[发明专利]一种治疗前列腺增生、慢性前列腺炎的中药及其制备工艺

说明书

技术领域

本发明属于制药技术领域，公开一种治疗前列腺增生、慢性前列腺炎的中药及其制备工艺。

背景技术

前列腺增生(简称：BPH)是男性中老年人的常见病、多发病。目前，治疗BPH的方法主要有手术治疗和药物治疗两种方法，手术切除增生的前列腺，可以解除尿路阻塞症状，但其具有创伤性，且术后易并发尿失禁等症状，大多数患者难以接受；BPH治疗药物归属于泌尿和生殖系统用药大类，次亚类药包括肾上腺素能α-受体阻滞剂(特拉唑嗪、阿夫唑嗪、坦索罗辛、多沙唑嗪)，5α-还原酶抑制剂(非那雄胺、依立雄胺、度他雄胺)，雄激素受体拮抗剂(氟他胺)，雌激素和其他治疗药(护前列、保前列、前列康、前列舒、尿通、黄酮哌酯、通尿灵)和植物提取药(锯叶棕/紫维花叶提取物)等。其治疗目的是缩小增大的前列腺及改善排尿障碍，但均有不同程度的副作用，如α-肾上腺素阻滞剂可导致体位性低血压，口干；5α-还原酶抑制剂可导致阳痿，性功能减退等症。

虽然有一些治疗前列腺增生的中成药，但存在药效缓慢，作用较差等缺点，因此对本病的研究日趋被重视，尤以天然药物的研制倍受青睐。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗前列腺增生、慢性前列腺炎的中药及其相应的制剂，具有疗效显著，价格便宜，毒副作用小的特点，其制备工艺适用于工业化生产。

本发明依据我国中医学对前列腺增生、慢性前列腺炎的治病机理和治疗原则，根据自己多年的临床经验，从众多中药中确定一系列治疗BPH有效的中药，再经反复临床验证，筛选出来的中药复方制剂。

本发明药物是由以下原料按重量份数比的组分组成：水蛭1-20、蜣螂2-40、鳖甲1.5-28.6、黄柏2-40、土茯苓1.5-28.6、淫羊藿1.5-28.6、黄芪1-20；

进一步优选的重量配比为：水蛭5-15、蜣螂10-30、鳖甲10-20、黄柏10-30、土茯苓10-20、淫羊藿10-20、黄芪5-15；

最佳的重量配比为：水蛭9.5、蜣螂19、鳖甲14.4、黄柏19、土茯苓14.3、淫羊藿14.3、黄芪9.5。

本发明药物可以是任何一种药剂学上所说剂型的药物。

上述治疗前列腺增生和前列腺炎的药物可以通过包括以下步骤的方法制备：

1、提取水蛭、蜣螂：取所述配比的水蛭、蜣螂，用不同浓度的乙醇提取，回收乙醇，16℃以下冷藏，除去油脂，浓缩，干燥，得水蛭、蜣螂提取物。

2、提取鳖甲、黄柏、土茯苓、淫洋藿、黄芪：取所述配比的鳖甲、黄柏、土茯苓、淫洋藿、黄芪用水提取，将所得提取液浓缩，干燥，制得鳖甲、黄柏、土茯苓、淫洋藿、黄芪提取物。

3、制成剂型：合并上述提取物，根据制剂的需要加入各种辅料，按常规制备方法制成各种剂型，即可。

其中步骤(1)中提取水蛭、蜣螂时所用的乙醇浓度为60％-90％，分别提取2次；步骤(2)中提取鳖甲、黄柏、土茯苓、淫洋藿、黄芪时，分别加入10倍、8倍量水，各提取2小时，过滤，浓缩，干燥即可。

以上制备过程中，如果有必要，可以加入适量药剂学中各剂型所用的辅料。

用法用量：口服、2次/日、5～10g/次。

本发明的组方依据如下：

方中水蛭咸苦平，归肝、膀胱经，破血逐瘀、通经消癥。主治血瘀经闭，癥瘕痞块。《本经》言其“主逐恶血、瘀血、月经闭、破血、癥积、聚无子、利水道。”《本草经疏》言其“咸入血，走血，苦泄结，咸苦并行，故治妇人恶血、瘀血月闭、血癥积聚而无子者；血蓄膀胱则水道不通，血散而膀胱得气化之职，水道不求其利而自利矣”。蜣螂咸寒归肝、肾、大肠经，破瘀定惊、通便攻毒。主治癥瘕、惊痫、噎嗝、反胃、腹账、二便不通。鳖甲咸微寒，归肝肾经，滋阴清热、潜阳熄风、软坚散结。主治阴虚发热、劳热骨蒸，热病伤阴、虚风内动，小儿惊厥，久疟，癥瘕，经闭。《本草经疏》言其“咸能软坚、辛能走散，主癥瘕、坚积寒热，去痞积息肉、阴浊、痔核、恶肉”。《本草新编》曰：“味咸气平，善能攻坚，又不损气，阴阳上下有痞滞不除者，皆宜用之”。以水蛭、蜣螂、鳖甲血肉有情之品共为君药，走肝与大肠经，祛瘀通窍、软坚散结，而通利水道。