[发明专利]复方阿替洛尔片及其制备方法

权利要求书

1.复方阿替洛尔片，其特征在于，包括活性成分阿替洛尔与氯噻酮以及辅料和包裹在片外的包衣，阿替洛尔与氯噻酮的重量比例为4∶1，所说的辅料包括：

(1)崩解剂，重量用量以辅料的总重量计为1份～10份；

(2)填充剂，重量用量以辅料的总重量计为80份～98份；

(3)黏合剂，重量用量以辅料的总重量计为0.1份～5份；

(4)润滑抗粘剂，重量用量以辅料的总重量计为0.05份～5份。

2.根据权利要求1所述的复方阿替洛尔片，其特征在于，崩解剂，选自交联羧甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、羧甲基纤维素钠、羧甲基纤维素钙、十二烷基硫酸钠中的一种或多种，优选交联羧甲基纤维素钠。

3.根据权利要求1所述的复方阿替洛尔片，其特征在于，填充剂，选自磷酸氢钙、微晶纤维素、乳糖、蔗糖、甘露醇、预胶化淀粉中的一种或多种。

4.根据权利要求1所述的复方阿替洛尔片，其特征在于，黏合剂，选自选择聚维酮K30、聚维酮K90、淀粉、羟丙甲纤维素、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、聚乙烯醇、羧甲基纤维素、醋酸乙烯树脂、丙烯酸树脂中的一种或多种。

5.根据权利要求1所述的复方阿替洛尔片，其特征在于，  润滑抗粘剂，选自硬脂酸镁、硬脂酸、硬脂酸钙、滑石粉、胶态二氧化硅、氢化植物油、聚乙二醇、十二烷基硫酸钠中的一种或多种。

6.根据权利要求1～5任一项所述的复方阿替洛尔片，其特征在于，所说的包衣材料选自现成混合包衣粉或自制包衣粉。

7.制备权利要求1～6任一项所述的复方阿替洛尔片的方法，其特征在于，包括如下步骤：将阿替洛尔和氯噻酮原料药与崩解剂、填充剂置混合机中，充分混合均匀，加入聚维酮水溶液，进行制粒，湿颗粒进入沸腾干燥器进行干燥，进风温度设定为65℃，出风温度设定为42℃，物料到达相应的温度后，停止加热，经18目不锈钢筛网整粒，冷却后，再加入经100目过筛的润滑抗粘剂，再混合1～5分钟，出料。