[发明专利]可降解血管吻合套管及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及心血管外科手术材料，尤其是一种血管吻合装置。

背景技术

目前血管吻合套管大多为不锈钢、记忆钛等不可降解材料制成的，吻合 装置的存留会使吻合口血管僵硬，影响血管正常的舒缩功能，并限制血管的 生长，同时吻合装置的存留也易在血管外膜形成异物肉芽肿；另一方面，目 前的血管吻合装置不能吻合管径有差异的血管，使它们的应用受到了一定程 度的制约。开发出一种能普遍适用于各种管径血管的吻合的可降解血管吻合 装置，已是血管吻合技术和微创外科、移植外科发展的当务之急。

发明内容

本发明的目的是提供一种血管吻合套管，该血管吻合套管可降解，且生 物相容性良好，能普遍适用于微创外科、移植外科中各种管径血管的吻合， 吻合后符合血管生理，且能提高吻合后血管的通畅率。

本发明的可降解血管吻合套管是一种用高分子材料PLLA经注射成形法制 成的圆筒形套管，套管壁厚和内径与待修复的血管相适配。

本发明所述的PLLA是指聚L乳酸，又称聚左旋乳酸。作为本发明的进一 步改进，在套管一端的外壁上还可以设有螺纹或凹槽或突起，套管另一端可 以设有推进小柄。在套管一端外壁设置螺纹或凹槽或突起，能增加接触面的 摩擦力，便于吻合部位的结扎固定。推进小柄的设置使血管套接的操作更加 方便快捷。

使用本发明的血管吻合套管时，先将套管套入一血管断端，带有小柄的 一端向前；然后将血管外翻180°包住套管，持套管的推进小柄插入另一血管 断端；沿套管螺纹或凹槽或突起的部位环形结扎固定两血管吻合处。

与现有的血管缝合方法以及不可降解的血管套管相比，本发明制备的 PLLA血管吻合套管具有生物可降解性，解决了吻合装置在体内残留的问题。 用本套管完成血管吻合后，一方面，套管在一段时间内能起到支撑固定作用， 使两断端血管对合良好，吻合口不易扭转和狭窄；另一方面，这种套管最终 能在体内自行逐步降解吸收，吻合后血管腔面没有内膜损伤及缝线残留，从 而不影响血管正常的舒缩功能以及生长发育，也不会在血管外膜形成异物肉 芽肿，从而减少了吻合口血栓形成的可能，具有良好的远期血管通畅率，满 足了微创外科和移植外科手术中血管吻合技术的要求。此外，动物实验表明， 本发明的血管套管的降解产物对机体无明显不良影响。动物体内试验和动物 体外试验均表明，本发明的血管吻合套管无细胞毒性，对实验动物无急性和 亚慢性毒性作用，不引起溶血和凝血，无致突变作用，具有良好的组织相容 性。

附图说明

图1PLLA血管吻合套管结构示意图；

图2应用PLLA血管吻合套管进行血管吻合过程示意图；

图3PLLA血管套管的亚慢性毒性试验大鼠3月后心脏标本组织病理切 片图(HE×200)；

图4：PLLA血管套管的亚慢性毒性试验大鼠3月后肝脏标本组织病理切 片图(HE×200)；

图5：PLLA血管套管的亚慢性毒性试验大鼠3月后脾脏标本组织病理切 片图(HE×200)；

图6：PLLA血管套管的亚慢性毒性试验大鼠3月后肺脏标本组织病理切 片图(HE×200)；

图7：PLLA血管套管的亚慢性毒性试验大鼠3月后肾脏标本组织病理切 片图(HE×200)；

图8：PLLA套管植入后1周的周围组织病理切片图(HE×200)；

图9：对照材料PVC在植入后1周的周围组织病理切片图(HE×200)；

图10：PLLA套管植入后8周的周围组织病理切片图(HE×200)；

图11：对照材料PVC在植入后8周的周围组织病理切片(HE×200)；

图12：PLLA血管吻合套管体外降解质量变化曲线图；

图13：PLLA血管吻合套管体内降解质量变化曲线图；

图14：PLLA血管吻合套管植入前及植入后血清乳酸浓度变化曲线图。

具体实施方式

1.血管套管的制作

制作如附图1所示的血管套管1。制作模具，将PLLA颗粒加入模腔中， 加热模具至180-220℃，保温10-30min使原料充分熔融，然后冷却至60-100℃ 加压挤出，并保压冷却至室温后脱模取出试样。试样内径2.2mm、壁厚0.3mm， 外壁一端有螺纹3，修剪套管长度为2.5mm，并在一端修剪出小柄2。