不被人体胃酸、胃酶降解，不在小肠吸收，可到达大肠；

3)具有促进人体双歧杆菌的增殖等生理特性。