[发明专利]以鹿茸及鹿骨为原料制备植骨材料的方法及该方法制备的植骨材料

权利要求书

1.一种以鹿茸及鹿骨为原料制备植骨材料的方法，包括以下步骤：

A、以鹿茸为原料，经粉碎机粉成细粉，分成两份，一份在弱酸条件室温下搅拌，另一份在弱碱条件室温下搅拌，分别过滤，合并所得的提取液，合并所得的残渣，残渣留下后用，将提取液置于冷柜冷藏，加入冷丙酮，脱水得沉淀物，将沉淀物用无热源水溶解，经中空纤维超滤器超滤，收集分子量小于30000道尔顿的部分及分子量大于50000而小于70000道尔顿的部分，加入无水乙醇或丙酮沉淀，冷冻干燥后，得到鹿茸提取液冻干粉；

B、将步骤A中在弱酸条件和弱碱条件下过滤后的残渣在60-65℃下进行醇水提取，经中空纤维超滤器超滤，收集分子量小于70000道尔顿的部分，浓缩后，用0.22μ的微孔滤膜过滤备用；

C、制备作为植骨材料的鹿骨载体：将新鲜鹿骨的上端松质骨切成颗粒状，以温水冲洗干净，进行脱脂、去抗原和部分脱钙处理后，用无热源水浸泡，甩干，备用；

D、将步骤B中制得的经微孔滤膜过滤的浓缩液浸入步骤C中制得的鹿骨载体松质骨颗粒中，冷冻干燥备用；

E、在室温下，将步骤A中得到鹿茸提取液冻干粉加入无热源水溶解，经微孔滤膜过滤后，将其浸入步骤D中得到的浸泡过的鹿骨载体松质骨颗粒中，冷冻干燥，在无菌条件下包装，经钴60辐射灭菌，制得以鹿茸及鹿骨为原料的植骨材料。

2.根据权利要求1所述的以鹿茸及鹿骨为原料制备植骨材料的方法，其特征在于，所述的鹿茸为梅花鹿茸或马鹿茸中的一种。

3.根据权利要求2所述的以鹿茸及鹿骨为原料制备植骨材料的方法，其特征在于，所述的梅花鹿茸为梅花鹿茸二杠或三岔；所述的马鹿茸为马鹿茸的莲花、三岔或四岔。

4.根据权利要求1所述的以鹿茸及鹿骨为原料制备植骨材料的方法，其特征在于，所述的步骤A为：以鹿茸原料，用粉碎机粉成80～120目细粉分成两份，一半加入弱酸强碱盐，调pH为8.5-8.8室温下搅拌3小时后，加入丙酮继续搅拌2小时，过滤得提取液待用；将另一半鹿茸粉加入弱酸，调pH为3.5-4.0，室温下搅拌3小时后，加入丙酮继续搅拌2小时，过滤得提取液与已得提取液混合，然后将混合提取液置于0～10℃冷柜冷藏，加入冷丙酮，分二次脱水得沉淀物，将沉淀物用无菌水溶解，经超滤器超滤，收集分子量小于30000道尔顿的部分及分子量大于50000而小于70000道尔顿的部分，加入无水乙醇或丙酮沉淀，冷冻干燥后，得到鹿茸提取液冻干粉。

5.根据权利要求4所述的以鹿茸及鹿骨为原料制备植骨材料的方法，其特征在于，所述的弱酸为pH3.5-4.0的醋酸或稀盐酸；所述的弱酸强碱盐为pH8.5-8.8的碳酸盐或磷酸盐的缓冲液。

6.根据权利要求1所述的以鹿茸及鹿骨为原料制备植骨材料的方法，其特征在于，所述的步骤B为：将步骤A中弱酸及弱碱条件下过滤后的残渣加入水、乙醇，控制温度在60-65℃，搅拌提取2～3小时，经截留70000道尔顿的超滤器超滤，收集分子量小于70000道尔顿的部分，然后浓缩，用0.22μ的微孔滤膜过滤备用。

7.根据权利要求1所述的以鹿茸及鹿骨为原料制备植骨材料的方法，其特征在于，所述的步骤C为：取新鲜鹿肱骨上端的松质骨，将其切成3×3×3cm的颗粒状，以50℃温水冲洗干净，将其用5-10倍体积的丙酮浸泡过夜，取出后待丙酮挥散，用3-5倍体积的乙醚浸泡3小时，除去脂肪后，将鹿的松质骨颗粒置于双氧水中处理，过氧化氢浓度9-11％，温度控制在50-60℃保持3小时，然后用0.5M的盐酸浸泡3小时，将制备的鹿松质骨颗粒用无热源水浸泡3次，甩干备用。

8.根据权利要求1所述的以鹿茸及鹿骨为原料制备植骨材料的方法，其特征在于，所述的钴60辐射灭菌的强度为25拉德，照射15小时。

9.一种权利要求1所述的方法制备的植骨材料，其特征在于，由鹿茸提取液冻干粉、鹿茸提取液浓缩液和鹿松质骨颗粒组成，其混合重量份数比例为：

鹿茸提取液冻干粉：2-7份

鹿茸提取液浓缩液冻干粉：2-7份

鹿松质骨颗粒：500-1000份。