[发明专利]一种用植物胶制作软胶囊囊壳的配方及生产工艺

说明书

一、所属技术领域：

本制作方法生产的植物胶软胶囊囊壳可应用于食品、保健品、医学等领域的软胶囊(水溶性)制剂生产。

二、背景技术：

软胶囊自1935年问世以来已成为目前临床应用最广泛的药用制剂之一，它的主要原料是药用明胶。明胶来自动物屠宰后的副产品(主要是猪、牛、羊骨及猪皮和牛皮)，但90年代以来英国发生的震惊世界的疯牛病事件波及到了明胶市场。因为牛骨与牛皮是欧洲明胶工业的主要原料，由于公众对疯牛病的普遍担心恐慌，一些环保组织(如绿色和平组织)开始抵制来自牛副产品的明胶。与此同时，信奉伊斯兰教的国家要求进口明胶必须是清真的(不能掺和猪皮和猪骨提取的明胶)。但实际上对明胶生产厂来说，由于从各地收购的动物骨大多混合在一起堆放，很难彻底分开，故要求生产明胶的原料绝对符合“清真”的要求恐怕操作难度较大。在这种情况下，一些伊斯兰国家也抵制明胶软胶囊制剂的进口，这就给传统的软胶囊制剂产业造成很大的冲击。所以，寻找非动物来源的明胶替代产品作为软胶囊辅料已成为当务之急。

三、发明内容：

就目前软胶囊的状况和国内外对软胶囊的不同需求，本人根据软胶囊的技术特性，经过几年的摸索，开发研制了以植物胶作为主料，甘油为辅料，卡拉胶作凝剂，再配以微量助剂的全新囊壳配方。并且根据该配方生产的囊壳所具有的特性，设计了一套符合该特性的工艺流程。通过该技术生产的样品(小试设备生产)经权威机构检测各项指标均符合软胶囊囊壳的技术要求，且该产品不受气候温度和时间的限制，特别是在崩解时间上要优于明胶胶囊，其崩解时间都在15分钟以内，避免了明胶软胶囊囊壳老化导致产品有效期内崩解时限延长的问题。另值得一提的是，该产品在生产过程中产生的网胶回收率可达100％(可无限制重复使用)。

本发明所采用的技术方案是：

取优质植物胶(精制桃胶、精制马铃薯糊精胶、精制粘玉米糊精胶)为主原料，加入少量卡拉胶作凝结剂，然后根据产品的不同要求，不同地区的气候条件，适当加入一定量的甘油做增塑剂，再加入适量的纯水后搅拌均匀。将混合液到入夹套开口容器，蒸气加热，在常压下溶解并脱水，当脱水至含固量在30％左右后出料在加热的(50℃)可移动链带式平板上(平板上涂上不粘层)，接着随链带的移动进入隧道式干燥房进行脱水，控制链带走速和风量就可使胶皮自动控制出料含水量。当胶皮脱水到20％以下水分时(手触不粘手)即可进入下一工序进行造粒。

整个造粒过程可连续进行，并可在一台设备上完成，即胶皮落料后进入压模成型，成型结束后脱掉内模芯，再在成型的囊壳接缝处刷上50％的胶液后把两半成型囊壳合并粘接(加一定压力使接缝充分结合)，再通过粒口将内容物注入，当内容物注到粒口时停止加入(控制进料量)，然后把粒口封牢(同样施压)。

造粒完成后，再次把囊壳通过可移动链带式网板进入隧道干燥房进行干燥脱水(控制链带走速和风量)，当含水量达到产品要求后出料。然后就进入成品检验工序，检验合格后产品进行成品包装(检验和包装车间要严格控制空气湿度)。

四、附图说明：

附图为植物胶制作软胶囊囊壳的生产工艺流程图。

以上即是植物胶软胶囊囊壳的生产工艺，该工艺设计成流水线操作，可有效控制生产环节中的污染源，能提高微生物指标的合格率。