[发明专利]一种治疗感冒的药物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗外感风热兼里实症感冒的药物及其制备方法。

背景技术

上呼吸道感染亦称感冒，是临床极常见的并发症，一年四季均有发生。流感也是常见病大流行，可呈区域性，也可呈世界大流行。感冒的症状虽轻，但易并发多种疾病。流感的症状表现较重时甚则危及生命。有记载的几次流感世界大流行，造成上千万人的死亡，中医药治疗感冒或流感有丰富的经验，值得我们认真挖掘和提高。

发明内容

本发明的目的在于提供一种以中草药为原料的治疗外感风热兼里实症感冒的药物及其制备方法。

本发明药物是下述重量配比的原料制成的药剂：大黄600-1000、僵蚕200-600、蝉蜕100-300、姜黄50-100。

本发明药物的最佳重量配比是：大黄800、僵蚕400、蝉蜕200、姜黄67，剂型为颗粒剂、片剂、或胶囊剂。

本发明药物的制备方法是：

取姜黄水洗、烘干后粉碎成极细粉，备用。大黄、僵蚕、蝉蜕三味加水煎煮3次(第一次蝉蜕后下0.5-1小时)，每次1-2小时，滤过，合并煎液，取上清液浓缩至相对密度为1.10～1.65(50℃)，放冷。加入糊精、粉碎后的姜黄粉适量，甜菊甙适量，混匀，一步制粒，制成1000克颗粒，即得。

本方以大黄为君，配合辛凉解表药蝉蜕而为表里双解剂。为了继承中医传统经验，古方新用，丰富治疗外感发热的中成药，经过工艺的科学处理，避免原方药的不良反应，突出本方的清热作用，使之适用于外感发热者。本方的开发，不仅为治疗上感、流感等常见发热病提供了一种有效药物，而且对由于外感而致的急性发热，更提供了一种急症退热药。

本发明经480例临床试验采用随机分组、双盲双模拟病例表明：用本发明药物治疗360例，对照药感冒退热颗粒治疗120例，其结果显示：对疾病总疗效分析(PP)：试验组临床痊愈率23.91％、愈显率71.72％(n＝343)；对照组临床痊愈率23.93％、愈显率58.97％(n＝117)；疾病总疗效分析(ITT)：试验组临床痊愈率23.30％、愈显率70.17％(n＝352)；对照组临床痊愈率23.33％、愈显率58.33％(n＝120)，试验组优于对照组。

体温疗效分析(PP)：试验组临床痊愈率60.93％、愈显率65.31％(n＝343)；对照组临床痊愈率52.99％、愈显率58.97％(n＝117)，两组差异无统计学意义(P＞0.05)；体温疗效分析(ITT)：试验组临床痊愈率60.23％、愈显率64.49％(n＝352)；对照组临床痊愈率52.50％、愈显率58.33％(n＝120)，两组差异无统计学意义(P＞0.05)。本发明明显优于感冒退热颗粒对照。

具体实施方式：

下面通过实施例，对本发明给予进一步详细说明：

实施例一：按下列重量配比称取各组分：大黄700、僵蚕300、蝉蜕150、姜黄60

将重量配比的姜黄水洗、烘干后粉碎成极细粉，备用。大黄、僵蚕、蝉蜕三味加水煎煮3次(第一次蝉蜕后下1小时)，每次2小时，滤过，合并煎液，取上清液浓缩至相对密度为1.15～1.35(50℃)，放冷。加入糊精、粉碎后的姜黄粉适量，甜菊甙适量，混匀，一步制粒，制成1000克颗粒，即得。

实施例二：：大黄900、僵蚕500、蝉蜕250、姜黄90

将重量配比的姜黄水洗、烘干后粉碎成极细粉，备用。大黄、僵蚕、蝉蜕三味加水煎煮3次(第一次蝉蜕后下0.5小时)，每次1.5小时，滤过，合并煎液，取上清液浓缩至相对密度为1.10～1.25(50℃)，放冷。加入糊精、粉碎后的姜黄粉适量，甜菊甙适量，混匀，一步制粒，制成1000克颗粒，即得。

实施例三：：大黄800、僵蚕400、蝉蜕200、姜黄67

将重量配比的姜黄水洗、烘干后粉碎成极细粉，备用。大黄、僵蚕、蝉蜕三味加水煎煮3次(第一次蝉蜕后下0.5小时)，每次1.5小时，滤过，合并煎液，取上清液浓缩至相对密度为1.10～1.65(50℃)，放冷。加入糊精、粉碎后的姜黄粉适量，甜菊甙适量，混匀，一步制粒，制成1000克颗粒，即得。