[发明专利]治疗小儿湿疹的外用软膏

说明书

技术领域

本发明属于含有原料或其与不明结构之反应产物的医用配制品技术领域，具体涉及到来源于植物的材料。

背景技术

皮肤病以炎症性皮肤病居多，除少数炎症性皮肤病外，患者均有程度不等的瘙痒，特别是最常见的皮炎湿疹类皮肤病瘙痒尤为突出，严重的影响患者身心健康。

湿疹是皮肤病的一种疾病，是临床常见病、多发病，发病率高，约占皮肤科门诊患者的20％～30％，也是很难治疗的皮肤病。湿疹是由多种内、外因素引起的真皮浅层及表皮炎症。病因复杂，一般认为与变态反应有关。临床症状搔痒剧烈，急性期以丘疱疹为主，有渗出倾向，慢性期以苔藓样变为主，易反复发作。此类皮肤病的发生与感染、免疫、代谢及内分泌等多方面因素有关，心理社会因素也是此类疾病的发病因素之一。由于此类皮肤病难以治疗、反复发作，给患者造成痛苦及身体上的不适。此外，由于病变多发生在体表，使得皮肤外观改变，影响美荣，疾病不能治愈，给患者带来心理压力，拒绝参加社会活动，导致患者产生自卑心理，出现焦虑和抑郁等应激系统反应，同时可引发患者的睡眠障碍等不良的心理和身体健康状况。

目前在临床上用于治疗湿疹类皮肤病外用药物有复方康纳乐、派瑞松乳膏、复方达克宁霜、皮炎平乳膏、皮康霜、皮康王、恩肤霜、无极膏。上述的外用药制剂由于抗炎性不强或由于止痒性不佳或由于添加抗细菌抗真菌剂使组方复杂，应用范围缩小，且易发生过敏，其临床疗效均不能令人满意。此外，临床常用含糖皮质激素类药物，对于激素的副作用很多患者表示担忧和不接受，且停用后易复发，若长期连续使用，还会产生局部皮肤干燥、萎缩、毛细血管扩张、色素沉着等不良反应，还会产生激素依赖性，使湿疹反复发作，不能得到彻底地治疗。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于克服上述药物的缺点，提供一种疗效显著、毒副作用小的治疗小儿湿疹的外用软膏。

解决上述技术问题所采用的技术方案它是以下述重量份配比的药用有效成分按常规制剂方法制成软膏剂：

黄柏        60～110份

煅炉甘石    20～40份

煅石膏      5～18份

薄荷脑      1～4份

冰片        0.4～1.8份

在本发明的配比中，按软膏剂的常规配比还配比有分子量为400和4000的聚乙二醇混合物赋形剂，分子量为400的聚乙二醇与4000的聚乙二醇的重量比为10∶3，其用量按软膏剂中常规赋形剂的用量选取。

制备本发明软膏剂药用有效成分的优选重量份配比是：

黄柏        70～100份

煅炉甘石    20～30份

煅石膏      10～18份

薄荷脑      2～3份

冰片        1～1.5份

制备本发明软膏剂药用有效成分的最佳重量份配比是：

黄柏        80份

煅炉甘石    25份

煅石膏      15份

薄荷脑      2份

冰片        1份

本发明中，黄柏，味苦，性寒，有清热燥湿，泻火解毒的功能，主治湿热所致皮肤湿疹等症，是本方中的君药。煅石膏、煅炉甘石均有清热泻火，除烦，止痒的功能。冰片和薄荷脑不但能清热、止痒、止痛，还可增强其它药物的透皮吸收。几种药物配合使用，共奏清热燥湿，解毒敛疮，止痒之功效，是治疗小儿湿疹的有效良药。

本发明药物的制备方法步骤如下：

1、取黄柏，用重量浓度为80％的乙醇回流提取三次，第一次加黄柏重量6倍的重量浓度为80％的乙醇回流提取，倒出提取液，药渣在先后用5倍量重量浓度为的80％乙醇回流提取二次，每次1小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇至无醇味，80℃以下烘干，粉碎成干浸膏粉，备用。

2、取步骤1制备的干浸膏粉与煅炉甘石、煅石膏混合，粉碎，过120目筛，制备成混合药粉，备用。

3、将冰片和薄荷脑用无水乙醇至溶解，制备成冰片和薄荷脑乙醇溶液，备用。

4、取分子量为400的聚乙二醇和分子量为4000的聚乙二醇，分子量为400的聚乙二醇与分子量为4000的聚乙二醇的重量比为10∶3。混合后加热至70℃使融化，在保温搅拌下加入步骤2制备的混合药粉，继续搅拌，待温度冷至35～40℃时加入步骤3制备的溶液，混匀，灌装，制成本发明软膏剂。