[发明专利]一种治疗男性勃起功能障碍的药物

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗男性勃起功能障碍的药物，属于药品领域

背景技术

男性勃起功能障碍是一个世界性的医学问题，据国内外有关统计资料显示：全球有超过1亿的男性患有不同程度的ED。英法两国40～70岁男性调查中发现中度至完全ED的患病率达40％。国内对北京、重庆、广州2226例成年男性进行调查结果显示：ED的总患病率为26.1％，而40岁及以上人群的患病率为40.2％。患者往往因为无法进行正常的性生活而感到痛苦，心理压力和社会压力特别大，严重影响患者生活质量。

目前已有口服药物治疗男性勃起功能障碍，如α受体拮抗剂(酚妥拉明、育亨宾)、磷酸二酯酶抑制剂(西地那非)、中枢神经系统激动剂(阿扑吗啡)、5一羟色胺受体拮抗剂(曲唑酮)等。其中以西地那非的疗效最为理想，总有效率为70％，但该药物可产生视觉模糊、头疼、脸红、血压下降等副作用，且价格昂贵，限制了其广泛应用。因此研究和生产一种安全、有效、价廉、易于应用、无毒副作用的药物是患者的渴望，具有深远的社会意义。

发明内容

本发明的的目的就是提供一种治疗男性勃起功能障碍的药物，其有效成分是L-精氨酸，通过长期用药改善患者的性功能状况，达到治疗男性勃起功能障碍的效果，且无其他副作用，同时增强患者免疫能力以及提高抗衰老、抗氧化的能力。

实现本发明目的采用的技术方案是：一种治疗男性勃起功能障碍的药物，按以下质量比配制而成：L-精氨酸30～95％，固形剂或液形剂5～70％。

该药物可制成胶囊、可饮用溶液、丸剂、片剂、滴加或喷雾剂、栓剂或贴片。可通过口服、舌下、鼻腔、直肠或皮肤给药，每天服用含有1～2.7g、2.9～4.9g或5.1～10.0g L-精氨酸的该药物，持续或间断服用2～8周或更长时间。

吸收入血液的L-精氨酸经细胞膜转运体转运入细胞内储存于胞内池中，在一氧化氮合酶和辅酶作用下，催化L-精氨酸转变一氧化氮和L-瓜氨酸，同时还可增强一氧化氮合酶的活性，一氧化氮产生后由于其具有亲脂性，可透过细胞膜并扩散到邻近的平滑肌细胞中，并作用于平滑肌细胞中的水溶性鸟苷酸环化酶(sGC)，激活该酶，使环磷酸腺苷(cGMP)产生增多。而cGMP是体内重要的第二信使之一，它可产生一系列生理反应，如舒张舒张海绵体平滑肌、扩张血管、神经信息传递及对下丘脑-垂体-靶腺轴的调节等，诱发阴茎的勃起。

在阴茎勃起中勃起过程中一氧化氮-环磷酸鸟苷通路起重要作用，L-精氨酸作为人体内源性一氧化氮的主要供体，在体内可通过提高阴茎组织中一氧化氮含量及其一氧化氮合酶活性，增加阴茎组织中血氧分压，调节下丘脑-垂体-靶腺轴来发挥治疗男性勃起功能障碍的作用。

本发明具有如下优点：本发明与其他治疗治疗男性勃起功能障碍的药物比，具有价格低廉、勃起效果好、安全度高、无副作用、综合效应多等优点。此外本发明中的L-精氨酸对提高心血管弹性有很好的效果，它还可以改善充血心力衰竭患者的心脏功能、增强免疫功能、抗衰老、抗氧化、抗动脉硬化。因此，对于患有ED，尤其是对于有心脏病史的病人，它比伟哥更安全。

具体实施方式

实施例1

通过长期口服枸橼酸西地那非(伟哥)和本发明提供的药物对增强阴茎勃起功能疗效的对比。

喂养雄性SD大鼠含2.25g/kg·d、4.5g/kg·d L-精氨酸的药物和45mg/kg·d组枸橼酸西地那非八周后，结果显示，上述各组均能提高大鼠的勃起功能，电刺激诱导的大鼠海绵体内压较未服药组显著提高，血清和阴茎组织中一氧化氮含量及其一氧化氮合酶活性均明显提高，血清中GSH含量和SOD活性也增强；服用L-精氨酸小剂量组(2.25g/kg·d)作用效果优于大剂量组(4.5g/kg·d)，且服用L-精氨酸小剂量组的作用效果与服用45mg/kg·d组枸橼酸西地那非组作用效果相当，甚至略优于45mg/kg·d枸橼酸西地那非组。

长期服用本发明提供的药物同样能够提高大鼠的勃起功能，具有与枸橼酸西地那非相同的疗效，且没有产生视觉模糊、头疼、脸红、血压下降等副作用。