[发明专利]双盘状带人工瓣膜房室瓣支架

说明书

技术领域

本发明涉及一种心脏房室瓣支架，尤其是一种双盘状带人工瓣膜房室瓣支架装置。

背景技术

三尖瓣疾病是临床上常见的一种心脏瓣膜疾病，三尖瓣关闭不全远远多于三尖瓣狭窄，而功能性的三尖瓣关闭不全在临床上最常见。目前外科手术仍是治疗功能性三尖瓣关闭不全的主要手段，其根本原则均为缩小扩大的三尖瓣环。各种术式中以三尖瓣环成形术为主，三尖瓣瓣膜置换术不仅容易引起传导阻滞，远期效果差，且机械瓣还涉及到术后抗凝等诸多不便，故临床上应用较少。三尖瓣环成形术或置换手术技术岁较为成熟，但术中仍需要体外循环、术后的长期效果均不佳，且此类患者有长期的右心功能不全病史，部分患者在二尖瓣病变得到有效矫治并且肺动脉压在正常或略微偏高的情况下，仍然出现三尖瓣关闭不全，再次手术的风险极大，为避免创伤较大的开胸手术，人们一直期待能够找到一种微创手段来治疗该类疾病。近年来一些研究者对经皮心脏瓣膜置换技术进行了一些新的尝试，其中2005年，Boudjemline等使用固定有牛的静脉瓣的三尖瓣支架对8只羊成功进行了经皮三尖瓣置换术，为功能性三尖瓣反流的治疗开辟了新方向。(Boudjemline Y，Agnoletti G，Bonnet D，eral.Steps toward the percutaneous replacement of atrioventricular valves an experimental study[J].J Am Coll Cardiol.2005，46(2)：360-365.)，进一步的实验研究也正在进行中。与外科手术相比，经皮瓣膜置换术无需开胸及体外循环支持，是一种创伤小、并发症少、术后康复快、患者容易接受的治疗方法。

目前，实验中使用的带瓣膜三尖瓣支架均由双盘状支架及缝合在支架上的牛颈静脉瓣组成，支架为镍钛合金网，两盘中间有腰部连接，新鲜的牛颈静脉瓣膜由线直接缝合固定在腰部。植入时将支架装入相应的导管内，再利用输送鞘管通过颈静脉送到右房室瓣口，释放支架，将自身的三尖瓣挤压在支架与心肌之间，支架内的牛颈静脉瓣膜替代原瓣膜的功能。现有带瓣膜三尖瓣支架中牛的颈静脉瓣膜直接缝合在支架腰部壁上，因此牛颈静脉直径的大小必须与腰部直径的大小相同，两者如果不能匹配均会影响瓣膜的正常闭合，这就限制了支架的制作空间，人们不能根据超声所测的三尖瓣环大小来自由制作相应大小的支架，而必须同时考虑所能得到的牛颈静脉大小。同时该支架的双盘直径远远大于腰部直径，虽然为了牢固固定支架，但同时由于心室盘面过大，可能会导致心室盘面不能顺利完全打开，或者在打开后影响到右室流出道；同样右房亦较大，影响心房内冠状窦口、Koch三角等重要组织，牛自身的静脉瓣膜非常柔软，故将其直接缝合在管壁上，不仅缝合的难度增大，而且瓣膜很难缝合在一个平面上，影响正常启闭功能。另外现有制作的支架的镍钛金属丝较细，在心脏反复舒缩的情况下，金属丝易折断，影响疗效。

发明内容

本发明是要提供一种双盘状带人工瓣膜房室瓣支架，用于解决现有带瓣膜三尖瓣支架会导致心室盘面不能顺利完全打开，或者在打开后影响到右室流出道；以及将非常柔软的牛静脉瓣膜直接缝合在管壁上，不仅缝合的难度增大，而且瓣膜很难缝合在一个平面上，影响正常启闭功能；支架的镍钛金属丝较细，在心脏反复舒缩的情况下，金属丝易折断，影响疗效的技术问题，且该支架取材方便、制作容易、体积小、利于输送、功能接近生理状态。

为实现上述目的，本发明采用的技术方案如下：

一种双盘状带人工瓣膜房室瓣支架，由双盘状支架和置于其内的瓣膜组成，其特点是：双盘状支架由形状记忆合金丝编织而成，且分为右心房盘面、中间的腰部和右心室盘面三个部分，其中，右心房盘面为远心端，右心房盘面和右心室盘面均呈喇叭口状，喇叭口直径大于中间腰部直径，腰部高度为腰部直径的一半，右心房盘面和右心室盘面的直径相同，以利用植入后固定于房室瓣口；瓣膜由波浪状瓣膜环和瓣叶组成，波浪状瓣膜环由形状记忆力合金丝折叠弯成三个圆弧并围成一圈，呈三叶瓣状，波浪状瓣膜环的直径与腰部直径相同，圆弧高度与腰部高度相同，瓣叶由脱细胞处理的动物心包制作成柔性瓣，瓣叶附着其缘用线缝合于波浪状瓣膜环的弧形金属丝上，另一边游离，形成三个半月窦，即制成瓣膜；波浪状瓣膜环置于双盘状支架的腰部，弧形凸向右心室盘面，三个弧形的中部分别用线缝合于双盘状支架的腰部。