[发明专利]符合cGMP标准的药品质量查询控制方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种药品质量查询控制方法，尤其是涉及一种符合美国食品药品管理局(Food and Drug Administration，以下简称FDA)标准的药品质量查询控制方法。

背景技术

目前，药厂生产的药品只有生产日期、有效期至和成分等信息，而不同批号药品的生产记录和质量检验记录等详细情况很难查清楚，不利于用药安全。因此，为确保用药安全和提高人们生活质量，需要建立一种符合FDA现行药物生产质量管理规范(current Good Manufacturing Practice，以下简称cGMP)、可以对药品批生产记录和批检验记录等详细情况进行查询的控制方法。

发明内容

本发明的目的就是为了克服上述现有技术存在的问题而提供一种工艺合理、可以查询药品批生产记录和批检验记录的符合cGMP标准的药品质量查询控制方法。

本发明的目的可以通过以下技术方案来实现：符合cGMP标准的药品质量查询控制方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)将药品批生产记录与批检验记录记录在查询ID中；

(2)检测是否记录成功，若检测结果为否，则返回步骤(1)；

(3)若步骤(2)中检测的结果为是，则得到查询ID并对查询ID进行加密；

(4)检测是否加密成功，若检测结果为否，则返回步骤(3)；

(5)若步骤(4)中检测的结果为是，则得到加密的查询ID并打印加密的查询ID在药品包装物上；

(6)检测是否打印成功，若检测结果为否，则返回步骤(5)；

(7)若步骤(6)中检测的结果为是，则得到带有加密查询ID的药品包装物。

用户可以输入加密的查询ID到质量查询系统进行查询。

所述的查询ID的ID值的存放介质包括RFID电子标签、BARCODE条形码。

与现有技术相比，本发明工艺合理，可以查询药品批生产记录和批检验记录以及合格药品的外形、颜色、数量等详细情况，还可以查询药品原辅料和包装材料的详细资料，从而保障了用药安全，具有较大的社会效益和经济效益。

附图说明

图1为本发明符合cGMP标准的药品质量查询控制方法的流程图；

图2为本发明符合cGMP标准的药品质量查询控制系统的主要结构示意图。

具体实施方式

下面结合附图及具体实施例对本发明作进一步说明。

如图1所示，在符合cGMP标准的药品质量查询控制系统中，步骤1为起始步骤，将药品批生产记录与批检验记录记录在查询ID中；在步骤2中，检测是否记录成功，若为否，则返回步骤1；若步骤2中为是，则在步骤3中得到查询ID并对查询ID进行加密；在步骤4中，检测是否加密成功，若为否，则返回步骤3；若步骤4中为是，则在步骤5中得到加密的查询ID并打印加密的查询ID在药品包装物上；在步骤6中，检测是否打印成功，若为否，则返回步骤5；若步骤6中为是，则在步骤7中得到带有加密查询ID的药品包装物；在步骤8中，用户输入加密的查询ID到质量查询系统查询药品批生产记录与批检验记录。

如图2所示，该图2为符合cGMP标准的药品质量查询控制系统的主要结构示意图，该系统包括记录模块9、加密模块10、打码机11、查询模块12，所述的记录模块9与加密模块10的一端连接，该加密模块10的另一端与打码机11的一端连接，该打码机11的另一端与查询模块12的一端连接，该查询模块12的另一端与记录模块9连接，首先通过记录模块9将药品批生产记录与批检验记录记录在查询ID中，ID值存放在RFID(射频识别技术)电子标签、BARCODE条形码中，记录完成后，得到查询ID并通过加密模块10加密查询ID，加密完成后，得到加密的查询ID并通过打码机11打印加密的查询ID在药品包装上，打印完成后，得到带有加密查询ID的药品包装物，用户通过查询模块12输入加密的查询ID到质量查询系统查询药品批生产记录与批检验记录。