[发明专利]壳芯纤维覆膜血管内支架的制备方法

权利要求书

1.一种壳芯纤维覆膜血管内支架的制备方法，其特征在于，具体步骤如下：

1)将天然或人工聚合物在适配的溶剂中溶解获得具有0.01-0.08克/毫升浓度的均一溶液；

2)将药物或人工聚合物与药物、生物活性成分用适配的溶剂中溶解获得均一的溶液或悬浊液，或者分别制备溶液后混合为均一的溶液或悬浊液；

3)将天然或人工聚合物的均一溶液和药物或人工聚合物与药物、生物活性的溶液或悬浊液分别加入二个注射器(1、2)中，调节微量注射泵(3)速率为0.1-5.0毫升/小时，调节高压静电发生器(7)使电压为5000-30000伏，调节接收装置，使接收距离为5.0-30.0厘米，通过静电纺制备得到纤维(5)，并将纤维接收为管状或膜状结构；

4)将血管内支架固定在转轴(6)上，调节电机(8)使转动速率为50-6000转/分钟，通过血管内支架的旋转直接将静电纺纤维接收成为包裹在血管内支架上的纤维膜。

2.根据权利要求1所述的壳芯纤维覆膜血管内支架的制备方法，其特征在于，上述步骤中载有静电纺壳芯纤维覆膜的血管内支架经缝制、粘贴进一步将纤维膜固定在血管内支架的外边。

3.根据权利要求1所述的壳芯纤维覆膜血管内支架的制备方法，其特征在于，上述步骤中还可以将聚合物溶液或与药物的混合溶液装入静电纺装置，经静电纺制备得到具有壳芯结构的载药纳/微米纤维，以及由该纤维构成的膜状及管状结构，再将该膜状或管状结构进一步经缝制或粘贴固定于血管内支架内或外表面。

4.根据权利要求1所述的壳芯纤维覆膜血管内支架的制备方法，其特征在于，所述天然聚合物为胶原蛋白、明胶、壳聚糖或纤维蛋白原；人工聚合物为聚乙交酯、聚丙交酯、聚己内酯、聚乙醇酸或相关共聚物；所涉及到的有机溶剂为四氢呋喃、六氟异丙醇、丙酮、三氟乙醇、二氯甲烷、三氯甲烷或二甲基甲酰胺一种或多种复合体系；所涉及药物为肝素、雷帕霉素、紫杉醇、阿司匹林、环前列腺素或水蛭素；所涉及生物活性成分为内皮细胞生长因子、碱性成纤维细胞生长因子、神经生长因子、骨形态发生蛋白、神经胶质生长因子、转化生长因子、表皮生长因子、血小板衍生的生长因子或肝细胞生长因子。

5.根据权利要求1或2或3所述的壳芯纤维覆膜血管内支架的制备方法，其特征在于，所述制备出的带有载药静电纺壳芯纤维膜的血管内支架包括至少一种聚合物纤维或药物的聚合物纤维膜。

6.根据权利要求1所述的壳芯纤维覆膜血管内支架的制备方法，其特征在于，上述第三步骤中还可以同时采用至少一个以上喷头的注射器，各个喷头所制备的纤维至少为一种聚合物或载药聚合物纤维，并得到不同纤维按不同比例混合的覆膜。

7.根据权利要求5所述的壳芯纤维覆膜血管内支架的制备方法，其特征在于，所述带有载药静电纺壳芯纤维膜的血管内支架通过浸入带有药物或生物活性成分的溶液中可得到湿态或经干燥处理后的支架。

8.根据权利要求5所述的壳芯纤维覆膜血管内支架的制备方法，其特征在于，所述带有载药静电纺壳芯纤维膜的血管内支架经包括但不局限于等离子体、化学接枝的物理或化学方法对该载药纤维膜进行修饰得到的覆膜血管内支架。

9.根据权利要求6所述的壳芯纤维覆膜血管内支架的制备方法，其特征在于，所述各个喷头在不同时间连续或间断制备得到具有至少两层纤维，并形成由至少两种纤维构成的覆膜。

10.根据权利要求5所述的壳芯纤维覆膜血管内支架的制备方法，其特征在于，所述带有载药静电纺壳芯纤维膜的血管内支架经体外细胞培养得到载有活细胞的复合体。