[发明专利]一种治疗乙肝的中药制剂

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗乙肝的药物。

背景技术

HBV感染呈世界性流行。据世界卫生组织报道，全球约20亿人曾 感染过HBV，其中3.5亿人为慢性HBV感染者，每年约有100万人死于 HBV感染所致的肝衰竭、肝硬化和原发性肝细胞癌(HCC)。我国属 HBV感染高流行区，一般人群的HBsAg阳性率为9.09％。

慢性乙型肝炎治疗的总体目标是：最大限度地长期抑制或消除 HBV，减轻肝细胞炎症坏死及肝纤维化，延缓和阻止疾病进展，减少 和防止肝脏失代偿、肝硬化、HCC及其并发症的发生，从而改善生 活质量和延长存活时间。慢性乙型肝炎治疗主要包括抗病毒、免疫调 节、抗炎保肝、抗纤维化和对症治疗，其中抗病毒治疗是关键。前国 内外公认有效的抗HBV药物主要包括干扰素类和核苷(酸)类似物， 并各有其优缺点。前者的优点是疗程相对固定，HBeAg血清学转换 率较高，疗效相对持久，耐药变异较少，其缺点是需要注射给药，不 良反应较明显，不适于肝功能失代偿者。后者的优点是口服给药，抑 制病毒作用强，不良反应少而轻微，可用于肝功能失代偿者，其缺点 是疗程相对不固定，HBeAg血清学转换率低，疗效不够持久，长期 应用可产生耐药变异，停药后可出现病情恶化等。

人感染HBV后，病毒持续6个月仍未被清除者称为慢性HBV 感染。感染时的年龄是影响慢性化的最主要因素。在围生(产)期和 婴幼儿时期感染HBV者中，分别有90％和25～30％将发展成慢性感 染。其HBV感染的自然史一般可分为3个期，即免疫耐受期、免疫清 除期和非活动或低(非)复制期。目前，多数学者认为HBV感染慢性 化的主要机制是宿主对HBV各种抗原产生不同程度的特异性免疫无 应答，即免疫耐受或免疫功能低下。HBV感染机体后，机体免疫强度 的高低，可能成为决定急性自限性感染或慢性感染的标志。免疫耐受 期的特点是HBV复制活跃，血清HBsAg和HBeAg阳性，HBV DNA滴 度较高(＞105拷贝/ml)，血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)水平正常，肝 组织学无明显异常。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术存在的不足，提供一种用于打破 免疫耐受作用的治疗乙肝的中药配方。

为了实现上述目的，本发明采用如下技术方案：

本发明的治疗乙肝的中药制剂，由如下组分和重量份数组成：

麻黄6～12     附子3～9      细辛3～6

干姜6～9      角刺12        白背叶根15～30

苍术11～13    柴胡11～13    枳壳14～16

桃仁8～10     红花8～10     黄芪29～31

当归14～16    淫羊藿12～18  蜈蚣3～6。

优选的重量份数为：

麻黄6～12g   附子3～9g      细辛3～6g

干姜6～9g    角刺12g        白背叶根15～30g

苍术12g      柴胡12g        枳壳15g

桃仁9g       红花9g         黄芪30g

当归15g      淫羊藿12～18g  蜈蚣3～6。

本发明的中药制剂可以将各组分按比例混合后，磨成粉末状，添 加必要的辅料，制成胶囊、片剂等医学上可用的剂型。也可以是将各 组分按比例混合后，放入容器中煮沸，取煮沸后的浓缩提取液服用。

餐前服用，每3个月为一个疗程，治疗前记录患者中医四诊资料， 并检查血常规，凝血四项，肝功能，AFP，HBeAg(imx)，HBV-DNA 定量，肝胆胰脾超声及胸片，并建议患者行肝组织病理学检查，每个 疗程结束后复查肝功能，HBeAg(imx)，HBV-DNA定量，具体治 疗周期依疗效而定，一般治疗周期为1-2年。

与现有技术相比，本发明具有如下有益效果：