[发明专利]一种治疗中风的药物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药技术领域。

背景技术

脑血管性疾病是临床上内科的常见病和多发病，中医学统称为中风，脑血栓形成(血瘀证)是其中的一个重要方面，其主要发病学基础是脑血管血栓形成而导致的脑梗塞产生脑损伤，为脑血管病中最常见的一种。而多发于中老年，无显著的性别差异，流行病学调查表明，该病有低龄化倾向，也是目前死亡率和致残率较高的疾病，特别在我国因此病致死、致残人数众多，使人们的生存质量明显下降。我国此类疾病的发生发展速度更是惊人，随着人们生活水平的提高，工作压力的增加，社会竞争的激烈，城市人群中脑中风的发病人数和住院人数已升至内科疾病的首位。

脑血栓形成是指由于脑动脉壁病损，血液成分改变或血液流变学异常、血液动力学改变等因素而形成的血栓，致使脑动脉腔明显狭窄甚至闭塞，引起的闭塞血管供应范围的局部脑组织梗死，是急性脑血管病中最常见的，发病率最高的类型，约占全部急性脑血管病的40％，有脑动脉硬化、高血脂症和糖尿病者最易发病，多在安静休息状态或夜间睡眠中发病，常有暂短性脑缺血发作症状，以后进展为偏瘫，大多数病人发病时无明显的意识障碍，无头痛，恶心、呕吐等症状，病情可进行性加重，当大面积脑梗死发生或病变累及脑干时可出现不同程度的意识障碍，如合并脑水肿，可出现颅内压增高症状。

因此脑血管性疾病的预防和治疗任务十分艰巨，开发用于脑血管疾病治疗的药物，满足临床的需要，不仅有直接的经济效益，通过改善病人健康状况，提高人口健康水平同样具有广泛的社会效益。

发明内容

本发明提供一种治疗中风的药物及其制备方法，以满足脑血管性疾病的预防和治疗的临床需要，适用于脑血栓形成：瘀血阻络、中经络证的治疗。

本发明中药药物，方中君药抱茎苦荬菜为长白山特有的中药材之一，性味苦，辛平、具有散瘀止痛、活血、镇痛、镇静、解痉等功能，含有黄酮类化合物，对心管系统具有明显的影响。药理实验研究表明，苦蝶子可明显增加脑血流量，改善脑循环，对微循环障碍有明显的治疗作用，能使毛细血管血流加速，使已停滞的血流重新恢复流动，具有抗血小板聚集作用，体外给药对ADP和胶原诱导的血小板聚集有显著的抑制作用，增强纤维蛋白溶解酶的活性，并具有明显的抗炎、镇痛、镇静作用，毒性较低，大鼠口服生药32g/kg，长期给药未见毒性反应。方中赤芍为臣药，味苦，性凉，具有活血通络之功效，是治疗血瘀证的特选药物之一，赤芍主破散，主通利，除血痹，破坚积，祛凝滞之血，现代药理学研究表明，赤芍中含有芍药苷，具有显著的扩血管作用，对ADP和胶原诱导的家兔血小板聚集有抑制作用，对体外血栓形成具明显的抑制作用；明显延长兔血浆复钙时间，降低高脂家兔血小板胞浆游离钙的含量，提高红细胞膜Ca²⁺-ATP活性。红花为佐药：味辛、苦、性温，功能，活血通经、祛瘀止痛，红花为破血、行血、和血、调血之药，善通利经脉，为血中之气药，能泻而又能补。药理实验研究表明红花具有明显的抗凝血作用，红花中的红花黄色素对ADP和胶原诱导的血小板聚集有显著的抑制作用，对大鼠体外纤维蛋白血栓形成有明显的抑制作用，能明显延长家兔血浆复钙时间，凝血酶原时间性和凝血酶时间。并能明显提高动物的耐缺氧能力，对急性乏氧性脑病动物模型有保护作用，不仅能提高其生存率，病理学、脑组织化学检查均有明显的改善作用。并可明显的减轻脑梗塞后动物脑水肿，减少脑组织Ca²⁺、Na⁺的增加，减轻梗塞脑组织的损伤程度。红花毒性较低，小鼠口服LD₅₀为20g/kg以上，长期毒性试验研究未见明显的毒性反应。水蛭为使药：味咸苦，性平，具有破血通经，逐瘀消栓等功效，主要药效学物质为水蛭素，药理实验研究表明，水蛭具有明显的抗血小板聚集和抗血栓形成作用，水蛭素能抑制凝血酶同血小板的结合，促进凝血酶与血小板的解离，抑制血小板受凝血酶刺激和诱导的反应，对血栓形成有明显的抑制作用，能明显的延长电刺激大鼠颈动脉闭塞性血栓形成的时间，对静脉血栓形成也有明显的抑制作用。水蛭还有明显的溶栓作用，给家兔静脉注射水蛭素，对已形成的的血栓有溶解作用，水蛭对血液流变学也有明显的影响，能使血流流变学异常大鼠的全血粘度、血浆粘度及纤维蛋白原含量下降，对实验性脑缺血损伤动物的脑水肿有明显的改善作用，缓解颅内压升高，改善脑循环，促进脑神经功能的恢复。

本发明药物组分的用量也是经过发明人进行大量摸索总结得出的，各组分用量为在下述重量范围内都具有较好疗效：