[发明专利]一种清热解毒、利湿祛瘀的中药制剂及其制备方法和应用

说明书

技术领域

本发明一种清热解毒、利湿祛瘀作用的中药制剂及其制备方法和应用，特 别是涉及到重楼、土茯苓、苦参、当归等中药组成的具有清热解毒、利湿祛瘀 功效的中药制剂在治疗妇科炎症以及女性不孕不育等病症方面的应用。

技术背景

妇科炎症主要是指妇女生殖器官的炎症，包括各种原因引起的女性外阴炎、 阴道炎、宫颈炎、盆腔炎。妇科炎症除了影响身体健康，有些还会使女性无法 怀孕生子，造成终身遗憾。例如宫颈炎，子宫颈是阻止病原微生物进入子宫、 输卵管以及卵巢的一道重要防线。宫颈炎如不能及时查出，尽早治疗，还会恶 化为宫颈癌，危害难以想象。又如盆腔炎，全身症状并不明显，有时候有低烧、 精神不振、周身不适、失眠，下腹部坠胀、疼痛及腰骶部酸痛、月经不调等等。 如不及时治疗，往往会从急性盆腔炎变成慢性盆腔炎，导致不孕症的发生。

妇科炎症已成为困扰现代女性的一大疾病，据世界卫生组织对中国妇女的 调查：我国育龄女性约为1.5～2亿，其中约41％的女性患有不同程度的妇科炎 症，已婚女性发病率更高达70％。其发病率和复发率双双居高不下。可以说， 这类疾病已经成了妇女的难言之隐，严重地影响了她们的生活质量和工作效率。

妇科炎症据临床表现属于祖国医学带下、小腹痛等病的范畴。本病主要由 于热毒或湿浊邪气瘀滞胞宫，胞络，影响气血运行，致使气血凝滞，冲任受损 而致疾病。当病初发时，热毒及湿浊邪气壅盛，正气未衰，邪正斗争较剧，临 床多表现为实热症则应运用清热解毒药，故本发明以清热解毒、利湿祛瘀为治 则。

发明内容

本发明提供一种清热解毒、利湿祛瘀作用的中药制剂，它由下述中药制成：

重楼    1-4份  土茯苓    1-4份

苦参    1-4份  当  归    1-4份

该配方中，重楼性苦微寒，归肝经，功能清热解毒，消肿止痛，为君药。 土茯苓甘淡平，入肝、胃经，清热解毒，利湿通络；苦参性苦，寒，归心、肝、 胃、大肠、膀胱经，具有清热燥湿，杀虫，利尿之功为臣药。当归性温活血补 血为佐使药。当归味辛甘、微苦、性温，是妇科调经血最常用的药，能调理冲、 任、带三脉，善能补血、活血。前人把它称为“妇科专药”。近代研究当归对 子宫有兴奋与抑制两种作用：其水溶性、非挥发性、结晶性成分能兴奋子宫而 使收缩加强，其挥发油能抑制子宫平滑肌而使子宫弛缓。全方药性平和，全方 以清热解毒为主兼以利湿祛瘀，针对妇科炎症发病病因以湿邪、热邪为主兼有 气滞血瘀的特点进行治疗。

本发明的制剂，具有清热解毒、利湿祛瘀之功效，可用于湿热型盆腔炎、 阴道炎、宫颈炎、女性不孕不育等疾病的治疗，与现有技术相比，本发明的制 剂作用独特，制备简单，服用方便，效果良好，具有起效快，疗效显著，止痛 效果好的特点。

本发明的制剂优选的原料配方为：各原料的重量配比是：

重楼    1-4份  土茯苓    1-4份

苦参    1-4份  当  归    1-4份

本发明的制剂，最优选的配方为：各原料的重量配比是：

重楼    2-3.5份  土茯苓    2-3.5份

苦参    2-3.5份  当  归    2-3.5份

以上重量份可以以克为单位制造成制剂，如

重楼    350g    土茯苓    250g

苦参    200g    当  归    200g

本发明根据配方中药物主要有效成分及本方中君药当归中挥发油具有抑制 子宫平滑肌而使子宫弛缓作用及长期临床用药的经验，确定本发明制剂原料的 制备工艺为水提取药材并收集挥发油，水提液滤过，浓缩，醇沉，滤过，回收 乙醇，干燥，制粒。研究中采用正交试验对本品的提取工艺进行了优选，采用 对比试验分别对过滤工艺、干燥工艺和制粒工艺进行了考察，从而确定了本发 明制剂的工艺条件。