[发明专利]治疗顽固性皮肤溃疡的外用制剂

说明书

技术领域

本发明涉及治疗皮肤创伤的外用制剂，特别是关于一种治疗顽固性皮肤溃疡的外用制剂。

背景技术

慢性皮肤顽固性溃疡是一种常见的疾病，是由多种原因引起的皮肤及皮下组织或粘膜局限性的缺损，常伴有不同程度的感染。由于病程较长，创面营养不良，顽固性溃疡要想达到自然愈合很困难。在我国的14岁～64岁人群中，男性慢性皮肤溃疡发病率为9.2％，女性为6.6％。糖尿病患者并发的皮肤溃疡是一种较顽固的慢性溃疡，伴有组织坏死和局部感染，发病机制复杂，主要发病因素包括：血管病变导致局部缺血缺氧；周围神经病变导致足部保护性感觉减弱或缺损，局部对压力等机械性刺激不敏感；多次反复刺激；合并感染等。在美国，所有因糖尿病而住院的病人中糖尿病皮肤溃疡的发生率为20％，治疗的支出可高达3.2亿美元。放射损伤所致的皮肤溃疡系因局部组织受到放射线的照射，受伤组织细胞的酶和染色体功能发生障碍，局部血管内膜发生炎性变化，管壁增厚，管腔狭窄甚至闭塞，出现血供障碍，因而愈合能力差，创面迁延不愈。各种顽固性皮肤溃疡均有不同程度的细胞变性、坏死和组织缺损，通常伴有不同程度的感染。目前临床上多采用抗生素、锌剂，维生素等药物治疗，虽然对部分浅表性溃疡有一定作用，但对那些顽固性深度溃疡仍束手无策。顽固性皮肤溃疡迁延不愈不仅从肉体和精神上给患者带来了痛苦，也给社会和家庭带来了沉重的经济负担。胰岛素系分子量为56kD的酸性蛋白质，具有多种生理功能。近年来发现，胰岛素在体外能促进或维持细胞的增殖与分化，在体内是一种生长调节因子，具有促进皮肤创伤愈合作用。可溶性银盐在抑菌、杀菌和促进组织再生和修复方面具有显著作用。磺胺嘧啶银、庆大霉素等抗菌药物已广泛应用于控制皮肤细菌感染。表皮生长因子能促进表皮细胞生长繁殖，加速受伤表皮细胞的修复。然而任何一种药物的单独使用，其疗效不够理想，临床应用范围有限。

发明内容

本发明目的在于研制一种治疗顽固性皮肤溃疡的外用制剂，它可安全、有效治疗各种原因导致的感染的、迁延不愈的顽固性皮肤溃疡。

本发明的技术方案是，提供一种治疗顽固性皮肤溃疡的外用制剂，其特征是：它主要由下述重量的制剂有效成分组成：胰岛素500-5000u/1000g、表皮生长因子0.001-0.01g/1000g、抗菌药物5-20g/1000g、其它是辅料。

所述的胰岛素是人型胰岛素或牛型胰岛素或猪型胰岛素。

所述的抗菌药物是磺胺嘧啶银或庆大霉素。

所述的辅料是硬脂酸、羊毛脂、白凡士林、羟苯乙酯、三乙醇胺、甘油和蒸馏水。

所述制剂由下述重量的制剂有效成分组成：人型胰岛素5000u、表皮生长因子0.050g、磺胺嘧啶银10g、三乙醇胺20g、硬脂酸100g、甘油50g、羊毛脂20g、白凡士林150g左右、羟苯乙酯1g、蒸馏水加至1000g。

所述制剂由下述重量的制剂有效成分组成：牛型胰岛素2000u、表皮生长因子0.005g、磺胺嘧啶银10g、三乙醇胺20g、硬脂酸100g、甘油50g、羊毛脂20g、白凡士林150g、羟苯乙酯1g、蒸馏水加至1000g。

所述制剂由下述重量的制剂有效成分组成：牛型胰岛素500u、表皮生长因子0.010g、庆大霉素10g、三乙醇胺20g、硬脂酸100g、甘油50g、羊毛脂20g、白凡士林150g、羟苯乙酯1g、蒸馏水加至1000g。

所述制剂由下述重量的制剂有效成分组成：人型胰岛素1000u、表皮生长因子0.005g、磺胺嘧啶银10g、三乙醇胺20g、硬脂酸100g、甘油50g、羊毛脂20g、白凡士林150g、羟苯乙酯1g、蒸馏水加至1000g。

所述制剂由下述重量的制剂有效成分组成：人型胰岛素1000u、表皮生长因子0.005g、庆大霉素20g、三乙醇胺20g、硬脂酸100g、甘油50g、羊毛脂20g、白凡士林150g、羟苯乙酯1g、蒸馏水加至1000g。

所述制剂的配制方法是：油相为硬脂酸、羊毛脂、白凡士林和羟苯乙酯；水相为三乙醇胺、甘油和水；将水相和油相分别搅拌加热至70-80℃，再将油相缓慢加入水相，同时充分搅拌；待温度降至40℃以下，加入胰岛素、表皮生长因子和磺胺嘧啶银或庆大霉素，充分搅拌、研磨均匀，即得；按药品分装，4℃保存。