[发明专利]一种治疗面瘫的外用药物及其制备方法

说明书

本发明涉及一种经皮给药来改善各类面神经炎或面神经麻痹的外用膏贴剂的制药产业。具体地说是以植物油炸取中药原料去渣后的药油与黄丹经高温炼制的黑褐色硬膏，再与一定比例的药物细粉混匀后经挤压、切割放置在裱背材料上制成的外用膏贴剂。敷于面部皮肤，借助经络传导作用、皮肤透入吸收发挥药物的祛风通络、养血活血、益气扶正的功能，缓解因脉络空虚、风寒侵袭、气血阻滞导致的经络失养，肌肉不收，口眼歪斜的面瘫康复。具有作用快捷，疗效肯定，使用方便等优点，深受广大劳苦大众欢迎。

本发明的目的是针对因脉络空虚，风寒侵袭，以致经气阻滞、气血不和、瘀滞经脉导致的经络失养，肌肉纵缓不收，口眼歪斜的面瘫患病人群提供的一种经皮给药膏贴剂。膏贴疗法为历代医家所重视，是中华民族传统医学之伟大宝库，由于其简便、易学、有效、经济等特点，古今中外备受医、患两家的欢迎，同时也是当今医疗方法不可域缺的重要组成部分。医学界普遍认为，膏药贴可以“统治百病”，在临床上常用于内、外、妇、儿、皮肤、五官等中医各科，奠定了“内治之理既是外治之理”的基础理论。清代著名外治专家吴尚先医生博采前人膏药精粹，结合自己的实践，提出外治膏药与内服药剂有“殊途同归之妙”的治疗作用。

膏药治疗疾病是经皮给药的一种途径，他是利用药物施于机体外表某一部位或局部的作用，借助经络传导和皮肤透入吸收理论从而达到治疗效果，其优点是减少了肝肾脏器的负荷和药物对消化道的刺激性，以及老人与儿童的用药困难或不愿服药者。中医外治学认为，临床治疗疾病，并非要配合内服药来提高疗效，且只用外治法既可达到理想的治疗目的。面瘫又称面部神经炎或特发性面神经麻痹，多是一侧面神经非特异性炎症引起面部肌肉完全性瘫痪。面瘫病因很多，大多数患者是因风寒之邪侵犯面部，即面部长时间受过冷刺激，而造成面部经络气血组织不通，面神经因缺血而麻痹，受面神经支配的面部表情肌就会因营养不足而出现功能障碍，导致面瘫。表现为一侧面部不能活动，口角偏向健侧，眼睛闭不上，脸部一侧松弛，流口水，流眼泪，眉毛抬不起来，耳后疼痛等。由于面瘫患者的眼睛闭合不全，在睡眠时角膜长时间暴露，便会发生角膜干燥，导致眼部感染，损伤视力。面瘫多发于冬春季节，但是近年来夏季患者逐年增加，且以年轻人居多，主要原因就是由于贪凉。夏季天气炎热，出汗增加，全身的毛孔处于开放状态，当面部周围神经血管受到冷刺激后容易引起痉挛，出现血液循环障碍，导致面瘫。年轻人面瘫的发病率居高不下，多是图凉快不注意方式，长时间开空调，温度设定过低，或者短时间内出入温度差异大的环境，另外，运动后大汗淋漓，对着空调、电风扇直接吹风都是引起面瘫的常见原因。由于面瘫直接影响到容貌和生活，患者是必须要治疗的，且以局部病变为主，因此，本发明的面瘫外用膏贴设计合理、研究依据充分。但是传统外用膏贴制备不便，有效成份少，药效缓慢，易污染衣服及皮肤，揭扯性差，铅离子含量高等缺陷，阻遏了这一外用贴剂的市场占有率，使人们不得不选择口服药进行治疗。

本发明的面瘫膏贴从选方到产品制成，基于中医对面瘫的认识机理，方中以生药、猛药、香药为主，使之“率领群药，开结行滞，直达其所”。方中防风、白芷、白附子可祛风散寒，增加组织代谢；蜈蚣、全虫、天麻、马钱子可祛风通络，加快经络气血运行；川芎、乳香、没药可养血活血驱风，诸药合用，可得邪去正复，风寒得除，经络得养，血脉流畅，面瘫乃愈。添加氮酮新型高效透皮吸收促进剂和生物磁疗技术，具有较强的表面活性，促进药物皮肤渗透，提高临床疗效。

本发明的另一目的是提供一种面瘫膏贴的制备方法。该产品以植物油炸取药料，去渣后在高温下与黄丹炼制而成的硬膏剂。首先按处方药物炮制合格，秤量配齐，将净选的天麻、白芷、防风、川芎各120克、白附子100克与乳香、没药、磁石粉碎成极细粉，混合备用；其次将剩余的天麻30克、白芷30克、防风30克、川芎20克、白附子20克和马钱子、皂角刺、花椒、头发、全虫、蜈蚣取植物油置铁锅中加热炸枯，捞除残渣，取油滤过，既为药油；其三，将药油继续加热熬炼，油温控制在180～220℃以防着火，关闭并撤离火源，加入黄丹搅匀至“滴水成珠”为度，撕之不粘手即可；其四，待油丹膏温度降至150℃后，取备用的药物细粉和薄荷脑、冰片加入油丹膏中搅拌均匀，观察药物细粉由黄褐色变为黑褐色为度，趁热徐徐倾入冷水中浸泡30分钟，取出挤干水份；其五，将已浸泡过的油丹膏上机按标准要求制成药片，放在裱背材料上，包装，即得。