[发明专利]一种含有淫羊霍的复方中药制剂的制备方法

说明书

发明领域

本发明涉及一种含有淫羊霍的复方中药制剂的制备方法，尤其涉及一种由中药材淫羊霍、五加皮、蜂王浆、蜂花粉和蜂蜜为原料组成的复方中药制剂的制备方法，属于中药领域。

背景技术

随着生活和工作节奏的明显加快，人们所承受的压力越来越大，不少人因此出现肾虚、气血不足等，从而导致不少疾病的产生，如体虚脱发、头晕目眩、腰酸背痛、失眠烦热等病症，以及阳萎早泄、前列腺疾病等性机能衰退。经临床验证，本发明所涉及的含有淫羊霍的复方中药制剂是由以下按重量份计的中药材：10份淫羊霍、20份五加皮、5份蜂王浆、4份蜂花粉和72份蜂蜜为原料组成，具有温阳益气、养心安神的作用，可广泛应用于提高机体免疫力，抗衰老，补肾壮阳和防治心脑血管疾病及脑梗塞、脑缺血引起的其它功能障碍等疾病，不仅药效令人满意，且价格相对便宜不少。

随着对中药材药理作用研究工作的深入发展，尤其在其它学科技术飞速发展的今天，在保证产品质量不变的前提下，对已有的中成药生产工艺方法进行改进，进一步降低生产成本，为社会及患者提供更有效、更经济的治疗药物，已成为生产厂家及科研人员的一个主攻方向。故而本发明人对于2007年6月6日申请的申请号为“200710035070.0”的“一种温阳益气、养心安神的中药组合物及其制备方法”所提到的中药组合物做了进一步的工艺研究，在原基础上对该中药组合物中的原料“蜂王浆”用醇进行前处理，从而去除不必要的杂质，提高了有效成分的含有量，使患者用药更安全。

发明内容

本发明的目的旨在提供一种含有淫羊霍的复方中药制剂的制备方法。

本发明的目的是通过下述方法实现的：

A、称取下述按重量份计的各原料药：五加皮10份、淫羊霍20份、蜂花粉5份、蜂王浆4份和蜂蜜72份，备用；

B、将五加皮、淫羊霍加水煎煮，同时收集挥发油，备用，药液另器收集；

C、将B步所得药渣加水煎煮，煎液与B步所得药液合并，滤过，滤液减压浓缩成清膏，加醇，搅拌，静置，滤过，滤液回收醇，再减压浓缩成清膏，备用；

D、蜂花粉加糖化酶处理，加醇研磨，滤过，滤液备用；

E、蜂王浆加醇研磨，滤过，与D步所得滤液合并，回收醇，备用；

F、取蜂蜜，加热，保温，去泡沫与杂质，滤过，滤液冷却；

G、将B步所得挥发油、C步所得清膏和E步所得浓缩液混合，搅匀；

H、将F步所得药液与G步所得药液混匀，再加入与药学可以接受的相应辅料制备成药剂学上允许的任何一种现代制剂。

本发明复方中药制剂优选的制备方法，它包括以下步骤：

A、称取下述按重量份计的各原料药：五加皮10份、淫羊霍20份、蜂花粉5份、蜂王浆4份和蜂蜜72份，备用；

B、将五加皮、淫羊霍加水2～8倍量煎煮0.5～2小时，同时收集挥发油，备用，药液另器收集；

C、将B步所得药渣加水1～5倍量煎煮，煎液再与A步所得药液合并，滤过，滤液减压浓缩成清膏，加乙醇至含醇量达50～60％，搅拌，静置，滤过，滤液回收乙醇，再减压浓缩成清膏，备用；

D、蜂花粉加糖化酶处理，加乙醇研磨，滤过，滤液备用；

E、蜂王浆加乙醇研磨，滤过，与D步所得滤液合并，回收乙醇，备用；

F、取蜂蜜，加热至80～100℃，保温，去泡沫与杂质，滤过，滤液冷却至30～40℃；

G、将B步所得挥发油、C步所得清膏和E、步所得浓缩液混合，搅匀；

H、将F步所得药液与G步所得药液混匀，再加入与药学可以接受的相应辅料制备成药剂学上允许的任何一种现代制剂。

本发明组合物可按下述最佳方法制得：

A、称取下述按重量份计的各原料药：五加皮10份、淫羊霍20份、蜂花粉5份、蜂王浆4份，备用；

B、将五加皮、淫羊霍加水5倍量煎煮1小时，同时收集挥发油，备用，药液另器收集；

C、将B步所得药渣加水3倍量煎煮1小时，煎液再与B步所得药液合并，滤过，滤液减压浓缩成清膏，加乙醇至含醇量达50～60％，搅拌，静置，滤过，滤液回收乙醇，再减压浓缩成清膏，备用；

D、蜂花粉加糖化酶处理，加乙醇研磨，滤过，滤液备用；

E、蜂王浆加乙醇研磨，滤过，与D步所得滤液合并，回收乙醇至无醇味，备用；

F、取蜂蜜，加热至85～95℃，保温，去泡沫与杂质，滤过，滤液冷却至30～40℃；

G、将B步所得挥发油、C步所得清膏和E步所得浓缩液混合，搅匀；