[发明专利]一组治疗皮肤癣的药物配方及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于医药技术领域。

技术背景

皮肤癣是常见的由皮肤真菌(浅表癣菌)感染而致的皮肤病，是长期捆扰人们的一个常见多发病，属于皮肤疾病中的顽疾。流行病学研究显示：普通人群皮肤癣病感染率占64.81％，其中，足癣的患病率达42.85％。因此，对于开发研究治疗皮肤癣的高效药物有着极其重要的意义。

目前应用的药品虽多，但治愈率与有效率均不理想。有些药物虽然对疾病症状有抑制作用，但用药后不良反应较多，复发率高。如鹅掌风癣药水，虽然有一定疗效，但见效慢，治疗有效率不高，搽时疼痛，对患部及周围腐蚀及刺激性大，容易造成溃烂而合并感染。目前临床上应用较多、评价较高的是“达可宁软膏”。

本发明是一种治疗皮肤癣的高效药物组合物，该药物组合物采用中西药结合的方法，结合现代制剂技术制备而成，产品集合了西药快速有效治标和中药作用持久治本的优势，治疗有效率高，复发率低。

本发明(实施例9)用倍数稀释法做了皮肤真菌的体外抑制试验，观察本发明产品与“达可宁软膏”对实验性豚鼠皮肤癣的治疗作用。结果表明：本发明制备的药物组合物和“达可宁软膏”对常见致癣皮肤真菌絮状皮肤癣菌和石膏样癣菌均有明显的抑制作用，本发明制备的药物组合物抑菌效果明显优于“达可宁软膏”。

本发药物配方明涉及的第一必要组分是中药苦参、黄柏、白鲜皮、土荆皮、冰片或其提取成分；其中苦参为君药，黄柏为臣药，白鲜皮、土荆皮为佐药，冰片为使药。苦参、黄柏的协同增效作用从古至今已有无数临床成功病例记载，涉及的第二必要组分是化学抗真菌药及其它辅助成分。

其中苦参

为君药，其性味苦、寒。归心、肝、胃、大肠、膀胱经。具有清热燥湿、杀虫、利尿功效。用于治治疗湿疹、湿疮、皮肤瘙痒，疥癣麻风，外治滴虫性阴道炎。现代药理研究表明：苦参具有抗病原体、提高机体免疫功能的作用。具有抗菌和收敛作用。体外实验表明：1％苦参碱对痢疾杆菌、大肠杆菌、变形杆菌、乙型链球菌及金黄色葡萄球菌有较明显的抑菌作用。煎剂(8％)，水煎剂(1：3)在体外对某些常见的皮肤真菌有不同程度的抑制作用。醇沉膏在体外尚有抗滴虫，抗阿米巴原虫作用。

据《本草纲目》中记载，苦参可治热毒风，皮肌烦躁生疮。“遍身风疹痹痛不可忍.胸颈脐腹及近隐皆然者，亦多涎痰，夜不得睡。用苦参未一两，皂角二两，水一升，揉滤取汁。石器熬成膏.和末九梧子大。每服三十九.食后温水服，次日便愈。”

本发明药物配方的另一必要组分黄柏

其性味苦、寒，归肾、膀胱经。具有清热燥湿、泻火除蒸、解毒疗疮作用。用于湿热泻痢、黄疸、带下、热淋、脚气、疮疡肿痛、湿疹瘙痒。现代药理研究表明：黄柏对金黄色葡萄球菌、肺炎球菌、白喉杆菌、草绿色链球菌、痢疾杆菌、大肠杆菌、绿脓杆菌、致病性真菌有效，其水煎剂还能杀死钩端螺旋体，对阴道滴虫也有作用。

[时珍曰]子午乃少阴君火对化，故苦参、黄柏之苦寒，皆能补肾，盖取其苦燥湿，寒除热也。热生风，湿生虫，故又能治风杀虫。惟肾水弱而相火胜者，用之相宜。毒热足肿作痛欲脱者。苦参煮酒渍之。

白鲜皮

气味苦，寒，无毒。具有清热燥湿，祛风解毒作用，现代医学证明：可治疗湿热疮毒，黄水淋漓，湿疹，疥癣疮癞，风湿热痹。

据《本草纲目》中记载，白鲜皮可治疗头风黄疽，咳逆淋沥，女子阴中肿蒲，湿痹死肌，不可屈伸起止行步。本经。疗四肢不安，时行腹中大热饮水，欲走大呼，小儿惊痫，妇人产后余痛。别录。治一切热毒风、恶风、风疮疥癣赤烂，眉发脱脆，皮肌急，壮热恶寒，解热黄、酒黄、急黄、谷黄、劳黄。甄权。通关节，利九窍及血脉，通小肠水气，天行时疾，头痛眼疼。其花同功。大明。[时珍曰]白鲜皮气寒善行，味苦性燥，足太阴、阳明经去湿热药也。兼人手太阴、阳明，为诸黄风痹要药。世医止施之疮科，浅矣。

土荆皮：性辛温，有毒。具有杀虫止痒作用。对疥癣瘙痒有效。

冰片：辛、苦，微寒。开窍醒神，清热止痛。

本发明药物配方的特点是：

其一：以传统的苦参、黄柏君臣组方佐以白鲜皮、土荆皮，冰片为使药。它们的相互协同作用使其杀菌、清热解毒、祛瘙痒作用大大增强，发挥了中药联合应用作用持久、综合调节人体免疫机能的优势。本发明的另一显著特点是：将上述中药组方与微量的西药抗菌药物相结合，应用特殊工艺制备成治疗皮肤癣的特效药。由于西药抗菌药物用量小，既发挥了西药快速显效治标的特点，又降低了其药物副作用，避免了病人使用抗菌西药容易产生耐药性的缺点，从而达到综合提高治疗效果的目的。

发明内容