[发明专利]一种治疗阿尔茨海默病的胶囊

说明书

一、技术领域：

本发明属于一种中成药，具体涉及一种治疗阿尔茨海默病的胶囊。

二、背景技术：

随着世界人口老龄化现象的不断加剧，阿尔茨海默病(即AD)越来越成为一个严重的社会问题，给患者家庭、社会造成了很大的负担及压力。近年来，世界各国投入巨大精力对该病进行研究，但收益较小，而祖国医药学对痴呆有其独特的见解：从病机上，有专以从肾虚而论，或专以从肝而论，或专以从瘀而论，或痰瘀而论，或分型而论，或杂合而论等，不一而足。从药物研究方面，国内学者进行了单味药及有效成分治疗阿尔茨海默病的研究，如人参中的人参皂甙等，但单用一味药物作用产生较慢，疗效也不及复方制剂，如专利号为03106521.X的专利，不符合中医整体观念和辩证施治的基本特点，有的学者使用复方治疗阿尔茨海默病，但多停留在临床观察阶段，尚缺乏确凿的实验室证据。

三、发明内容：

本发明的目的是提供一种治疗阿尔茨海默病的胶囊，适用于人群中肾精亏虚、气血不足之阿尔茨海默病患者的治疗。

本发明采用的技术方案是：

一种治疗阿尔茨海默病的胶囊，它是由下述重量配比的原料制成：制首乌15-30份、枸杞9-15份、人参5-10份、五味子6-15份、三七9-20份、山萸肉6-15份、当归9-20份、丹参9-20份、白芍6-20份、淫羊霍6-15份，将上述重量配比的原料超微粉碎成细粉，混匀，过300目筛，装胶囊，即得。

按照中医理论，肾虚精亏，髓海不足，脑府失养，神机运行失常是发生阿尔茨海默病主要的病理基础，在重视肾虚精亏，髓海失充是阿尔茨海默病形成的主要病理基础的同时，更应强调气虚血瘀是其不可忽视的发病因素。高年之人，元气虚衰，不能有效鼓动气血运行，以致血行乏力，血流缓慢，瘀血内生。瘀血留滞，气血不能上荣，脑失濡养，则神明渐失所用，即可产生阿尔茨海默病的种种表现。所以肾精亏虚、气血不足是导致阿尔茨海默病的主要病机，补肾益气活血是延缓脑衰老的有效措施，是治疗阿尔茨海默病的基础疗法，故结合现代药理研究成一种治疗阿尔茨海默病的胶囊。其中，制首乌补肝肾、益精血为君药，精血充足则脑髓自生。现代医学证实，制首乌中所含卵磷脂是脑组织、血细胞和其他细胞膜的组成物质，有强壮神经的作用，可治疗阿尔茨海默病，能够促进血细胞的生长和发育，有显著的抗衰老作用，其主要有效成分“二苯乙烯甙”，对Aβ淀粉样蛋白引起的神经细胞毒性作用有明显拮抗作用；“首乌多糖”有抗自由基和抗脂质过氧化作用。枸杞子、山萸肉滋补肝肾以助肾阴，淫羊藿补命门、益精气以壮肾阳三药共为臣药，共助君药滋肾阴壮肾阳而生精血。人参补元气、益脾气、安神增智，现代医学证实，人参皂苷是人参中的主要有效成分可以①提高乙酰胆碱含量；②也能促进核酸和蛋白质的合成；③能增强细胞活性，增加细胞膜流动性，抑制细胞凋亡。当归补血活血，白芍养血益营，三药合用益气养血；三七、丹参活血祛淤；全方共具滋补肾精、益气增智、养血活血之功效。

本发明同现有技术相比具有的有益效果：

(一)、对山西医科大学第一附属医院门诊和住院病人进行临床研究，按随机法分为本发明药物治疗组36例和同时服用都可喜、忆立福、喜得镇的对照组35例。

1、治疗方法：治疗组一种治疗阿尔茨海默病的胶囊(山西医科大学第一附属医院制剂室制成)分早晚2次，温服，隔日一剂。对照组用都可喜(法国思维雅药厂生产)1片，每天3次、忆立福(阿尼西坦山西亚宝制药厂生产)100mg每天3次和喜得镇(天津华津制药厂生产)1mg，每天3次。以上两组药物均为饭后半小时口服，各连续观察12周。

2、观测项目：(1)治疗前后用MMSE、ADL、FOM各进行1次智力量表检查；(2)血、尿、便常规和生化检查及心电图。

3、统计学方法：采用SPSS11.0软件进行分析，计量资料采用t检验。

4、结果

表1两组治疗前后MMSE、ADL及FOM评分比较()