[发明专利]黑素再生滴丸

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗白癜风的药物，具体地说是以中草药等为原料制备的中成药。

背景技术

白癜风又称白蚀症，是以皮肤出现局限性白色斑片，然后逐渐扩大蔓延为主要临床表现的皮肤病。白癜风在自然人群中的发病率约为0.15％～2％，国外也有报道约为1～2％；本病可随地区、人种、肤色而异。随着工业化进程的加速，环境污染日益严重，医源性、药源性疾病激增等多种因素，都促使白癜风的发病率逐年增高。一般肤色越深的人发病率越高。白癜风病虽不痛不痒，但侵蚀着患者健康的肌肤和心灵，严重损坏人的容貌、挫伤人的精神，影响其正常生活、婚姻、工作和社交，是世界性难治病之一。

国内虽然也有一些治疗白癜风的中成药，但见效慢、疗程长、治愈率低，疗效不理想，生产成本高，患者经济负担重。从国内外临床治疗情况看，白癜风的治疗尚处于显效慢、疗程长、治愈率低的阶段。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是，提供一种黑素再生滴丸，它具有宣肺行气、活血通络，改善微循环、调节机体体液免疫和细胞免疫，恢复皮肤黑素再生功能，以提高治疗效果。

本发明的解决方案是基于祖国医学对白癜风发病机理的认识及治疗原则，结合现代医学知识，从肺及经络入手，对白癜风的病因病机进行了系统的分析和研究，创造性地提出“黑白同病、黑白同治”的全新理论，在此基础上，按照整体调理与局部治疗相结合的方案，参考现代药理研究成就，从祖国医学宝库中，筛选出宣肺气、通经络、活气血、扶正培本的植物类中药，按照中医理论组方，提取精华，使其发挥改善微循环、调节机体体液免疫和细胞免疫，恢复黑素再生功能等作用，采用荜茇、补骨脂、刺蒺藜、当归等药物组成基本方剂，研制出了黑素再生滴丸这一治疗白癜风的药物。

本发明是这样实现的，黑素再生滴丸，它是以下述配比的作为有效成分的原料制成的，

荜茇       7～16重量份

补骨脂     10～18重量份

刺蒺藜     9～20重量份

当归       6～15重量份。

本发明之药物的临床使用结果表明，具有下列优点：

1)见效快，1-4天见效；疗程短，一般1-2个疗程治愈；治愈率高，总治愈率84.2％；不易复发。

2)具有降低血液粘度、增加血液流动性、改善微循环、提高铜蓝蛋白含量、降低体液免疫及增强细胞免疫功能的作用，促进皮肤黑素再生。

3)未见有明显的毒副反应，临床应用安全有效。

4)治疗费用低。与同类治疗白癜风的药物相比，具有成本低、易于制备等优点，可减轻病人的经济负担。

5)释药速度快、生物利用度高。

具体实施方式

下面进一步说明本发明。

所述的滴丸是以荜茇、补骨脂、刺蒺藜、当归的提取物为有效成分，以聚乙二醇4000、聚乙二醇6000的混合物为基质制成的。

黑素再生滴丸的生产方法，所述的生产方法包括下述步骤，

a，按配比称取作为有效成分的原料；

b，将上述原料洗净、烘干；

c，用浓度为75～85％的乙醇分别提取荜茇、补骨脂、刺蒺藜两次，每次2～3小时，将提取液过滤，回收乙醇，然后将提取液混合均匀成流浸膏；

d，将当归用水煎提取30～40分钟后，取出药液过滤得第一次水煎滤液，再加水煎提取30～40分钟后，取出药液过滤得第二次水煎滤液，合并两次水煎滤液后与前述流浸膏混合均匀，浓缩为稠膏，得有效成分混合物；

e，按重量比为聚乙二醇4000∶聚乙二醇6000＝1∶1的配比将两者混合，并加热至75～85℃，使两者混合均匀，得聚乙二醇混合物；

f，按重量比为有效成分混合物∶聚乙二醇混合物＝1∶4的比例，将有效成分混合物加入到上述加热的聚乙二醇混合物中，搅拌均匀后，加入到定量恒控滴丸机中，在83～87℃温度下，滴入到二甲基硅油中，冷凝成型，制成滴丸；

g，擦去上述滴丸表面的冷却液，干燥，制得黑素再生滴丸。

d步骤中，浓缩成的稠膏的含水率为15～20％。

以下是临床疗效观察资料。

为表明本发明药物对白癜风的治疗效果，对462例白癜风患者进行了临床研究。根据中国中西医结合皮肤性病学会制定的白癜风的临床分型及诊断标准诊断治疗。

462例临床症状典型。已排除某些皮疹消退后遗留的色素脱失、贫血痣、白化病、老年性白斑、日光浴性白斑、合并有血管、肾和造血系统等严重原发性疾病、精神病患者、未按规定用药、资料不全无法判定疗效者等病例。