[发明专利]一种恩替卡韦的环糊精包合物,其制备方法和含有该包合物的药物组合物

权利要求书

1、一种恩替卡韦的环糊精包合物，其特征在于恩替卡韦被包含在水溶性环糊精中，所述的恩替卡韦和水溶性环糊精的摩尔比为1∶1～1∶100。

2、根据权利要求1所述的一种恩替卡韦的环糊精包合物，其特征在于所述的恩替卡韦和水溶性环糊精的摩尔比为1∶1～1∶10。

3、根据权利要求1所述的一种恩替卡韦的环糊精包合物，其特征在于所述的水溶性环糊精为α-环糊精、β-环糊精、γ-环糊精、上述三者的衍生物中的一种或几种的混合物。

4、根据权利要求3所述的一种恩替卡韦的环糊精包合物，其特征在于所述的衍生物为α-环糊精、β-环糊精或γ-环糊精上的一个或多个羟基被C16的烷基、环烷基、烷基羰基、羧基烷氧基烷基、烷基羧氧基烷基、烷氧羧基烷基或羧基烷基取代得到的衍生物。

5、一种制备权利要求1所述的恩替卡韦的环糊精包合物的方法，其特征在于将恩替卡韦和水溶性环糊精置于反应溶剂中，混合充分进行反应，反应后去除溶剂得到恩替卡韦的环糊精包合物，所述的反应溶剂为水或乙醇或两者的混合溶液。

6、根据权利要求5所述的一种制备恩替卡韦的环糊精包合物的方法，其特征在于将恩替卡韦和水溶性环糊精置于反应溶剂中，搅拌使之混合充分并控制所得溶液的温度在40℃～60℃下进行反应。

7、根据权利要求5所述的一种制备恩替卡韦的环糊精包合物的方法，其特征在于将恩替卡韦和水溶性环糊精并置于反应溶剂中，充分研磨使之混合充分进行反应。

8、含有恩替卡韦的环糊精包合物的药物组合物，其特征在于包含权利要求1所述的恩替卡韦的环糊精包合物和药学上所接受的载体。

9、根据权利要求8所述的含有恩替卡韦的环糊精包合物的药物组合物，其特征在于可制成片剂、分散片、口腔崩解片、口腔含片、胶囊、颗粒剂、混悬剂和口服液。