[发明专利]尿液综合检测方法

说明书

技术领域

本发明涉及医学检测领域，是一种尿液综合检测方法。

背景技术

尿液分析是评估健康、疾病状态，尤其是判断肾脏疾病的一种最为常用且不可取代的检测项目。目前尿液检测主要采用的方法有：尿干化学分析法、尿流式沉渣分析法及尿沉渣显微镜检查。

尿干化学分析法，其原理是通过检测尿液和/或尿液细胞中的酶或化学物而检测尿液中的成份，尿液中相应的化学成份使干化学试纸条上各种含特殊试剂的模块发生颜色变化，颜色深浅与尿液中相应物质的浓度成正比。

尿流式沉渣分析法，尿液中细胞等经荧光色素染色后，在鞘流液的作用下，形成单个、纵列细胞流，快速通过激光检测区，仪器检测荧光、散射光和电阻抗的变化，综合识别和计算得到了相应细胞等成份的大小、长度、体积等资料，并做出红细胞、白细胞、细菌、管型等的散点图及定量报告。

尿沉渣显微镜检查，将一定量的尿液离心，取沉渣在显微镜下人工观察。

上述检测方法的缺点是：

尿干化学分析法，尽管简便、快速，便于自动化分析，但由于方法学上的局限，其假阳性及假阴性率均较高，且由于干化学试纸条的产品质量差异较大，尚缺乏严格的规范，仅能用于粗筛试验。

尿流式沉渣分析法未能完全排除尿液中各种有形成份对细胞计数的干扰，对细胞、管型、结晶分辨能力较低，不能完全代替显微镜检查。

尿沉渣显微镜检查是学术界公认的标准，但该方法依赖人工检测，速度缓慢、耗时较长，且易受主观因素影响。

尽管专家学者们一再强调尿尿干化学分析法存在一定的方法学局限性，临床应用时需与尿沉渣显微镜检查结合起来综合判断，但由于我国各种类型实验室的工作量、规模、设施以及技术力量等因素的差异，事实上仍有许多实验室仅采用尿尿干化学分析法直接给出报告。近年来，随着尿流式沉渣分析仪的问世，一部分实验室已经将该技术引入尿液分析领域，临床尿液检测模式更是变得多种多样。显然，这已经严重影响了临床的尿液分析，尤其是表现在尿液筛选的精度；各方法学之间的差异及拟合；各方法学所产生的结果之间的配合及解释，以及尿液检测的速度与质量。

发明内容

在尿液检测的初诊程序中，由于尿干化学分析仪与尿流式沉渣分析仪的应用，快速获得尿样检测数据已经成为可能，但是对仪器检测数据进行分析，确认哪些尿样异常则是一项工作量巨大的工作。在尿液检测的初诊程序中，医院每天收到尿液检测样品成百上千份，对浩繁的检测数据进行人工处理难以避免出现缺漏。

本发明的尿液综合检测方法，将尿干化学分析法、尿流式沉渣分析法及尿沉渣显微镜检查，这三种用于同一检测目的的方法有机整合起来，通过科学地设定结果整合规则，借助计算机的数据处理和智能筛选功能，对同一观察目标的不同方法学结果(如尿干化学分析法、尿流式沉渣分析法)进行模式匹配，方法学优势互补，有逻辑性地向临床出具整合性报告，并且配合检测数据给予科学、合理的结果评定，为临床诊断提供高质量、可靠的意见。

为达到上述目的，采用如下的尿液综合检测方法，包括使用尿干化学分析仪、尿流式沉渣分析仪和尿沉渣显微镜等尿液检测装置进行检测，其具有如下步骤：

(一)将尿样送入尿干化学分析仪和尿流式沉渣分析仪进行检测，然后进行步骤(二)；

(二)若尿样为肾脏专科病人尿液，和/或医生有特殊要求，则根据医生要求进行所需要的医嘱尿沉渣显微镜检查；若尿样并非如上所述情况，则进行步骤(三)；

(三)将步骤(一)中所述尿流式沉渣分析仪的检测结果自动输入计算机进行智能判断，若尿流式沉渣分析结果存在如下①-⑤所述任一情况，则按如下所述计算机提示处理，然后进行步骤(四)：

①Total结果异常，计算机提示稀释重测，将尿样稀释后重新送入尿流式沉渣分析仪进行检测；

②SRC结果异常，或EC结果异常，计算机提示进行(五)涂片浏览；

③X’tal结果异常，或YLC结果异常，或Sperm结果异常，计算机提示进行(五)涂片浏览；

④Path Cast结果异常，计算机提示进行(六)涂片分类；

⑤Conductivity结果异常，计算机提示进行尿渗透压检查；

(四)将步骤(一)中所述尿干化学分析与尿流式沉渣分析的检测结果自动输入计算机进行综合分析，

若综合分析结果存在如下①至③所述任一情况，计算机提示无需镜检；

若综合分析结果存在如下④所述任一情况，计算机提示临床进行中段尿细菌培养；

①红细胞