[发明专利]色甘酸钠凝胶滴眼液及制备方法

权利要求书

1.一种色甘酸钠凝胶滴眼液，是由以下原料按重量份数比制成的：

色甘酸钠1％～4％、基质0.1％～25％、防腐剂0.01％～3％、

等渗调节剂0.1％～10％、渗透促进剂0.001％～20％、余量为制剂用水。

2.根据权利要求1所述的凝胶滴眼液，其特征在于：基质是选自下列：卡波姆、泊洛沙姆、羟丙基甲基纤维素、透明质酸钠、甲基纤维素等中的一种或者一种以上的混合物；

3.根据权利要求1所述的凝胶滴眼液，其特征在于：防腐剂是选自下列：尼泊金甲、乙、丙酯、苯扎氯铵、苯扎溴铵等中的一种或者一种以上的混合物。

4.根据权利要求1所述的凝胶滴眼液，其特征在于：等渗调节剂是选自氯化钠、葡萄糖、甘露醇、山梨醇、甘油、丙二醇或诸如此类的物质。

5.权利要求1所述的凝胶滴眼液的制备工艺，其特征在于：用水溶解适量的卡波姆和羟丙基甲基纤维素；再加入制剂量的色甘酸钠、维生素B6、乙二胺四乙酸二钠以及尼泊金乙酯，充分搅拌，最后加入剩余量的卡波姆和羟丙基甲基纤维素，搅拌均匀，4℃贮存24小时；过滤，滤液100℃流通蒸气灭菌30分钟后无菌分装。

6.权利要求1所述的凝胶滴眼液的制备工艺，其特征在于：先按制剂量溶解泊洛沙姆407和泊洛沙姆188，再将按制剂量溶解好的色甘酸钠、维生素B6、乙二胺四乙酸二钠以及尼铂金乙酯加入该泊洛沙姆溶液中，4℃贮存24小时；过滤，滤液100℃流通蒸气灭菌30分钟后无菌分装。