[发明专利]一种治疗抑郁症的中药制剂

说明书

【技术领域】

本发明属于中药制药技术领域，特别涉及一种治疗抑郁症的中药制剂及其制备方法。

【背景技术】

目前，全世界精神疾患已成为突出的社会问题，抑郁症作为一种严重的精神障碍，其发病率已跃居世界十大常见疾病的第四位。专家预测今后20年内抑郁症将会上升为第二大常见疾病。WHO估计，全球患此病者逾3亿人口。据国外统计，人群中约5％-6％的人在不同程度上患有抑郁症。最近的一次跨国研究也显示，过去诊断为“精神衰弱”的患者，93％为抑郁症，自杀死亡者中50％-70％患有抑郁症，且多为青壮年，其中老年人中抑郁症的发病率约为11％-25％。

随着生活节奏不断加快，社会压力越来越大，我国精神病患者已达1600万人，抑郁症的发病率也在逐年增加。我国学者顾中范教授在题为《中国的抑郁症》的报告中称，在1300万人口的上海，已有75万人患有各类精神、心理障碍疾病，尤其是担负我国未来发展重任的大学生发病率高达25％。有专家最保守的估计，我们全国的抑郁症发病率达2％。因此，从某种意义上说，防治抑郁症将是新世纪人类面临的一大挑战，也是我国医疗保健上的一大重任。

从疾病的负担情况来看，抑郁症已占整个疾病负担的6.2％，到2020年将达10.0％，将成为世界范围内支出最昂贵疾病的第二位，仅次于冠心病。抑郁症给个人和家庭造成的痛苦和损失也是其他疾病无法比拟的。所以，大力加强治疗抑郁症药物的开发具有重要的社会意义。

现代医学认为本病病因很复杂，至今尚未完全阐明。其病因可概括为生物学和社会生理学原因。生物学原因研究表明主要与遗传、神经内分泌、神经生化(单胺类神经递质学说等)机制有关。对本病的治疗，过去常用传统的抗抑郁药主要是化学合成药物，有三环类抗抑郁剂(TCA)、单胺氧化酶抑制剂(MAOI)，虽在不同程度上可缓解症状，但存在许多不足和缺点。第一，这些抗抑郁剂对一部分难治性抑郁症不能奏效；第二，原有常规抗抑郁症治疗中不良反应较多，使一部分人不能耐受。例如，三环类中的抗胆碱副作用和心血管副作用，再如MAOI药物对肝功能的影响和奶酪反应等会使治疗中断；第三，常规抗抑郁药物起效徐缓，大抵需为时2-3周才能产生抗抑郁效果。起效缓慢对重症抑郁症患者会影响有效的治疗时机，难以控制症状，使之丧失治疗的信心。

90年代以来，出现了一些新型抗抑郁剂，主要以高选择性五羟色胺摄取剂抑制剂为首选，常用氟伏草胺、马氯贝胺、氟西汀、文拉法新、舍曲林(郁乐复)等，但均存在不同程度的副作用，长期应用易引起严重的并发症。可见，有关治疗本病的合成药物及生物制剂种类繁多，但均因效果有限且不确切、毒副作用和不良反应多或价格昂贵难以普及等问题，到目前为止，西药界尚未找到防治本病的理想药物。因此，近年来研究的热点转向以整体调节为特色的中医药，祖国医学对该病病因、病机及治疗的认识颇丰并有得天独厚的中药资源，临床验证疗效显著。中药以其疗效好，副作用少或无副作用的优势越来越受到世人的关注，研制开发出高效无毒副作用的中药新药，必将造福社会及广大家庭。

中医理论认为，抑郁症的发生，是由于情志所伤、肝气郁结逐渐引起五脏气机不和所致。主要表现为心情抑郁、情绪不宁、胁肋胀痛，或易怒善哭、失眠等各种复杂症状。郁症的发生，因郁怒、思虑、悲哀、忧愁七情之所伤，导致肝失疏泄、脾失运化、心神失常、脏腑阴阳气血失调而成。因此郁证初起，常是以情志所伤致肝失调达，疏泄失司，气郁气滞为主要病机。郁怒不畅，使肝失调达，气失疏泄，而致肝气郁结，则可见心情抑郁、情绪不宁、郁郁不乐、多疑善虑；肝气循经布于两胁，肝失疏泄，经气郁滞则见胸胁胀满；肝郁抑脾可见腹胀纳呆，心主藏神，肝主疏泄，七情易伤心神，故可见心悸失眠、多梦，所以，郁证的主要病机为气机郁滞，治疗当以疏通气机为主。正如《证治汇补·郁证》所言：“郁病虽多，皆因气不周流，法当顺气为先。”根据受病脏腑虚实，或以祛实，或以补虚，或以调和升降气机等皆为疏通气机之法。针对本病的病因病机，我们从郁怒不畅、肝失疏泄、肝气郁结、肝郁抑脾、心神不安入手，拟定疏肝理气解郁除烦为主，兼以养血清心安神定志为治疗原则。

对于郁病的治疗，历代医家各有专长，临床经验累积甚丰。综其大法，首当调理气机，同时注意三焦通利，以及无形之郁与有形之滞(如食积痰湿水停等)的鉴别。李用粹说：“郁病虽多，皆因气不周流。法当顺气为先，开提为次。”(《证治汇补.内因门.郁症》)叶天士治郁，妙在灵巧。其遣方用药，贯穿了宣通的原则，而不重在攻补。