[发明专利]一种治疗高脂血症的中药及其制剂

说明书

技术领域

本发明涉及中药领域，具体地说，涉及一种治疗高脂血症的中药及其制剂。

背景技术

高脂血症是引起动脉粥样硬化，从而继发高血压、冠心病、脑卒中等严重心脑血管疾病、糖尿病、脂肪肝等病变的基础，也是目前治疗比较棘手的一种疾病。在世界许多国家尤其是经济发达、竞争激烈的国家和地区广泛存在，我国相关资料显示，约30％人群有“三高一低”倾向，即高血脂、高血糖、高胆固醇、免疫功能低下，我国不同地区本病平均发病率达30％左右，且呈逐年上升趋势。

目前国内外治疗高脂血症的西药主要有：(1)烟酸及其衍生物，如烟酸肌醇酯、阿西莫司等，降低血甘油三酯为主，但有过敏反应，头痛、腹泻等副作用。(2)氯贝丁酸衍生物如氯贝特、非诺贝特、吉非贝齐等，此类药物以降低血甘油三酯为主，长期服用能加剧胆石症、胆囊炎症状，增加周围血管病、心律失常、流感样症状及肝、肾毒性，甚至诱发肿瘤。中成药类调脂药物主要有(1)绞股蓝皂苷片，能抑制体内胆固醇的合成，能显著降低血低密度脂蛋白和胆固醇，但有头痛、皮疹、白细胞、血小板减少等不良反应。(2)脂降宁片，由山楂、制何首乌、丹参、葛根、瓜蒌、决明子、氯贝酸铝组方，能降低血甘油三酯，但仍有头痛、乏力、胃肠道反应、肝功异常不良反应。我国现有的防治高脂血症的药物大多不良反应大、毒副作用多，临床疗效不十分理想，目前国内外尚无理想的血脂调节药物。

发明内容

本发明的目的是提供一种具有活血化瘀，祛浊通脉作用，用于治疗高脂血症的中药及其制剂。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的：一种治疗高脂血症的中药，它由下述重量配比的原料制备而成：山楂8～40份、泽泻12～40份、大黄3～25份、稀针嗜蓝孢孔菌12～60份、三七6～30份、蜈蚣1～20份。

一种治疗高脂血症的中药，它由上述原料制成下述口服药物制剂中的一种：颗粒剂、胶囊剂、片剂、口服液、浓缩丸、水丸、蜜丸、大蜜丸、糊丸或蜡丸。

所述的胶囊剂为软胶囊。

本发明配方中各味药特性如下：(1)山楂为蔷薇科植物山里红Crataegus pinnatifida Bge.Var.major N.E.Br.或山楂C.pinnatifida Bge.的干燥成熟果实。秋季果实成熟时采收，切片，干燥，炮制。山楂活性成分为酒石酸、柠檬酸、山楂酸(Crategolicacid)、黄酮类、内酯、糖及甙类、熊果酸、齐墩果酸、鞣质、皂甙、果糖、维生素C、蛋白质及脂肪等。种子还含苦杏仁甙、金丝桃甙、脂肪油等。药理显示山楂总黄酮具有降血压和强心作用，煎剂体外试验对各型痢疾杆菌、绿脓杆菌均具有明显抑制作用。麻醉兔静脉注射山楂乙醇浸出物可使血压缓慢而持久的下降并维持3小时左右。对实验性胆甾醇性动脉粥样硬化家兔有降低血胆固醇作用，提高卵磷脂/胆甾醇之比，以降低血压，对动物有中怄兴奋作用，总黄酮对麻醉动物有降压及强心作用，并能舒张冠状血管，加速垂体后叶素引起的狭心症的恢复。由于山楂降血脂主要活性成份(黄酮类)为脂溶性成分，另外熊果酸也具有广泛的生物效应，对多种致癌、促癌物有抵抗作用，对多种恶性肿瘤细胞有抑制作用。(2)泽泻为泽泻科植物泽泻Alisma orientalis(Sam.)Juzep.的干燥块茎。主要活性成分有五种三萜类化合物，泽泻醇A(Alisol A)、泽泻醇B、乙酸泽泻醇A酯((Alisol A monoacetate)、乙酸泽泻醇B酯和表泽泻醇A(Epialisol A)。药理显示：泽泻具有利尿作用：在大白鼠的利尿实验中，不同产季和不同药理药用部位的泽泻具有不同的效果，冬季产的泽泻利尿作用最大。泽泻对脂质代谢的影响：泽泻对大白鼠低蛋白饮食引起的脂质肝有治疗作用，其作用与胆碱、卵磷脂相当，但根据用药后血清及肝中脂质的分析，并不完全相同，腹腔注射能减轻大鼠口服棉子油引起的脂血症，对大鼠用四氯化碳引起的肝损害，有预防及治疗效果，并能轻度降低家兔实验性动脉粥样硬化的血胆甾醇，缓和病变的发展。(3)大黄为蓼科植物掌叶大黄Rheum palmatumL.、唐古特大黄Rheum tanguticum Maxim.ex Balf.或药用大黄Rheum officinale baill.的干燥根及根茎。属蓼科植物，其有效成分主要有大黄素、大黄酚、大黄素甲醚、大黄酸等蒽醌类化合物，大黄酚为其调脂有效成分，具有改善血管脆性，缩短凝血时间，促进血小板生成的作用。(4)三七为五加科植物三七Panaxnotoginseng(Burk.)F.H.Chen的干燥根。主含有三七皂甙，五加皂甙A(Arasaponin A，C₂₀H₅₂O₁₀)和五加皂甙B(ArasaponinB，C₂₂H₃₈O₁₀)、三七氨酸等，三七药理显示：三七粉具有止血作用、对循环系统有一定的作用，对新城病毒有抑制作用。(5)稀针嗜蓝孢孔菌为多孔菌科植物Fomitiporia robusta(P.Karst.)Fiasson &Niemela，菌含有黄酮类、甾醇、少量挥发油、9种微量元素(Cu、Fe、Mo、Zn、Se、Cr等)、氨基酸及多糖类成分，以分离发现多糖为其主要有效成分，具有增强免疫的作用。