[发明专利]带无针密闭接口的安全式动静脉留置针

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于输注液体的医疗器械，具体的说是一种用于动静脉穿刺过程及其穿刺后在血管内留置期向血管内输注液体的带无针密闭接口的安全式动静脉留置针。

背景技术

输液可将几乎所有药液通过血管输入人体，实现治疗和预防疾病的目。临床中，常常会因周期性的治疗计划，长期采用穿刺病人血管的输液治疗方式，如肿瘤的化疗、心脑血管疾病治疗、及小儿、老年人血管(硬化、脆性增加)条件差等因素，增加穿刺难度和增加病人被穿刺的痛苦，甚至会因表浅血管的多次穿刺破坏，而不能再次穿刺，影响输液治疗，而需要采取深部血管切开的方法，实现治疗。为避免多次穿刺造成血管的损伤及减少病人痛苦，已经普遍使用动静脉留置针技术。它就是通过在金属穿刺针外表面设置一软套管针的技术方案(器械)，在血管穿刺过程中，把软套管针带入血管，再拔除金属穿刺针，而把软套管针留置在血管内。现在临床使用的动静脉留置针大多是由肝素密封帽、穿刺针、穿刺针座、留置软套管针、留置针座、留置针保护套组成。它们基本可完成血管穿刺过程及留置软套管针在动静脉血管内的留置(埋留)；根据世界卫生组织WHO关于安全注射(输注)三要素的定义：1、要对实施者无害；2、要对接受者无害；3、要对环境无害。也经过临床实践的验证，(据资料统计和记载，世界上首例因为针刺伤导致AIDS病感染发生于1986年的美国护士。国内统计每10个月中，平均每个临床护士被针刺伤2.5次。)现在使用的动静脉留置针却存有以下诸多缺陷和不足：

一是：对使用者及周边人员存在安全风险：由于金属穿刺针要贯穿留置针，其长度较普通穿刺针长，针体细长，外表没有任何防护装置，在穿刺后拔除后，容易造成医护人员及以后的医疗废弃物处理人员的针刺伤，可能因针尖上的血液中含的病毒引发医源性感染。

二是：对接受者既病人存在安全风险：由于其留置针座与普通穿刺针座结构相同，无防止血液逆流(回流)的措施或装置，使的在穿刺针拔除后，血液会发生回流，污染环境与人体(医护人员和病人)，形成安全风险；再者，需要使用留置针重复输液时，留置针接口与液体输注装置输液接头连接，输液完毕后的输液接头拔除动作，必然使留置针内腔形成一定的负压；会造成留置针管内及血管内血液回流进入留置针管内。会发生血液凝固，形成栓子，使留置针通道堵塞，破坏了留置针通道，下次使用时，影响治疗和增加医护人员劳动。

三是：增加医护劳动强度，操作烦琐，增加病人负担，适应范围受到限制：目前的留置针，在拔除接头后，必须使用一种护帽将留置针接口封闭。为了防止血液在留置针管内发生凝固，必须使用抗凝剂肝素钠溶液，注射入留置针管内，以致于该封闭帽改称为肝素帽，用于对留置针进行抗凝封管。这既增加了医护人员的操作程序，也增加了病人经济负担，还因为某些血液凝固机制障碍的病人，因溶血出血风险不能使用抗凝剂，使其应用受到限制，另外，在对留置针进行抗凝封管时由于是采用针刺操作，也增加了医护人员的针刺伤危险。

中国专利：CN200100190.6公开了一种在套管内设置有一对楔形的片状瓣膜，可防止血液逆流的动静脉留置针。中国专利：CN200620080001.2公开了另一种自动防止血液回流外溢的方法，是在留置针座的尾腔内设置有及导通支架，橡胶密封液体流道，借导通支架(套管)在外力(输液器或注射器或导管插口)作用下将其贯穿，再次导通，但并没有阐述在输液器等插口拔除后，导通支架如何从中脱离，再次密封的结构，所以，该产品只能满足留置针与液体管道接口的唯一的一次使用。也仅仅是防止了在穿刺后，拔除穿刺针时分之血液或液体的逆流，避免污染环境与操作医护人员。中国专利：CN200510051051.8公开了一种安全留置针的方法，是在穿刺针的前端制成膨大的针体，以此限制针尖保护套管在针尖前段针体上的滑落，来保护针尖的技术方案。

以上公开的技术方案都没有解决目前留置针存在的根本问题：

1、穿刺针在血管穿刺成功后的拔除过程中，不能有效防止血液由针体通道引起的血液外溢，由此可能造成的污染或交叉感染；2、穿刺针尖保护装置不完全有效或不合理。如上述公开的专利中，针管制成膨大球，虽然满足了限制保护套的脱落，但针管在插入留置针软管与针座过程中，存在阻力或障碍。而串接式套管构成的穿刺针保护套，也增加了穿刺针整体的长度，增加了操作的不便与成本。3、关键的也是重要是留置针针座外使用肝素帽进行连接，使用中必须用注射针或静脉针穿刺，才能实现液体的输注，存在被针刺伤的危险。

目前，国内还没有见到能够完全解决上述不足的动静脉留置针的技术被公开。

发明内容