[发明专利]具有消炎、止痒和消毒杀菌作用的外用制剂

说明书

技术领域

本发明涉及一种皮肤外用制剂，特别是以天然药物成分为有效药物成分，具有显著的消炎、止痒、消毒杀菌作用的皮肤外用制剂，可作为治疗用的药物和/或是辅料治疗的消毒剂、卫生用品等不同形式或目的使用。

背景技术

神经性皮炎、湿疹、足癣、银屑病等以皮肤瘙痒为主要症状的常见、多发病。目前的外用局部消毒治疗及护理等多采用含有激素等化学药物成分的软膏、乳膏及消毒制剂等外用制剂，其作用多以止痒为主，难以去除病因，且长期使用激素类成分，不仅会对身体产生诸多不利的不良反应，也易使病源微生物产生耐药性，进一步增大了消毒杀菌等治疗的难度。

以天然药物为有效药物成分的外用药物在上述病症的治疗上常可具有独特的效果，并有越来越多的研究开发及使用的报道。如，中国专利文献的公开号CN1939522A申请中报道了一种以大黄、姜黄、硫黄、黄芩、甘草、冰片、薄荷脑为有效药用成分的治疗皮肤病的外用药物组合物；CN1220884A申请中报道了一种由艾叶、黄连、黄柏、黄芩、大黄、硫黄等成分组成的治疗各种皮肤病及疮肿痈毒的药物；CN1085797A中报道了一种以当归、川芎、大黄、黄柏、黄芩、甘草、冰片等重要为主料的皮肤疾患治疗药物；CN1386536A中报道了一种包括黄芩、无花果、黄柏、大黄、野菊花、苦参、罂粟壳、冰片、乳香、没药、血竭等原料的皮肤疾病药物；CN1562619A中报道了一种由银花、连翘、黄芩、黄柏、生大黄等组成的皮肤病药物；CN1679754A中报道了一种由大黄、黄柏、白藓皮、黄芩、薄荷脑、冰片等组成的具有止痒、消炎、抗过敏作用的强校外用制剂；CN1739638A中报道了一种由蚤休、黄连、黄芩、大黄、紫草及虎杖、栀子、黄柏、红藤等成分组成的皮肤病药物。此外，寇霄等人曾报道了一种由大黄、黄柏、黄芩及黄凡士林组成的用于治疗感染性皮肤病的“三黄软膏”(《浙江中医杂志》2005，40(8)367)；周越等曾报道了一种以大、黄芩、蒲黄等重要为主要制成的肤康软膏，用于治疗湿疹、疱疹等皮肤疾患(《中国药师》2002，5(4)，244-5)。

试验结果显示，上述CN1939522A文献报道的外用药物组合物可具有较好的消炎、止痒、消毒杀菌作用，但其有效药物成分相对较多而复杂，使药物成本增大，也将造成药物原料的无益消耗或浪费，有进一步研究开发的价值和可能。

发明内容

针对上述情况，本发明将提供一种有效成分的组成更为简化，不仅能保持、而且还可提高疗效的具有消炎、止痒和消毒杀菌作用的外用制剂，有利于节约药用原料资源，也能降低使用成本，有利于患者的使用。

本发明具有消炎、止痒和消毒杀菌作用的外用制剂，由大黄、硫黄、姜黄、黄芩为有效药用成分，与外用制剂允许的辅料成分共同组成，各有效药用成分的重量份比例为

大黄1-60    硫黄1-40    姜黄1-45    黄芩1-15。

在上述的外用制剂中，所说的有效药用成分可以采用直接由相应的生药原料粉碎所得到的粉末混合而成的形式。为有利于有效药物成分在制剂中有更理想的充分均匀分散，保证功效作用的稳定，减少因成分不均匀可能带来的不利影响，其中由大黄、姜黄和黄芩成分可分别由其生药原料粉碎至粒径为75-90um的超细粉末，与粉碎至同样粒径的硫黄粉末共同混合的形式为佳。

所说的有效药物成分除上述的形式外，还可以使其中的大黄、姜黄和黄芩分别为其相应生药原料的提取物(例如常用的水提取物浸膏等形式)，再与粒径为75-90um的硫黄超细粉末充分均匀混合的组成形式。

试验显示，将有效药物成分粉碎至所说粒径的极细粉末后，还能促进有效药用成分更易被皮肤吸收，有利于提高药物的吸收速度和生物利用度。

根据中医药理论，上述有效药用成分中的大黄，长于清热泻火通肠，止血，活血祛瘀，逐瘀通经，泻火解毒力强。硫黄解毒杀虫，燥湿止痒，配以姜黄可活血行气，通经止痛，泄热、散结；再配黄芩清热燥湿，泻火解毒，抗炎抗菌、消肿解毒。

现代药理试验已证实，大黄的水及醇浸出液具有抗菌消炎止痛等作用，对多数革兰氏阳性细菌和某些革兰氏阴性细菌具有抗菌作用，对若干常见的致病性真菌有显著的抑制作用，还有很强的降低毛细血管通透性和改善脆性的作用。硫黄对皮肤真菌有抑制和对疥虫有杀灭作用。姜黄的水浸剂对金黄色葡萄球菌有较好的抗菌作用，对多种皮肤真菌有不同程度的抑制作用，并具有镇痛的作用。黄芩具有消炎抗菌、消肿解毒、止血等作用，其水浸出液对金黄色葡萄球菌，溶血性链球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌等有抑制作用，还具有抗炎、抗过敏作用。