[发明专利]一种美愈伪麻缓释制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种复方缓释口服药物制剂，其特征在于，该制剂含有愈创木酚甘油醚，盐酸伪麻黄碱，氢溴酸右美沙芬和缓释辅料；所述缓释辅料为用量为按制剂总重量计16%~25%的羟丙甲纤维素15000厘泊；用量为按制剂总重量计18%~28%的羟丙甲纤维素4000厘泊；用量为按制剂总重量计15%~20%的乙基纤维素；用量为按制剂总重量计14%~22%的比例为10:1或6:1的羟丙甲纤维素4000厘泊与羟丙甲纤维素50厘泊；和该缓释制剂的释放速度为：

1小时：盐酸伪麻黄碱的释放度在20%~50%之间；氢溴酸右美沙芬的释放度在15%~40%之间；愈创木酚甘油醚的释放度在15%~40%之间；

3小时：盐酸伪麻黄碱的释放度在50%~80%之间；氢溴酸右美沙芬的释放度在40%~60%之间；愈创木酚甘油醚的释放度在40%~60%之间；

8小时：盐酸伪麻黄碱的释放度大于80%；氢溴酸右美沙芬的释放度大于75%；愈创木酚甘油醚的释放度大于75%。

2、如权利要求1所述的复方缓释口服药物制剂，其中所述药物制剂还包括其它辅料：固含量0.5%~1.5%的粘合剂、用量为按制剂总重量计1.2%~2.2%的稀释剂、用量为按制剂总重量计0.3%~1.0%的润滑剂、用量为按制剂总重量计0.5%~2.0%的助流剂、用量为按制剂总重量计15%~30%的润湿剂、增重2%~4%的包衣剂。

3、如权利要求2所述的复方缓释口服药物制剂，其中所述粘合剂是聚乙烯吡咯烷酮、羟丙甲纤维素、淀粉浆、糖浆、糊精、胶浆或它们的混合物。

4、如权利要求2所述的复方缓释口服药物制剂，其中所述稀释剂是乳糖、淀粉、蔗糖、微晶纤维素、糊精、甘露醇、山梨醇、硫酸钙或它们的混合物。

5、如权利要求4所述的复方缓释口服药物制剂，其中所述淀粉为预胶化淀粉。

6、如权利要求2所述的复方缓释口服药物制剂，其中所述润滑剂是硬脂酸镁、硬脂酸钙、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇、十二烷基硫酸镁、十二烷基硫酸钠或它们的混合物。

7、如权利要求2所述的复方缓释口服药物制剂，其中所述助流剂是微粉硅胶、滑石粉或它们的混合物。

8、如权利要求2所述的复方缓释口服药物制剂，其中所述润湿剂是乙醇、乙醇水溶液、水或它们的混合物。

9、权利要求1-8中任一项所述的复方缓释口服药物制剂的制备方法，其特征在于，使用分别制粒或隔离投料方法来制备。