[发明专利]消癌平微丸胶囊的制备工艺

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗癌症药物的制备方法，具体涉及一种消癌平微丸胶囊的制备工艺。

背景技术

肿瘤是多发及高致死的疾病，其中食道癌、胃癌、肺癌则是该系统疾病中死亡率较高的种类。现代化学药物主要是抑制肿瘤生长的细胞毒类药物，多为对症治疗且副作用很大，大部分严重影响免疫和消化系统。其中还没有既能抑制肿瘤生长又对人体消化、免疫系统无副作用的安全、高效和可供长期服用的药物，开发制剂稳定、用药安全、剂量准确、疗效可靠的中药制剂具有重要意义。

消癌平片、消癌平糖浆是目前治疗食道癌、胃癌、肺癌的主要药物，对大肠癌、宫颈癌、白血病等多种恶性肿瘤也有一定疗效，也可配合放疗、化疗及手术后治疗，处方中的中药乌骨藤，具有抗癌、消炎、平喘作用。生产消癌平片时需加入辅料制粒，工艺复杂，消癌平片崩解时间长，在体内溶散缓慢，服用剂量大，服用不便。消癌平糖浆的制备工艺是经过水煎煮，然后过滤除去沉淀及不溶物制成的，这会导致一部分水溶性较差如酚酸类及生物碱类等有效成分的损失，从而影响药物的疗效；此外，糖浆剂呈溶液状态，一些有效成分如绿原酸在水溶液中不稳定，也会导致有效成分含量的降低。由于上述原因，使得消癌平片、消癌平糖浆难以达到现代药物疗效高、稳定性好等要求。

发明内容

本发明的目的是为了克服背景技术的不足，而提供一种工艺简单、质量可靠的消癌平微丸胶囊的制备工艺。利用该工艺制备的消癌平微丸胶囊制剂稳定、用药安全、剂量准确、疗效可靠且稳定性好。

为了实现上述目的，本发明采用的技术方案是：一种消癌平微丸胶囊的制备工艺，其特征在于该工艺为：取乌骨藤，用水浸泡，加水煎煮3次，第一次煎煮时间为1～3小时，第二次煎煮时间为1～2小时，第三次煎煮时间为0.5～1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.20(70℃)，将浓缩液等分为两份，分别为浓缩液A和浓缩液B；在浓缩液A中加入淀粉，混匀，60℃干燥后粉碎成细粉，将细粉加入喷雾制丸机中，用雾化器将浓缩液B作为黏合剂喷到制丸机内喷雾制丸，60℃干燥后混匀，充填成微丸胶囊；其中乌骨藤和淀粉的重量百分比为乌骨藤∶淀粉＝10～15∶1。

所述乌骨藤用水浸泡时间为10～15小时；所述煎煮过程中，第一次煎煮时间为2小时，第二次煎煮时间为1.5小时，第三次煎煮时间为1小时；所述乌骨藤和淀粉的重量百分比为乌骨藤∶淀粉＝12.5∶1。

本发明与现有技术相比具有以下有点：本发明工艺简单，质量可靠，生产的消癌平微丸胶囊制剂稳定、用药安全、剂量准确、疗效可靠且稳定性好，溶化性好，便于吸收，用药量小。

具体实施方式

以下通过实施例进一步阐明本发明：

实施例1

取乌骨藤1500克，用水浸泡12小时，加水煎煮3次，第一次煎煮时间为2小时，第二次煎煮时间为1.5小时，第三次煎煮时间为1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.20(70℃)，将浓缩液等分为两份，分别为浓缩液A和浓缩液B；在浓缩液A中加入淀粉120克，混匀，60℃干燥后粉碎成细粉，将细粉加入喷雾制丸机中，用雾化器将浓缩液B作为黏合剂喷到制丸机内喷雾制丸，60℃干燥后混匀，充填成微丸胶囊1000粒，每粒装0.3克；

实施例2

取乌骨藤1200克，用水浸泡10小时，加水煎煮3次，第一次煎煮时间为1小时，第二次煎煮时间为1小时，第三次煎煮时间为0.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.20(70℃)，将浓缩液等分为两份，分别为浓缩液A和浓缩液B；在浓缩液A中加入淀粉100克，混匀，60℃干燥后粉碎成细粉，将细粉加入喷雾制丸机中，用雾化器将浓缩液B作为黏合剂喷到制丸机内喷雾制丸，60℃干燥后混匀，充填成微丸胶囊1000粒，每粒装0.3克。

实施例3

取乌骨藤1600克，用水浸泡15小时，加水煎煮3次，第一次煎煮时间为3小时，第二次煎煮时间为2小时，第三次煎煮时间为1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.20(70℃)，将浓缩液等分为两份，分别为浓缩液A和浓缩液B；在浓缩液A中加入淀粉110克，混匀，60℃干燥后粉碎成细粉，将细粉加入喷雾制丸机中，用雾化器将浓缩液B作为黏合剂喷到制丸机内喷雾制丸，60℃干燥后混匀，充填成微丸胶囊1000粒，每粒装0.3克。

消癌平微丸胶囊用法用量：口服，一次8-10粒，一日3次。