[发明专利]一种治疗气虚痰浊型高血压病的中药组合物及其制备工艺

说明书

技术领域

本发明属于中药组合物，具体涉及一种可用于治疗气虚痰浊型高血压病的中药组合物及其制备工艺。

背景技术

原发性高血压是中老年人群心脑血管病的重要危险因素，其发病率近年逐渐增高，15岁以上人群患病率达11.88％，全国患病人数超过一亿人。西药降压药物品种虽较多，但都是对症治疗，且有局限性和明显副作用。中药治疗高血压的研究也有不少报道，但真正能够用于临床的并不多，尤其针对气虚痰浊型及中老年人高血压的中西药研究目前尚处于空白。

而气虚痰浊型高血压为中老年高血压的较常见症型，其发生多由于中老年人年高体弱、劳倦过度、脾胃损伤、脾失健运、气血生化无权，而导致脾气虚弱，痰湿内生，出现头晕、头痛、头重如裹、神疲乏力、腰膝酸软、舌淡胖有齿痕、苔白厚腻、脉沉细滑等症。其根本病机是气虚痰浊，治疗应益气化痰。

而黄芪甘温，入脾肺经，为补气之要药，现代文献对于黄芪的研究很多，已证明黄芪在心血管系统疾病中发挥了重要作用，对于降血压，也有文献报道其大剂量应用能降压，小剂量应用能升压，具有双向调节作用，本方用大剂量应用，旨在补气以治本，故以为君药；茯苓健脾祛湿，半夏燥湿化痰、橘红理气化痰以治其标，用为臣药，天麻祛风、川芎活血、泽泻利水，增强燥湿化痰之力，以为佐药，诸药合用，共凑益气健脾，祛湿化痰之效。

发明内容

本发明的目的在于提供一种组方合理、治疗气虚痰浊型高血压病效果佳的中药组合物，其对高血压有明显抑制功效，且安全无明显不良反应。

本发明中药组合物包括以下重量百分比的组份：黄芪21％-26％、天麻10％-13％、茯苓16％-19％、泽泻16％-19％、法半夏10％-13％、橘红6％-8％、川芎10％-13％。

所述各组份的重量配比最好为：黄芪23％、天麻12％、茯苓17％、泽泻17％、法半夏12％、橘红7％、川芎12％。

本发明的目的还在于提供上述中药组合物的制备工艺，其包括下述过程：将天麻粉碎成超细粉，过200目筛，备用；将黄芪、茯苓、泽泻、法半夏、橘红、川芎加水煎煮2-3次，第一次加生药量7-9倍的水，提取1-3小时，第二次加6-8倍量的水，提取1-2小时，合并煎液，滤过，滤液真空浓缩至相对密度为1.07～1.10的清膏，清膏喷雾干燥，喷干粉加入打粉药材，混匀，干压法制粒，60℃以下干燥，过筛，整粒，装入1号胶囊，即得。

本中药组合物具有健脾益气，祛湿化痰之功效，适用于治疗气虚痰浊型高血压病所致的眩晕、头痛、头重如裹、胸闷、腰膝酸软、痰多、神疲乏力、舌淡胖或有齿痕、苔白腻或白滑、脉滑或细滑等症，对高血压有显著的抑制作用，可明显降低血压，并随给药剂量的增大，其降压作用呈增强趋势，临床效果好，且安全无副作用。

本发明中药组合物中各组份的药材性质与具体功能如下：

1、黄芪

本品为豆科植物蒙古黄芪的干燥根，含苷类、多糖等成分，其大部分溶于水。

2、天麻

本品为兰科植物天麻的干燥块茎。主要含天麻素(C₁₃H₁₈O₇)，羟甲基苯甲醇，对羟基苯甲醛，柠檬酸，琥珀酸，抗真菌蛋白及微量元素等成分，属贵重药材。

3、茯苓

本品为多孔菌科真菌茯苓的干燥菌核。

4、泽泻

本品为泽泻科植物泽泻的干燥块茎，含多糖成分为主。

5、法半夏

本品为天南星科植物半夏的干燥块茎，主含生物碱等成分。

6、化橘红

本品为芸香科植物化州柚的未成熟或近成熟的干燥外层果皮，含黄酮、苷类等多种成分。

7、川芎

本品为伞形科植物川芎的干燥根茎，含挥发油，有机酸等多种成分。

与现有技术相比，本发明具有以下显著的进步和突出的特点：

1、组方合理，治疗效果佳，对高血压有显著抑制作用。

2、制备工艺简单。

3、用药安全。

4、药品稳定性好，无明显不良反应。

本中药组合物由黄芪、天麻、茯苓等组成，根据本胶囊的已知组分的理化性质及制定的质量标准对该中药组合物在上市包装条件下进行考察，三批样品在40±2℃、相对湿度75±5％的条件下加速试验3个月，对样品性状、鉴别检查、水分、崩解时限及微生物检查等各项指标进行试验，以下是本方的稳定性试验报告。

1.药品与仪器

1.1样品与对照品

(批号010531 010532 010533)广东省第二中医院制剂室试制