[发明专利]一种治疗肝病的中药组合物及制备方法

说明书

技术领域

本发明属于药品及制备，特别是涉及一种治疗肝病的中药组合物及制备方法。

背景技术

肝病是一种常见病、多发病，严重影响人类的身体健康。在我国，特别是在广大农村发病率比较高，是我国列为十大危害人体健康的主要疾病之一，现有的治疗该病的药物比较多，西药中疗效比较好的是干扰素与其它药物配合治疗，但是它的使用成本高，普通患者无力承担治疗费用，且西药具有不可避免的毒副作用，不良反应，给患者带来巨大痛苦。中药中近年来出现许多药品，能够对肝炎进行有效治疗，但是这些药物的构成比较复杂，由于选用的原料药数量比较多，中药药材产地各异，标准不明确、质量不可控、疗效不确切，作用缓慢。

发明内容

本发明旨在于克服现有技术的不足，提供了一种清热利湿的治疗肝病的中药组合物及制备方法。

本发明的一种治疗肝病的中药组合物，其制成有效成份的原料药按重量份计组成为云芝多糖1～4份、垂盆草35～65份、柴胡10～30份、郁金15～45份、板蓝根10～30份和五味子3～10份的混合物。按上述各药用原料与制药上常用的药用载体及添加剂或辅料混合制成片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、口服液、针剂或其它常规制剂。

本发明选用的中药垂盆草具有清利湿热，解毒的作用。用于湿热黄疸，小便不利，痈肿疮疡；急慢性肝炎等症；郁金具有行气化瘀，清心解郁，利胆退黄的作用。用于经闭痛经，胸腹胀痛、刺痛，热病神昏，黄疸尿赤等症；柴胡具有和解表里，疏肝，升阳之功效。用于感冒发热，寒热往来，胸胁胀痛，月经不调等症；五味子具有收敛固涩，益气生津，补肾宁心的作用。用于久泻不止，自汗，盗汗，津伤口渴，短气脉虚，内热消渴，心悸失眠等症；板蓝根具有清热解毒，凉血利咽的作用。用于温毒发斑，舌绛紫暗，大头瘟疫，丹毒，痈肿等症。

本发明的原料药材的质量控制方法如下：

(1)方中五味子鉴别：取组合物3g，加三氯甲烷30ml，超声处理30分钟，滤过，药渣备用；滤液浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取五味子甲素、五味子乙素对照品，加甲醇分别制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录VI B)试验，吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶GF₂₅₄薄层板上，以石油醚(30～60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15∶5∶1)上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

(2)方中柴胡鉴别：取组合物3g，加三氯甲烷30ml，超声处理30分钟，滤过，取药渣，挥去三氯甲烷，加甲醇30ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，转移至分液漏斗中，用水饱和的正丁醇提取2次，每次15ml，合并正丁醇液，用氨试液洗涤2次，每次20ml，分取上层溶液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取柴胡对照药材2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录VIB)试验，吸取上述两种溶液各5μl～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15∶40∶22∶10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以含1％对二甲氨基苯甲醛的10％硫酸乙醇溶液，60℃加热至斑点显色清晰，分别置日光及紫外灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，日光下显一个相同颜色的斑点；紫外光灯(365nm)下，显相同的一个黄色荧光斑点。

(3)方中垂盆草鉴别：取组合物3g，研细，加85％的乙醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液水浴蒸干，残渣加水10ml使溶解，用水饱和正丁醇萃取2次，每次10ml，合并正丁醇液，用水洗涤2次，每次5ml，正丁醇液水浴蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取垂盆草对照药材2g，加水50ml，加热回流提取30分钟，滤过，滤液浓缩至10ml，同样品方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录VIB)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇(99∶1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的黄绿色荧光斑点。