[发明专利]一种药物组合物及其在制备治疗眼部炎症的药物中的应用

说明书

技术领域

本发明涉及一种药物组合物，特别涉及一种治疗眼部疾病，尤其是眼部炎症的药物组合物。

背景技术

糖皮质激素是肾上腺皮质分泌的类固醇化合物，其生理性作用表现在对糖、蛋白质、脂肪、水和电解质的影响。它能抑制缓激肽、前列腺素E2、5-羟色胺、组胺等炎性介质的合成与释放，降低血管通透性、稳定溶酶体膜、抑制吞噬作用。对各种原因引起的炎症都有很强的抗炎作用，可以减轻炎症早期的渗出、水肿、毛细血管扩张、白细胞浸润及吞噬反应，可抑制炎症后期毛细血管和纤维母细胞增生，抑制免疫反应产生的病理变化，解除该疾病的症状。在眼科中，糖皮质激素应用也十分广泛，主要用于治疗免疫性眼病，眼结缔组织病、眼部的各种严重的非化脓性炎症如视神经炎、虹膜睫状体炎、免疫性结膜炎等，还可以用于眼球挫伤、角膜移植后免疫排斥反应的预防和治疗，以及各种内眼手术以及眼部肿瘤的辅助治疗等方面。现有的主要糖皮质激素滴眼液规格和使用剂量见表1

表1：现有的主要糖皮质激素滴眼液规格和使用剂量表

  药品名称  醋酸可的松滴  眼液  醋酸氢化可的  松滴眼液  地塞米松磷酸  钠滴眼液  规格％(m/v)  0.5  0.5  0.025  常用单眼日剂量/  滴  3～8  3～6  3～6

注：每滴体积以30μL计

然而，糖皮质激素的应用，会影响粘多糖的代谢，在前房角、小梁、巩膜静脉窦都有粘多糖。粘多糖聚合会引起水分潴留，影响房水排出，从而使眼压升高。全身或局部持续较长时间应用糖皮质激素，可导致糖皮质激素性青光眼(glucocorticoid-induced glaucoma GIG)。针对GIG，现有技术主要采用停用糖皮质激素、并对症降低眼压的治疗措施，但是如果需要较长期使用糖皮质激素类眼药的眼类疾病，停止使用糖皮质激素类眼药会使炎症得不到控制，而继续使用又会造成眼压升高从而影响视力，现有技术的治疗方案因此陷入了两难境地。

另外，现有技术为治疗眼部炎症，多用糖皮质激素与抗生素制成复方制剂以获得更好的抗炎效果。如市场中常见的复方妥布霉素滴眼液(0.3％妥布霉素，0.1％地塞米松，商品名：典必殊，爱尔康公司生产)，复方硫酸新霉素滴眼液(0.35％硫酸新霉素、0.1％地塞米松磷酸钠，广东何济公制药有限公司)地塞米松氯霉素滴眼液(地氯滴眼液，0.025％地塞米松磷酸钠、0.25％氯霉素，南海大学第一附属医院自制制剂)、强的松龙氯霉素滴眼液(强氯滴眼液，0.5％氯霉素，0.125％强的松龙，广西北海市人民医院自制制剂)