[发明专利]治疗烧烫伤和皮肤感染的复方烧伤油及其制备方法

说明书

[技术领域]

本发明属于中药制剂，具体地说，是涉及一种以纯中药材为原料制备的外用复方油制剂药物。该药物主要用于治疗深II度、III度烧伤不用抗生素、不感染，不植皮愈后无疤痕及治疗各种皮肤上的感染。

[背景技术]

目前，在国内外烧伤临床上存在两大难以解决的问题：其一、烧伤创面易感染，是引起病情加重和死亡的主要原因；其二、烧伤创面愈后产生疤痕，影响功能和美观，给患者造成终身痛苦。

申请人二十余年来正是为了解决上述两大难题，一直潜心研究以纯中药材为原料制备的外用烧伤药物。其前置专利《一种烧伤油的制备方法》(ZL92108139.1)，是以虎杖、地榆、紫草、白芨、黄柏、黄连、甘草、冰片、薄菏油9味中药材于溶媒植物油经提取有效成份的外用药油制剂。该药物经临床应用表明：它具有保护肉芽、促进创面愈合的作用，解决了深II度烧伤无疤痕的问题，是一种烧伤创面愈合剂。但是，该烧伤油的抗感染、收敛效果不理想，尚未解决治疗III度烧伤不用抗生素不感染，不植皮愈后无疤痕的问题；而且原料中的薄菏油和黄连价格昂贵，故药品成本偏高；还因常年缺薄菏油、黄连原料，影响药品生产。

[发明内容]

[发明目的]

申请人是在前置专利《一种烧伤油的制备方法》(ZL92108139.1)的基础上，进一步研制用于治疗深II度、III度烧伤不用抗生素、不感染，不植皮愈后无疤痕的外用复方烧伤油，该烧伤油同时对治疗各种皮肤感染和软组织创面感染也有好的疗效。

[技术方案]

一种治疗烧烫伤和皮肤感染的复方烧伤油，该复方烧伤油是以中药材于溶媒植物油经提取有效成份的外用药油制剂，所述中药材与植物油按下列重量份配比：

植物油100份；虎杖6～14份；生地榆6～12份；紫草4～10份；生大黄4～10份；赤芍4～10份；冰片0.8～1.6份。

所述中药材与植物油的优选配比(重量份)：

植物油100份；虎杖8～12份；生地榆7～10份；紫草5～8份；生大黄5～8份；赤芍5～8份；冰片1～1.3份。

所述冰片用乙醇溶解，冰片重量与乙醇容量份数比为10∶2～5。

所述中药材与植物油的最佳配比(重量份)：

植物油100份；虎杖10份；生地榆8份；紫草6份；生大黄6份；赤芍6份；冰片1份。冰片重量与乙醇容量份数比为10∶3。

本发明上述技术方案是治疗烧烫伤所致的热盛肉腐的外治法方剂，以紫草、虎杖、生地榆、生大黄、赤芍、冰片、植物油组成。所采用的中药材的功效机理是：本方紫草性寒，有凉血解毒作用。虎杖性寒苦，有解热、解毒、活血行瘀等作用。虎杖对绿脓杆菌、金葡球菌、多种病毒均有较强的抑制作用。具有关资料报道紫草、虎杖是近代治疗烧伤的主要药物，在本方作为君药。地榆性苦、酸、微寒，有凉血、止血、收敛解毒作用，对绿脓杆菌等多种细菌有抑制作用。大黄性苦寒，具有攻积导滞、泻火凉血、活血祛瘀、利胆、退黄、清热解毒等作用，本品对绿脓杆菌、皮肤真菌有较强的抑制作用。本方以地榆、大黄二味药作为臣药。赤芍性苦微寒，具有清热凉血、祛瘀止痛，赤芍根含芍药甙和鞣质；芍药甙具有很好的解痉、镇痛、镇静、解热、抗炎、抗溃疡等作用。鞣质有收敛和促进创面愈合的作用。赤芍煎剂对病毒和皮肤真菌有抑制作用，故为佐药。冰片性辛、苦微寒，具有开窍、醒神、清热止痛、防腐止痒作用。本品对绿脓杆菌、金葡球菌白色葡萄球菌有抑制作用，为使药。植物油：为溶媒，具有润滑性、涂展性、穿透性，可以起到保护创面的作用。

上述复方烧伤油的制备方法：经配料→药物分组加工→热油提取法→过滤→混合→装瓶→压盖→灭菌→成品。

所述配料：按上述所说将紫草、虎杖、生地榆、生大黄、赤芍、冰片、植物油、乙醇称量、单药存放。

所述药物分组加工：

将虎杖、赤芍、生地榆三味药采用闷润法置容器内存放12～24小时作为第一组药物，备用；

将紫草、生大黄二味药作为第二组药物，备用；

将冰片用95％乙醇置密闭容器内在水浴上溶解，作为第三组药物；备用。

所述热油提取法：将植物油置容器内加至40～50℃时投入第一组药物，加热油沸后40～45分钟，待药渣呈棕红色时去渣，再投入第二组药物，继续加热30～40分钟，待药渣呈深棕色时去渣灭火，过滤提取油液，待油温冷后投入第三组药物，不断搅拌，混合均匀后密闭存放24小时再分装。

[有益效果]