[发明专利]多肽蛋白类药物舌下速溶纳米药膜及其三维打印制备方法

权利要求书

1.一种多肽蛋白类药物舌下速溶纳米药膜，其特征在于：该药膜是由多层粉末通过黏结成型的膜片，膜片的顶层和底层由含促渗剂的粘结液黏结形成，中间层的中心区域由含多肽蛋白类药物和大豆磷脂的微乳体系的黏结剂黏结成形，周边区域由与顶、底层相同的粘结液黏结形成。

2.根据权利要求1所述的多肽蛋白类药物舌下速溶纳米药膜，其特征在于：所述的促渗剂是氮酮、十二烷基硫酸钠。

3.根据权利要求1所述的多肽蛋白类药物舌下速溶纳米药膜，其特征在于：所述含促渗剂的粘结液是含0～8％促渗剂的60～100％乙醇水溶液作为粘结剂。

4.根据权利要求3所述的多肽蛋白类药物舌下速溶纳米药膜，其特征在于：所述含促渗剂的粘结液是含4％促渗剂的90％乙醇水溶液。

5.根据权利要求1所述的多肽蛋白类药物舌下速溶纳米药膜，其特征在于：所述微乳体系中的多肽蛋白类药物的含量为5～20％。

6.根据权利要求5所述的多肽蛋白类药物舌下速溶纳米药膜，其特征在于：所述的微乳体系中的多肽蛋白类药物的含量为10％。

7.多肽蛋白类药物的舌下速溶纳米药膜的三维打印制备方法，包括下列步骤：

(1)采用纳米技术制备多肽蛋白类药物的微乳体系，配制铺层粉末和配制顶层、底层和中间层的周边区域粉末成形粘结剂；

(2)系统的粉末喂料装置先将固体粉末输送到平台上，由铺棒进行滚压铺层，随后由三维打印系统上喷头在X-Y平面的快慢双轨上运行，有选择性地在不同的区域喷涂粘结剂，将粉末粘结在一起，形成二维层状片；

(2)在Z轴上由活塞带动粉末床整体下降确定高度，进行新的一层粉末铺层和粘结打印，如此重复，直到所加工三维物品喷涂成形完成，进行干燥、除粉、适当压缩，即得三维实体成品。

8.根据权利要求7所述的多肽蛋白类药物舌下速溶纳米药膜的三维打印制备方法，其特征在于：所述的粉末铺层是各层均铺以相同的混合粉末铺层，粉末组成为Kollidon25和乳糖，重量比为60～90∶10～40。

9.根据权利要求7所述的多肽蛋白类药物舌下速溶纳米药膜的三维打印制备方法，其特征在于：所述的Kollidon25和乳糖重量比为75∶25。