[发明专利]一种中药六味地黄制剂的生产方法

权利要求书

1.一种中药六味地黄制剂的生产方法，其特征是，它包括：

(1)原料及重量份用量：

熟地黄24份， 山茱萸12份，     干山药12份，

泽泻9份，    茯苓(去皮)9份，  丹皮9份；

(2)制备方法：

a.对牡丹皮进行水蒸气蒸馏，馏出液过滤，得到粗产物，将粗产物用乙醇溶解，回收乙醇，得到丹皮酚结晶物，丹皮酚结晶物和药渣备用；

b.取山茱萸、泽泻加乙醇溶液回流提取，滤过，药渣备用，滤液回收乙醇，浓缩成稠膏；

c.取上述牡丹皮、山茱萸、泽泻药渣与熟地黄、山药、茯苓加水煎煮、过滤、合并滤液，将该滤液经高速离心分离；

d.将离心分离后的液体通过大孔树脂柱，用乙醇进行梯度洗脱，收集洗脱液，回收乙醇，浓缩至稠膏，流出液备用；

e.取流出液，用不同规格的超滤膜进行梯度过滤分离，弃去滤渣，将滤过液浓缩至稠膏，加入上述山茱萸和泽泻醇提稠膏、洗脱柱稠膏，混匀，减压干燥，粉碎成细粉，再加入牡丹皮提取物，混匀，制得中药六味地黄制剂。

2.根据权利要求1所述中药六味地黄制剂的生产方法，其特征是，所述制备方法是：

a.按份量取牡丹皮，加入10～15倍量(重量份)水，进行水蒸气蒸馏，馏出液过滤，得到粗产物，将粗产物用95％～99％乙醇溶解，回收乙醇，得到丹皮酚结晶物，丹皮酚结晶物和药渣备用；

b.按份量取山茱萸和泽泻，加乙醇溶液回流提取，滤过，药渣备用，滤液回收乙醇，浓缩至稠膏；

c.取上述牡丹皮、山茱萸、泽泻药渣与所述份量的熟地黄、山药、茯苓，加入这些物料重量5～15倍量的水煎煮三次，每次0.8小时～1.2小时，滤过、合并滤液，取滤液进行离心分离，离心机转速＞2000rpm；

d.将离心后的液体通过HPD-100型大孔树脂柱，乙醇梯度洗脱，收集洗脱液，回收乙醇，浓缩至稠膏(即下述洗脱柱稠膏)，流出液备用；

e.取流出液用截留分子量为1、5、8及10万的超滤膜进行梯度过滤分离，弃去滤渣，将滤过液浓缩至稠膏状，加入上述山茱萸和泽泻醇提稠膏、洗脱柱稠膏，混匀，减压干燥，粉碎成细粉，再加入牡丹皮提取物混匀，制得中药六味地黄制剂。

3.根据权利要求1或2所述中药六味地黄制剂的生产方法，其特征是，所述制剂为胶囊剂或软胶囊剂，或颗粒剂、片剂、丸剂、滴丸、口服液、滴心水丸、糖浆剂、微丸、浓缩丸。