[发明专利]耳廓再造器

权利要求书

1.一种可用于为外耳畸形的病人进行外耳再造的装置，由高分子材料制成的塑形、扩张气囊 及其附属物和其中的某些突起部位嵌入的记忆合金片构成，利用人体皮肤组织在一定的 张力下能自然扩张面积增大、扩张后可获得额外的皮肤且形状可随内部支撑物后期 塑形这一生理功能设计，结构上由(1)塑形气囊、(2)扩张气囊、(3)记忆合金 片1、(4)记忆合金片2、(5)固定边沿、(6)耳道孔、(7)塑形气囊导管、(8) 扩张气囊导管、(9)胶塞1、(10)胶塞2构成，其特征在于塑形气囊(1)、扩张气囊 (2)两个相联但彼此独立的气囊，其中塑形气囊(1)囊壁略厚，以液体或气体完全充起 后为耳廓形状，在耳垂外下缘、耳轮、耳轮脚、对耳轮、对耳轮脚、耳屏、对耳屏、耳屏 间切迹的相应位置均嵌有外形与所在位置的生理形状相同的记忆合金片(变态温度定在1 5摄氏度)，其中耳轮上与耳轮脚下与耳垂外下缘相连(构成记忆合金片1)，对耳轮脚、 对耳轮、对耳屏、耳屏切迹、耳屏依次相连(构成记忆合金片2)，耳廓的其他部位则靠 囊体相连。扩张气囊(2)位于塑形气囊(1)上方，起自耳轮根部，下方延续到耳垂外下 缘，止于耳屏根部，上边的一面充起后为圆隆形抽成真空后可紧伏于塑形气囊(1)表面， 下面即为塑形气囊(1)的上面，囊壁薄弹性大。塑形气囊(1)和扩张气囊(2)分别借 塑形气囊导管(7)、扩张气囊导管(8)与胶塞1(9)、胶塞(2)相连。胶塞设计为橡胶 质、一端为盲端的短管状结构，外面包裹硅橡胶或者其他医用高分子材料，可耐受细针多 次穿刺而不致渗漏。整个装置主体材质可为医用硅橡胶；塑形气囊导管(7)和扩张气囊 导管(8)可为硅橡胶或者其他医用高分子材料构成的细管并可与胶塞外面包有的材料相 延续。塑形气囊(1)与颞骨软组织面的接合面外缘突起一圈实心硅橡胶或其他医用高分 子材质的固定边沿(5)，越向外越薄，上面遍布小孔用作手术时固定用，而且随时间推移 人体组织会填充于这些小孔之间从而达到完全固定。塑形气囊中间留有耳道孔(6)，为一 薄层硅橡胶(或其他材质)，留待日后再造耳道时开窗使用。所有的材料必须具有良好的 生物相容性。

2.根据权利要求1所述的耳廓再造器，其特征在于利用植入皮下后每隔一定时间从胶塞处注 入塑形气囊(1)和扩张气囊(2)一定量的液体或气体(可以是生理盐水，以下以生理 盐水为例叙述)使气囊膨胀而扩张皮肤，逐渐调整两个气囊中的盐水量及容量比例，最 终达到皮肤可完全包容和适应完全充起的塑形气囊(1)，此时将塑形气囊(1)中的盐水 替换为生物相容性良好、温度合适且经过一段时间可凝固的液态材料(比如液体硅胶)， 彻底抽干扩张气囊(2)使之紧附于塑形气囊(1)表面，由于大气压的原因原紧附于扩 张气囊(2)表面的皮肤会跟着依附于塑形气囊(1)表面，如果吸附不良可以用医用负 压吸引接到皮肤与扩张气囊的间隙中吸引以确保吸附；吸附良好后应将吸引处彻底缝合 不能漏气。在塑形气囊(1)内的液态材料凝固前可在耳廓皮肤表面调整塑形。还可以用 适量医用粘合胶(生物相容性良好且对人体组织和硅橡胶均具有粘合力)注入皮肤与耳 廓再造装置的间隙中将皮肤彻底固定于耳廓再造装置之上，亦可将适量医用粘合胶注入 扩张气囊(2)与塑形气囊(1)之间使其粘成一体。

3.根据权利要求1所述的耳廓再造器，其特征在于也可以不用把盐水替换出来，只是这样的 耳廓较为脆弱，尤怕锐器。

4.根据权利要求1所述的耳廓再造器，其特征在于利用记忆合金片的骨架作用及回复预设形 状时对软组织持续的扩张力加上气囊的扩张作用，使皮肤受到持续的力而扩张，而且不 同部位扩张程度不同，最终达到对塑形气囊(1)的完全适应。

5.根据权利要求1所述的耳廓再造器，其特征在于固定边沿(5)是一种薄片状的边沿，外 薄内厚，由生物相容性良好的医用高分子材料制成，可以与装置主体材料相同也可不同； 上面遍布孔眼，孔眼可以是任意形状，供植入时缝合于皮下组织时使用；

6.根据权利要求1所述的耳廓再造器，其特征在于固定边沿(5)既可以是连续的一圈，也 可以是不连续的几段，按照临床需要可以有不同宽度、形状和厚度。