[发明专利]一种使用油酸乙酯作为溶剂的谷维素注射液及其制备方法

说明书

技术领域：本发明涉及一种谷维素注射液及其制备方法，更具体的讲是一种使用油酸乙酯作为溶剂的谷维素注射液及其制备方法。

背景技术：谷维素是目前广泛应用于临床的一种药品，主要用于自主神经功能失调，原发性痛经，经前期紧张症，更年期综合征，有片剂、注射液等剂型。目前谷维素注射液的制备是采用植物油为溶剂。采用植物油为溶剂制备的谷维素注射液在放置过程中容易产生沉淀，质量不易控制；而且注射后的注射部位不易吸收，引起“鼓包”现象。

发明内容：本发明的目的就是提出一种使用油酸乙酯作为溶剂的谷维素注射液及其制备方法，以解决背景技术存在的：采用植物油为溶剂制备的谷维素注射液在放置过程中容易产生沉淀，质量不易控制的问题；而且注射后的注射部位不易吸收，引起“鼓包”现象。解决该技术问题所采用的技术方案为：一种使用油酸乙酯作为溶剂的谷维素注射液，其特征在于使用油酸乙酯作为注射液的溶剂。一种谷维素注射液的制备方法，其特征是：取谷维素10g~100g，加油酸乙酯溶解并定容至1000ml，然后将上述溶液用微孔滤膜过滤除菌，检验合格后，灌装于药瓶中，密封，制成注射液。

本发明与背景技术比较所具有的有益效果是：经过大量溶剂的选择实验，选定采用上述技术方案，使用油酸乙酯作为溶剂，充分开发利用谷维素在油酸乙酯中溶解度高的特性，克服了谷维素注射液在放置过程中容易产生沉淀，质量不易控制的问题；而且油酸乙酯的分子量比植物油小，容易被吸收，消除了注射后的注射部位引起“鼓包”现象。

具体实施方式：

实施例1：使用油酸乙酯作为谷维素注射液的溶剂。一种谷维素注射液，其特征是使用油酸乙酯作为溶剂。

一种谷维素注射液的生产方法，其特征是：取谷维素20g，加油酸乙酯溶解并定容至1000ml，然后将上述溶液用微孔滤膜过滤除菌，检验合格后，灌装于药瓶中，每瓶1ml，密封，制成注射液。

实施例2：使用油酸乙酯作为谷维素注射液的溶剂。一种谷维素注射液，其特征是使用油酸乙酯作为溶剂。

一种谷维素注射液的生产方法，其特征是：取谷维素25g，加油酸乙酯溶解并定容至1000ml，然后将上述溶液用微孔滤膜过滤除菌，检验合格后，灌装于药瓶中，每瓶2ml，密封，灭菌，制成注射液。