[发明专利]一种氟哌噻吨美利曲辛胶囊的制备方法

权利要求书

1.一种氟哌噻吨美利曲辛胶囊的制备方法，其特征在于，采取球磨机混合的方式，其制备方法为：

第一步.前处理

1.1称取盐酸氟哌噻吨1份、盐酸美利曲辛18-22份和聚乙烯吡咯烷酮K300.5-1份、硬脂酸镁1-2份、交联羧甲基纤维素钠3-5份、微粉硅胶1-2份；

1.2以1∶3.5-4.5的比例将盐酸氟哌噻吨和稀释剂混合，用球磨机球磨22-26小时；

1.3以1∶1-2的比例将盐酸美利曲辛和崩解剂混合，用40目混筛过筛；

1.4浆液的配制

将聚乙烯吡咯烷酮K30溶解于煮沸、冷却至室温的纯化水中，配制成3％K30水溶液；

第二步.制粒

2.1将盐酸氟哌噻吨、稀释剂的球磨粉和盐酸美利曲辛、崩解剂的混筛粉置于湿法制粒机中，干混10分钟，搅拌刀慢挡边搅拌边加入3％K₃₀水溶液，慢挡搅拌1-2分钟，再开快挡1-2分钟，软材成细粒状后用20目尼龙筛过筛；

2.2将过筛的软材细粒放入烘箱干燥，干燥温度≤55℃，干燥3小时-6小时；

2.3将干燥的软材细粒用1.2孔径的粉碎整粒机干整粒，转速为10-20转/分钟，时间为10分钟-15分钟；

2.4再放入硬脂酸镁、交联羧甲基纤维素钠和微粉硅胶总混，混合时间为5分钟-15分钟；

2.5充填，装成胶囊，理论装量：0.2552g/粒，装量差异：±10％。

2.根据权利要求1所述一种氟哌噻吨美利曲辛胶囊的制备方法，其特征在于，所述的稀释剂为乳糖。

3.根据权利要求1所述一种氟哌噻吨美利曲辛胶囊的制备方法，其特征在于，所述的崩解剂为微晶纤维素。