[发明专利]降压降脂的复方罗布麻叶固体制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药和保健食品，尤其是降压降脂的复方罗布麻叶固体制剂及其制备方法，其中含罗布麻叶、杜仲叶、银杏叶成分。

背景技术

高血压是最常见的心血管疾病，其发病率随着年龄的增长而增高。据估计，全球人口中约有26％患有高血压，但年龄为60-69岁的人群的发病率则翻了一番，高达约50％，而70岁以上的发病率则高达75％。1992年我国高血压的患病率为11.6％，而目前我国35至74岁人群中，高血压的发病率高达27％，人数接近一亿三千万。高血压病易引起心、脑、肾等脏器的并发症，严重危害着人类的健康，病死率和病残率都很高。

在临床治疗高血压的过程中，西药因作用迅速，起效快等优点得到医生和患者的青睐，但往往出现治疗效果不好的情况，特别是老年高血压患者，即使选药恰当，也不一定取得满意疗效，其原因是老年人多合并代谢异常，如高脂血症。老年人原本即有不同程度的动脉硬化，若再合并高脂血症，则更使动脉硬度增加，增加了降压治疗难度。所以单一的降压治疗往往收效欠佳，应有效的控制血脂，即加用降脂药(如他汀类药物)。但是两类药物同用，不仅增加了患者的治疗费用，而且可能由于药物间的相互作用引起不良反应，加重患者的身体负担。

中药虽然在降压上不如西药疗效快，但祖国传统医药文化博大精深，中药在中医理论的指导下，以辩证施治为治疗原则，从整体观出发，可灵活组方，不仅能改善血压高的临床症状，还可调理身体机能，预防和治疗并发症。

罗布麻叶现载入《中国药典》2005年版一部，为夹竹桃科多年生植物罗布麻Apocynum venelum L的干燥叶，味甘、苦，归肝经。具有平肝安神、清热利水之功能。用于神经衰弱、高血压、肾炎浮肿等。罗布麻主要分布于新疆，有“复方罗布麻片”、“罗布麻降压片”、“罗布麻叶颗粒(冲剂)”、“罗布麻茶”、“复方罗布麻颗粒(冲剂)”等中药和保健食品在市场销售。罗布麻叶中主要含黄酮类，鞣质，酸类，脂肪酸醇酯，醇类，甾体类，糖类，烷类，氨基酸类，矿物质元素等。

杜仲叶现载入《中国药典》2005年版一部，为杜仲科植物杜仲Eucommiaulmoides Oliv.的干燥叶。微辛，温。归肝、肾经。具有补肝肾、强筋骨的功能。用于肝肾不足，头晕目眩，腰膝酸痛，筋骨痿软。有“杜仲平压片”、“杜仲双降袋泡茶”、“杜仲茶”等中药和保健食品在市场销售。杜仲叶的功能成分有木脂素类：包括松脂醇二葡萄糖苷-这一主要降压成分，丁香脂醇二葡萄糖苷，橄榄脂素；环烯醚萜类：杜仲醇、杜仲醇苷、京尼平、京尼平苷酸、京尼平苷、桃叶珊瑚苷、筋骨草苷、哈帕苷丁酸酯、雷扑妥苷、车叶草酸、去乙酰车叶草酸、10-乙酰鸡屎藤苷、表杜仲醇；苯丙素类化合物：包括B-谷甾醇、熊果酸、对香豆酸、咖啡酸乙酯、绿原酸、松柏苷；黄酮类：山奈酚、槲皮素、紫云英苷、陆地锦甘、芦丁；氨基酸：包括丝氨酸、谷氨酸、甘氨酸、精氨酸等17种游离氨基酸，其中必需氨基酸齐全；微量元素有Zn、Cu、Fe、Mn、Ge、Xe等15种。

银杏叶现载入《中国药典》2005年版一部，为银杏科植物银杏Ginkgo bilobaL的干燥叶。味甘、苦、涩、平，归心、肝经。具有敛肺、平喘、活血化淤，止痛之功效。用于肺虚咳嗽；冠心病，心绞痛，高脂血症。有“银杏叶片”、“银杏叶颗粒”、“银杏叶胶囊”、“银杏茶”等中药和保健食品在市场上销售。主要功能成分为黄酮类化合物和萜类化合物，其中黄酮类以木解皮素、山萘酚、异鼠李素及其甙类为主，萜类以银杏内酯、白果内酯为主。另有微量元素Fe、Cu、Mn、Zn及宏量元素Ca、Mg等。

茶叶在我国有几千年的使用历史，早在唐代陈藏器《本草拾遗》中说：“诸药为各药之药，茶为万药之药。”明代顾元庆茶谱记载：“饮真茶能止渴、消食、除痰、少睡、利尿道、明目益思、除烦、去腻，人固不可一日无茶。”茶叶中的化学成分经分离鉴定的已知化合物有500多种，其中有机化合物有450种以上，构成这些化合物的基本元素有30种，茶叶中不仅含有丰富的维生素和矿物质，而且含有许多对人体有保健作用的功效成分如茶蛋白、茶多酚、茶多糖、咖啡碱、茶叶皂甙、γ氨基丁酸、茶氨酸、茶色素等。随着对茶叶成分、药理作用的深入研究，发现茶叶具有广泛的医疗保健作用。

罗布麻叶清心降压，强心利尿；杜仲叶补肝肾，强筋骨，降血压；银杏叶化痰降脂，活血降压；茶叶可调理全身机能，特别是在茶剂、散剂、颗粒剂中更能起到调整口味，增加风味的作用。

发明内容

本发明的目的是提供一种降压降脂的复方罗布麻叶固体制剂及其制备方法。

本发明的技术方案为：