[发明专利]一种治疗牙痛的中药制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明一种治疗牙痛的中药制剂及其制备方法，特别是涉及到重楼、土茯苓、苦参、三七、黄连等中药组成的中药制剂。

技术背景

牙痛是口腔科牙齿疾病最常见的症状之一，其表现为：牙龈红肿、遇冷热刺激痛、面颊部肿胀等。很多疾病都能引起牙痛，常见的有龋齿、急性牙髓炎、慢性牙髓炎、牙周炎、牙龈炎、外伤等。此外，某些神经系统疾病，如三叉神经痛、周围性面神经炎等；身体的某些慢性疾病，如高血压病患者牙髓充血、糖尿病患者牙髓血管发炎坏死等都可引起牙痛。

牙痛属中医“牙宣”、“齿动”、“齿豁”等范畴。中医认为引起牙痛的主要病因为胃肠积热、气血虚弱、肾元亏损以及口腔不洁等。临床上对牙痛的治疗方法多以清热泻火、凉血解毒、消肿止痛为主。

现在治疗牙痛的药品大都是针对牙齿本身的病变而采用对症治疗的方法，只能暂时止痛，消炎、麻醉剂和抗菌素输液都不能解决紧急消肿止痛问题，而且基本是被动治标。许多牙病患者经拔牙、钻孔、青霉素、先锋霉素等注射输液达一周以上，耗时、耗钱、耗费体力仍不见效果。本发明的制剂作用独特，制备简单，服用方便，效果良好，具有起效快，止痛效果好的特点。

发明内容

本发明提供一种治疗牙痛的中药制剂，它由下述中药制成：

重楼  1-4份   土茯苓  1-4份   苦参  1-4份

三七  1-4份   黄连    1-4份

该配方中，重楼性苦微寒，归肝经，功能清热解毒，消肿止痛，苦参性苦，寒，归心、肝、胃、大肠、膀胱经，具有清热燥湿，杀虫，利尿之功。土茯苓甘淡平，入肝、胃经，清热解毒，利湿通络。土茯苓味甘淡而性平，甘淡利湿。黄连性寒，味苦。清热燥湿，泻水解毒，重楼清热解毒为君药，土茯苓、苦参、黄连可增强重楼清热解毒之功，为臣药，三七性微寒，味苦，散瘀止血，消肿定痛，为佐药。全方药性平和，全方以为清热降火为主，兼以消肿止痛进行治疗。

本发明的制剂，具有清热降火、消肿止痛之功效，可用于各种原因引起的牙痛疾病的治疗，与现有技术相比，本发明的制剂作用独特，制备简单，服用方便，效果良好，具有起效快，止痛效果好的特点。

本发明的制剂优选的原料配方为：各原料的重量配比是：

重楼  1-4份   土茯苓  1-4份   苦参  1-4份

三七  1-4份   黄连    1-4份

本发明的制剂，最优选的配方为：各原料的重量配比是：

重楼  2-3.5份   土茯苓  2-3.5份   苦参  2-3.5份

三七  2-3.5份   黄连    2-3.5份

以上重量份可以以克为单位制造成制剂，如

重楼  350g   土茯苓  350g   苦参  300g

三七  300g   黄连    200g

本发明根据传统用药特点及长期临床用药的经验，确定本发明制剂原料的制备工艺为水提取药材，水提液滤过，浓缩，醇沉，滤过，回收乙醇，干燥，制粒。研究中采用正交试验对本品的提取工艺进行了优选，采用对比试验分别对过滤工艺、干燥工艺和制粒工艺进行了考察，从而确定了本发明制剂的工艺条件。

将上述配方的组分制成本发明的制剂可以采用如下的方法：取重楼、苦参、土茯苓、三七、黄连加水提取2次，第一次加8～12倍量水，提取2～3小时；第二次加6～8倍量的水，提取1～2小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩至相对密度为1.08-1.15(60℃)的清膏，加等量的95％乙醇，搅拌，静置24小时，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.25-1.40(60℃)的稠膏，加入适量辅料，干燥，粉碎，制粒，填充于胶囊中可制成胶囊剂，或加入润滑剂压片可制成片剂，用制剂学中的常规方法可制成其他药剂学上的任何制剂。

本发明的制剂，在制备成药剂时可加入药物可接受的载体，所述药物可接受的载体可以是：淀粉、蔗糖、乳糖、甘露醇、木糖醇、枸橡酸、硅衍生物、纤维素类及其衍生物、藻酸盐、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土温80、琼脂、碳酸钙、碳酸氢钙、表面活性剂、聚乙二醇、环糊精、β一环糊精、磷脂类材料、高岭土、滑石粉、硬脂酸钙、硬脂酸镁、可食用或药用的油类等。

本发明的制剂，可以制成不同的剂型，这些剂型可以是片剂、分散片、胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、混悬剂、粉剂、外用洗液剂、注射剂、栓剂、软膏剂、硬膏剂、霜剂、喷雾剂、滴剂、贴剂。本发明的制剂，优选的是口服剂型，如：胶囊剂、软胶囊剂、片剂、分散片、颗粒剂、丸剂、散剂、丹剂、膏剂，最优选的是胶囊剂。

本发明制剂的制备方法如下：