[发明专利]一种治疗心力衰竭的中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，特别是指用于治疗慢性、慢性充血性、顽固性、慢性肺心病心力衰竭的中药组合物，本发明还涉及上述中药组合物的制备方法。

背景技术

慢性充血心力衰竭(CHF)，是指各种心脏病发展到终末期，引起心脏结构发生改变，导致心脏收缩功能明显减退，心排血量明显减少，各组织器官血液灌注不足，临床表现以喘促、气急、动则加重，甚至伴有水肿、胸水、腹水为主的一组临床症侯群，是内科常见危重病，为多种心脏病的后期转归，是对人类，尤其是心脏病人生命威胁最大的疾病之一。据我国50多家医院住院病人调查资料显示，心衰住院率只占同期心血管病的20％，但其病死率却占40％。从发生心衰开始，其五年存活率不到50％，与恶性肿瘤相似，提示后果严重。目前，除了心脏移植外，治疗方面尚无突破性进展。所以现代医学把心衰与心房纤颤并列为心血管病两大疑难症。随着人口的老龄化及生活水平的提高，高血压及冠心病发病率不断增加，加之心血管疾病诊治水平的提高，大量心血管患者寿命延长，所以，慢性心力衰竭发病率日益增长。近年来，随着分子、细胞生物学以及基因工程研究的不断深入，新的理论不断提出和治疗观点的不断更新，尤其是对治疗药物如β-受体阻滞剂、利尿剂、血管转换酶抑制剂等的重新评价和新药的应用，似乎给慢性心衰的治疗带来了新的曙光。但临床观察，并没有取得预期的理想疗效。中医药治疗心力衰竭的研究不少，例如补气以治本的黄芪注射液、人参注射液、参附注射液；活血以治标的药物如丹参注射液等，对于早期的心衰有一定的效果，但对于程度较重的心衰患者难收良效。而且慢性病人不可能长期使用静脉注射剂，更需要有效的可长期口服的中药制剂。所以从中医药学探索有确切疗效的中药制剂仍是一个重大课题。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种药效高、可显著改善心力衰竭临床症状的治疗心力衰竭的中药组合物。

本发明要解决的另一技术问题是提供一种上述中药组合物的制备方法。

本发明的前一技术方案是这样的：一种治疗心力衰竭的中药组合物，是由下述重量份的中药原料制成的药物，红参338～413份、制附子1013～1238份、茯苓1013～1238份、葶苈子675～825份、三七563～688份、麦冬675～825份。

上述的一种治疗心力衰竭的中药组合物中所述的药物为片剂、胶囊剂或颗粒剂。

本发明的后一技术方案是这样的：一种治疗心力衰竭的中药组合物的制备方法，包括下述步骤：(1)将红参、制附子、茯苓、葶苈子、三七、麦冬六味中药加水煎煮两次，合并两次煎液，滤过；(2)滤液浓缩至相对密度为1.07～1.10/60℃的清膏；(3)清膏喷雾干燥后加药用辅料，压片或填装成胶囊或制成颗粒装袋。

上述一种治疗心力衰竭的中药组合物的制备方法中步骤(1)中第一煎煮时加8倍量水，煎煮时间2小时，第二煎煮时加6倍量水，煎煮时间1小时。

本发明的中药组合物，是由红参、制附子、茯苓、葶苈子、三七、麦冬六味中药组成，其功效为益气温阳，活血利水，用于治疗慢性充血性心力衰竭之心阳虚衰兼有血瘀、水饮所致的喘促气急，胸闷气短，心悸怔忡，疲倦乏力，形寒肢冷，颜面或四肢水肿，唇甲青紫，舌淡胖或瘀暗，或有瘀斑瘀点，苔白滑或滑腻，脉沉细或结代等证。“心主身之血脉”。血液之所以能够在经脉内运行不息，把水谷之精微运送至五脏六腑，四肢百骸，全赖心脏阳气的推动作用。若因年老体弱，或大病久病或外感六淫之邪等，损伤心脏阳气，久而久之，心阳虚衰，无力推动血液在经脉中运行，可导致血脉瘀滞，流行不畅。水是组成血液的主要成份，血瘀则水停，二者常共同为患，反过来更加损伤心脏阳气，使阳气愈虚，血、水愈停，最终出现心阳虚衰，血脉不通，五脏六腑皆失所养，出现喘促气急、心悸乏力，水肿，甚或心阳暴脱，手足逆冷，头晕气短，汗出脉微等危及生命的危重证侯。方中红参味甘苦而气温，能“回阳气于垂危，劫虚邪于俄倾，为补五脏阳气之君药”(《本草集要》)；“附子大辛大热，具纯阳之性，功专助阳气，能上温心阳，下补命门，内温脾土，外固卫阳”(《新编中药学》)，二者共用，能补益心气，振奋心阳以治本，共为君药；田七活血通脉，茯苓健脾利水、葶苈子泻肺行水，三者共凑疏通经脉之功，共为臣药；麦冬甘寒入心经，滋阴养心，且可制约上药的温燥之性，又可引诸药入心，以为佐、使药。诸药合用，共凑益气温阳，活血利水之效。心阳复，血脉通，痰水消，则病已矣。