[发明专利]一种抗癌中药制剂——鸦胆子油充液硬胶囊的制备

说明书

技术领域：

本发明属于一种中药制剂，特别涉及一种抗癌的中药制剂。

背景技术：

癌症是一种不治之症，在人类死亡病因中仍居于榜首，无论是发达国家还是发展中国家癌症是人类的第一杀手。我国每年都有上百万人死于癌症。由生活环境的改变、生活方式的改变、饮食习惯的改变在我国以结肠癌，胃癌为主的消化系统癌症，女性乳腺癌的发病率及死亡率都在明显上升，并呈年轻化的趋势，对人类的健康与生命构成严重的威胁。

各国政府及医药界学者长期以来一直致力于抗癌药物的研究，至今仍无真正有效的药物问世，但医药界学者仍未放弃对抗癌药物研究的努力。鸦胆子油是个抗癌疗效确切的中药，并已临床应用多年。但以往的制剂或崩解时限长或口感不好，影响疗效的发挥，不能在市场上很好的推广使用。

充液硬胶囊以全新概念的固体剂型液体释放技术满足患者对“速效”、“方便”、“美观”的要求。它透明度极高，具有良好的耐热、耐湿，密封性能及坚韧性，尤其适用于味道或气味不佳的或易氧化变色的液体药物、难溶化药物加工制成充液硬胶囊，生产工艺相对简单。本发明正是基于这一技术背景，研制出鸦胆子充液硬胶囊制剂。

发明内容：

本发明的目的在于提供一种抗癌的中药充液硬胶囊制剂，这种制剂的特点是以固体剂型的形式，以液体释放的技术，被患者吸收快，吸收完全，口服生物利用度高，在临床应用中起效快，易于吸收，提高疗效，具有实际应用价值。

本发明的技术方案是：一种抗癌的中药口服制剂，这种口服制剂是以中药鸦胆子油为主药，加适宜抗氧剂，不加或加适量辅料制成充液硬胶囊。加入适量的抗氧化剂以防止主药鸦胆子油在贮存过程中被氧化变质，加适量的辅料可将主药鸦胆子油分散，更有利用主药的吸收。

本发明所采用的抗氧剂为VE、卵磷脂、没食子酸丙酯等中的一种或数种混合物。辅料分散剂为植物油、色拉油、聚乙二醇200、聚乙二醇400中的一种或数种混合物。

本发明所采用的抗氧剂的量为0.01％～1.0％，主药与辅料的配比为1∶0～1∶3。

本发明的鸦胆子油充液硬胶囊制剂的制备方法是将主药鸦胆子油、抗氧剂、辅料按处方量混合均匀，混装于空心硬胶囊中，硬胶囊壳的材质是由明胶、羟丙基甲基纤维素、淀粉制成，胶囊上下连接处用同样材质封口即得。

本发明的鸦胆子油充液硬胶囊制剂主要用于治疗癌症。

实施方案1

处方：鸦胆子油     560g

      VE           1g

                                                            

      制成         1000粒

操作：将上述处方物料混合均匀，灌入明胶型空心硬胶囊中，用明胶封口即得。口服，一次3粒，一日2～3次。

实施方案2

处方：鸦胆子油     420g

      植物油       139g

      卵磷脂       1g

                                                             

      制成         1000粒

操作：将上述处方物料混合均匀，灌入羟丙基甲基纤维素型空心硬胶囊中。口服，一次4粒，一日2～3次。

实施方案3

处方：鸦胆子油     420g

      色拉油       100g

      聚乙二醇400  39g

      VE           1g

                                                     

      制成         1000粒

操作：将上述处方物料混合均匀，灌入淀粉型空心硬胶囊中。口服，一次4粒，一日2～3次。