[发明专利]银石蜂类维生素制剂及其制备工艺

说明书

技术领域

本发明涉及银石蜂类维生素制剂及其制备工艺，属于药品及其制备方法的技术领域。

背景技术

目前，我国高血脂、血压、胆固醇、血糖和心脑血管疾病现己成为危害人类健康的特大疾病，疾病患者己逾1.3亿人，并逐渐不断年轻化。众所周知，一般的化学降血压药物都有一定的毒副作用，经常服用会损伤肝、脾、肾等重要器官，同时在体内会形成大量的毒素残留，使身体产生抗药性。如：双氢氯噻嗪、氯噻酮和呋塞米等常见西药，都有较好的降压和扩张血管的作用，但服用后血液中的甘油三酯(TG)和高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)浓度显著上升，促进动脉硬化的进展，造成血脂增高和血液粘稠度加大，容易发生血管栓塞，引发缺血性心脏病和缺血性脑中风、偏瘫等危及生命的疾病发生。中医药用罗布麻茶、杜仲茶等许多具有降血压降血脂的医药保健品，而这些茶多属于单方范畴，剂型单一，适用范围窄，且具有一定的副作用，如罗布麻对人体神经系统有一定影响和糖尿病患者一般不宜服用，对于治疗不利。

发明内容

为解决现有降压降脂药物效果欠佳，剂型单一，副作用大的技术缺陷，本发明提出一种可主疗高血脂、高血压、胆固醇、血糖和心脑血管疾病的银石蜂类维生素制剂，本发明目的还在于公开一种银石蜂类维生素制剂的制作方法。

本发明技术方案是这样实现的：

一种银石蜂类维生素制剂，其成分包括银杏叶生物合成成分提取物、番石榴叶生物合成成份提取物。所述的制剂类型具体包括胶囊、口服液、片剂、颗粒剂、茶剂、饮料以及软胶囊。

其中，胶囊、口服液、片剂、颗粒剂、茶剂、饮料以及软胶囊的所含各组分比重为：胶囊：银杏叶生物合成成分提取物35-55％，番石榴叶生物合成成份提取物25-45％，辅料可溶性淀粉20-30％；口服液：银杏叶生物合成成分提取物0.5-40％，番石榴叶(原干叶)生物合成成份提取物0.5-40％，纯蜂胶10-40％，辅料植物甜菊糖苷0.2-10％，食盐0.2-10％，余量为天然山泉水；片剂：银杏叶生物合成成分提取物35-55％，番石榴叶生物合成成份提取物25-45％，辅料可溶淀粉20-30％；颗粒剂：银杏叶生物合成成分提取物35-55％，番石榴叶生物合成成份提取物25-45％，纯蜂胶5-15％，辅料植物甜菊糖苷0.1-15％，食盐0.1-15％，余量为天然山泉水，辅料可溶性淀粉10-15％；茶剂：银杏叶生物合成成分提取物35-55％，番石榴叶生物合成成份提取物25-45％，纯蜂胶20-30％，辅料植物甜菊糖苷0.2-10％，食盐0.2-10％，辅料可溶性淀粉0.5-15％；饮料：银杏叶生物合成成分提取物0.5-30％，番石榴叶(原干叶)生物合成成份提取物0.5-50％，纯蜂胶10-40％，辅料植物甜菊糖苷0.2-15％，食盐0.2-15％，余量为天然山泉水；软胶囊：银杏叶生物合成成分提取物35-55％，番石榴叶生物合成成份提取物25-45％，纯蜂胶20-30％。

述中，各剂型的制备工艺过程包括：

胶囊：按配比生物活性成分物质，放入搅拌机内搅拌调和、烘干过筛至≤100-200目，再经瞬间高温灭菌，经过预处理后，在标准GMP车间制成胶囊，经铝塑罩包装或罐装、封装，组合包装而成银番蜂类维生素胶囊。

口服液：按配比生物活性成分物质，先将按配比天然山泉水煮开100℃停止，将开水分为两份、待水降至85-95℃时加入番石榴叶原叶泡制2-5小时后，过滤取溶液加入纯蜂胶，另一份同时逐渐加入天然物银杏叶活性成分物质，搅拌混和净化至20-30分钟后，再加入辅料植物甜菊糖苷和天然食盐均匀搅拌混和、待冷，过滤取溶液。再将两份所得取溶液，并组合进行匀兑成混合溶液均匀搅拌调和，溶液进行瞬间高温灭菌、巴氏灭菌在内灭菌处理，经过预处理后，在标准GMP车间制成液，经罐装、封盖、冷却和杀菌，组合包装而成银番蜂类维生素口服液。

片剂：按配比生物活性成分物质，放入搅拌机内搅拌调和，再经瞬间高温灭菌，经过预处理后，在标准GMP车间铸成片，片过薄膜衣，经铝塑罩包装或罐装、封装，组合包装而成银杏番石榴生物合成片。

颗粒剂：按配比生物活性成分物质，将天然山泉水煮开100℃时逐渐加入银杏叶和番石榴叶生物合成物质均匀搅拌混合，回流提取液，减压浓缩时，添加辅料纯蜂胶、植物甜菊糖苷、天然食盐和可溶性淀粉，放在搅拌机内均匀搅拌调和，再经瞬间高温灭菌、烘干、再干燥，经过预处理后，在标准GMP车间制成颗粒，经铝塑膜包装，组合包装而成银番蜂类维生素颗粒。