[发明专利]纤维连接蛋白活性泪液及其生产方法

说明书

技术领域

本发明涉及眼用药液，特别是一种纤维连接蛋白活性泪液，主要用于干眼症及角膜炎、结膜炎等其他眼科疾病、含有生物活性成分纤维连接蛋白(FN)的活性泪液。

背景技术

干眼症成为近年来最常见的眼表疾病之一，通常表现为眼睛易疲劳、异物感、干涩感、烧灼感、酸胀感，伴有眼痒、畏光、视力模糊及眼部充血。如果长期干燥，得不到有效治疗，则会形成角膜、结膜的角质化、溃疡、结疤等，导致视力的下降，严重时有致盲的危险。随着电脑和网络的普及发达，患病率有逐年上升的趋势，而且患者的低龄化倾向非常明显，严重影响了人们的工作效率和健康。干眼病的治疗受到全世界的高度重视。

临床上预防和治疗干眼症有许多方法，主要的策略是补充泪液成分和减少泪液流失。其中人工泪液是一种模仿人体泪液的眼药。由于其理化特性与泪膜相似，可保持或提高眼表湿度和润滑，消除或减轻眼部不适，因此通常用于局部点眼作为替代治疗的措施之一。人工泪液剂型包括水溶液、油溶液、凝胶和眼膏等。其中润滑保湿型是人工泪液的主要剂型，包括甲基纤维素类、玻璃酸钠类、聚丙烯酸类、聚乙烯类等。这些剂型的泪液通过提高粘度、保水性等，增加泪膜的稳定性。但它们存在各自的缺点，如甲基纤维素类点眼后黏稠的液体可造成视物模糊，聚乙烯类黏度低，在眼表存留时间短，需频繁点眼方可维持效果。

按有效成分人工泪液可分为抗生素类、维生素类和细胞因子类等。而长期擅用、滥用抗生素，不仅不利于治疗眼睛疾病，还会加重干眼症病情。维生素类和细胞因子类具有营养和提高机体代谢机能的作用，将是人工泪液的发展方向。

发明内容

本发明的目的正是针对上述现有技术所存在的问题而专门研制的一种纤维连接蛋白活性泪液，本发明含有从动物体内提取的生物活性物质，并通过将几种无毒副作用的高分子按一定比例复配，使其具有良好的润滑作用、适宜的粘度和保水性，而且不含抗生素药物，长期使用无毒副作用，是一种理想的用于治疗人眼角膜炎、结膜炎、角膜溃疡等多种眼科疾病和利于眼睛保健的活性泪液。

本发明的目的是通过以下方案来实现的：本发明的纤维连接蛋白活性泪液包括纤维连接蛋白、高分子化合物组成的润滑保湿剂以及金属盐酸盐，是由下列用量配比的组份组成：

羟乙基纤维素           0.1～1.0g

卡波姆和/或聚乙烯醇    0.1～1.8g

硼酸                   0.3～0.5g

金属盐酸盐类           0.6～1.2g

纤维连接蛋白           0.01～0.1g

用碳酸氢钠调           pH6.5～7.0，

加纯净水到             100ml。

在本发明中，所述金属盐酸盐可为氯化钠、氯化钾、氯化镁、氯化钙、氯化锌中的任意一种或其组合。所述羟乙基纤维素可以由羟丙基甲基纤维素或羧甲基纤维素钠等同类物质替代。加入硼酸的目的是可增加泪液的硼元素。

在上述组分中，羟乙基纤维素、卡波姆、聚乙烯醇三种可同时应用，也可羟乙基纤维素、卡波姆两种同时应用，或者是羟乙基纤维素、聚乙烯醇两种同时应用，均能达到本发明的目的。

本发明的纤维连接蛋白活性泪液是由下列用量配比的组份组成：

羟乙基纤维素      0.1～1.0g

卡波姆            0.1～0.8g

聚乙烯醇          0.1～1.0g

硼酸              0.3～0.5g

氯化钠            0.6～0.9g

氯化钾            0.15～0.2g

氯化镁            0.005g

纤维连接蛋白      0.01～0.1g，

用碳酸氢钠调      pH6.5～7.0，

加纯净水到        100ml。

本发明的纤维连接蛋白活性泪液具体组份配比可以是如下：羟乙基纤维素0.8g，卡波姆0.4g，硼酸0.35g，氯化钠0.8g，氯化钾0.15g，氯化镁0.003g，纤维连接蛋白0.08g  用碳酸氢钠调pH6.5～7.0，加纯净水到100ml。

本发明的纤维连接蛋白活性泪液具体组份配比也可以是如下：羟乙基纤维素0.4g，卡波姆0.6g，聚乙烯醇0.2g，硼酸0.4g，氯化钠0.8g，氯化钾0.2g，氯化镁0.005g，纤维连接蛋白0.1g，用碳酸氢钠调pH6.5～7.0，加纯净水到100ml。