[发明专利]治疗肾病用复方氨基酸注射液无效

专利信息
申请号: 200710028785.3 申请日: 2007-06-25
公开(公告)号: CN101332210A 公开(公告)日: 2008-12-31
发明(设计)人: 古川正人 申请(专利权)人: 三菱制药(广州)有限公司
主分类号: A61K33/04 分类号: A61K33/04;A61P13/12;A61K31/198;A61K31/401;A61K31/405;A61K31/4172
代理公司: 广州凯东知识产权代理有限公司 代理人: 宋冬涛
地址: 510730广东省广*** 国省代码: 广东;44
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摘要:
搜索关键词: 治疗 肾病 复方 氨基酸 注射液
【说明书】:

技术领域

发明涉及一种复方氨基酸,具体地说是涉及一种治疗肾病用复方氨基酸注射液。

背景技术

我国在80年代就开发出了肾病用氨基酸注射液,如部颁标准复方氨基酸注射液(9AA)和肾安注射液等,这些制剂主要是根据Giordano提出的“必需氨基酸疗法”的观点来加以组方的,其成分中只含有8种必需氨基酸以及组氨酸,临床上仅用于慢性肾功能衰竭患者临床症状的改善。

近年来,通过大量临床研究,对肾功能衰竭的病情以及营养支持疗法有了新的见解:

当初,Giordano针对肾功能衰竭提出的“必需氨基酸疗法”的观点认为:在补充足够热量的前提下,通过给予必需氨基酸,使体内过量积蓄的尿素氮被再利用合成非必需氨基酸,从而促进蛋白质的合成。但其后的研究表明:氮在体内的利用率往往不高,而且肾功能衰竭时,由于氨基酸代谢的异常,非必需氨基酸在体内难以合成。提示此时次应该从外界提供非必需氨基酸,以促进体内蛋白质的合成

随着完全肠外营养(TPN)疗法的普及,不单是急性肾功能衰竭患者,对于慢性肾功能衰竭患者实行TPN的机会也增加了,而且随着透析技术的进步,自然产生了对术后患者或者不能经口进食的患者补充足够的氨基酸,以改善他们的营养状况的想法,但是以往观点认为,对肾功能衰竭患者NPC/N(非蛋白热量/氮)应为500~1,000,给予的总氮量为3~4g/日,实际上这种情况下不可能维持正氮平衡,长期应用不可避免要产生wasting syndrome(消耗型综合征)。现在研究表明:慢性肾功能衰竭时,NPC/N设定在300~400左右已比较充分,总氮量为5~7g/日,只是在急性肾功能衰竭等高度应激状态下,NPC/N提高到500左右。

大量临床统计表明:TPN时使用单纯的必需基酸制剂可能导致血氨浓度上升、血浆氨基酸谱的紊乱等问题。这种情况也进一步说明了单纯的必需氨基酸制剂在配方上有局限性。

发明内容

为解决现有技术存在的问题,本发明提出了一种含多种非必需氨基酸的、可积极进行氨基酸补充的治疗肾病用复方氨基酸注射液。

本发明是这样实现的:

本发明治疗肾病用复方氨基酸注射液包含下列重量份的组分:

L-异亮氨酸        10.0~13.5

L-亮氨酸          12.0~17.4

L-醋酸赖氨酸      9.6~13.8

L-蛋氨酸          7.2~8.9

L-苯丙氨酸        7.2~8.7

L-苏氨酸          3.8~4.5

L-色氨酸          3.8~4.5

L-缬氨酸          11.3~13.2

L-丙氨酸          4.0~5.3

L-精氨酸          4.0~5.3

L-门冬氨酸        0.2~0.6

L-谷氨酸          0.2~0.6

L-组氨酸          2.2~4.8

L-脯氨酸          2.5~3.8

L-丝氨酸          1.0~2.0

L-酪氨酸          0.3~1.0

甘氨酸            1.8~3.2

L-半胱氨酸        0.2~0.6

亚硫酸氢钠        0.2~0.6

本发明各组分优选重量份为

L-异亮氨酸       12.3

L-亮氨酸         16.4

L-醋酸赖氨酸       11.4

L-蛋氨酸           8.2

L-苯丙氨酸         8.2

L-苏氨酸           4.0

L-色氨酸           4.0

L-缬氨酸           12.3

L-丙氨酸           4.9

L-精氨酸           4.9

L-门冬氨酸         0.4

L-谷氨酸           0.4

L-组氨酸           4.0

L-脯氨酸           3.3

L-丝氨酸           1.6

L-酪氨酸           0.8

甘氨酸             2.4

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