[发明专利]用于治疗妇科慢性盆腔炎的中药制剂及其制备方法

说明书

技术领域：

本发明涉及一种用于治疗妇科慢性盆腔炎的中药制剂及其制备方法，用于慢性盆腔炎的下焦湿热、气滞血瘀证。

背景技术：

治疗妇科炎症的中药临床使用多以汤剂为主，虽然临床效果好，但病人在煎煮、服用和保存方面极不方便；还存在着久置易霉变的缺点；由于每日处方量超过了90g，为了方便病人服用可制成胶囊，则服用剂量偏大。

发明内容：

本发明的目的在于提供一种用于治疗妇科习惯性盆腔炎的中药制剂及其制备方法，其具有清热祛湿、行气活血作用，用于慢性盆腔炎的下焦湿热、气滞血瘀证，服用方便。

本发明的技术方案是这样实现的：用于治疗妇科慢性盆腔炎的中药制剂及其制备方法，其特征在于：中药制剂的配方为：黄柏133-399g，大血藤250-750g，鱼腥草200-600g，墓头回166.5-499.5g，牡丹皮133-399g，赤芍166.5-499.5g，蒲黄50-150g，蒲黄炭50-150g，莪术100-300g，肉桂33-99g，乌药133-399g，泽兰133-399g，制成颗粒1000g；

中药制剂的配方最佳用量为：黄柏266g，大血藤500g，鱼腥草400g，墓头回333g，牡丹皮266g，赤芍333g，蒲黄100g，蒲黄炭100g，莪术200g，肉桂66g，乌药266g，泽兰266g，制成颗粒1000g；

其制备方法如下：以上十二味，黄柏粉碎成粗粉，加70％乙醇湿润4小时，装渗漉筒，加70％乙醇浸渍12小时，收集8倍量渗漉液，减压回收乙醇至相对密度1.20-1.30(80℃)的稠浸膏，真空干燥，干浸膏粉碎、得干燥细粉，备用；取牡丹皮、肉桂2味和鱼腥草、墓头回、莪术、乌药、泽兰等5味，分别水蒸气蒸馏提取挥发油，合并挥发油，备用，药液和残渣另器存放；按挥发油∶β-环糊精∶水(1∶10∶100)的比例，先将β-环糊精加水溶解，于60℃边搅拌边加入挥发油，搅拌，放冷，冷藏，过滤，滤渣干燥，研碎，得挥发油β-环糊精包结物，备用；另取大血藤、赤芍、蒲黄、蒲黄炭等4味，以及牡丹皮、肉桂等提挥发油后的残渣，加水煎煮2次，每次加药材10倍量水，提取1小时，滤过，滤液和上述药液合并，减压浓缩至相对密度1.05(60℃)的浸膏，放冷，离心，药液继续浓缩至相对密度1.10-1.15(60℃)的浸膏，喷雾干燥，得干燥细粉，备用。

取上述黄柏干浸膏细粉、大血藤、赤芍等喷雾干燥细粉、挥发油β-环糊精包结物、糊精预胶化淀粉和甜菊素混匀，干法制粒，包装，即得。

下面结合实验例对本发明的效果做进一步描述：

一、用于治疗妇科慢性盆腔炎的中药制剂抗炎作用试验

(一)实验材料

1.动物

昆明种小鼠，8周龄，雌性，体重18-22g，由南京中医药大学实验动物中心供给。实验动物质量合格证：SCXK(苏)2002-0012；使用许可证：SYXK(苏)2000-00123。

2.药品与试剂

本发明的中药制剂的浸膏粉，为棕褐色粉末，每克浸膏粉相当于8.54g生药，人日用量为93g生药/60kg体重，由南京世豪医药科技有限公司提供，批号：040422。

金鸡颗粒：由金樱根、鸡血藤、千斤拔、功劳木、两面针、穿心莲等组成，功能：清热解毒、健脾除湿、通络活血。用于附件炎，子宫内膜炎，盆腔炎属湿热下注证者。由中山市恒生药业有限公司生产。批号：20040412。

冰醋酸(批号：992602)南京化学试剂厂

伊文斯兰(Evan’s Blue)(批号：F981016)中国医药(集团)上海化学试剂公司

巴豆油：自制。制法：取巴豆，去壳取仁，打成粗粉，置分液漏斗中，加入石油醚浸泡过液，然后进行渗漉，将渗漉液置通风处挥干石油醚，得巴豆油。

巴豆油混合致炎剂：巴豆油2％、无水乙醇20％、蒸馏水5％、乙醚73％。

3.仪器

754分光光度计

(二)实验条件

小鼠合笼用全价颗粒饲料(南京江浦县药检所实验动物饲料加工厂供给)喂养，自由饮水，室温20-25℃，湿度50-70％。

(三)实验方法

1.对腹腔注射醋酸所致小鼠腹腔毛细血管通透性增高的影响

(1)分组给药